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Papel de la TC con conteo de fotones en la detección de metástasis hepáticas del cáncer colorrectal (PCDCRC-D34H)

14 de enero de 2026 actualizado por: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

El cáncer colorrectal es la primera causa de muerte por cáncer en hombres y la segunda en mujeres. Sus tasas de incidencia también aumentaron entre un 1% y un 2% anual en adultos jóvenes (<55 años). El hígado es el sitio más común de metástasis del cáncer colorrectal, y aproximadamente entre el 25% y el 50% de los pacientes desarrollan metástasis hepáticas durante la enfermedad. Maximizar la resección de metástasis hepáticas utilizando todas las técnicas disponibles sigue siendo un objetivo clave y proporciona las mejores posibilidades de supervivencia y curación a largo plazo. Para los pacientes irresecables, los tratamientos quimioterapéuticos, biológicos y radioterapéuticos sistémicos y locorregionales óptimos mejoran la supervivencia y pueden convertir a los pacientes inicialmente irresecables en operables. La tomografía computarizada es actualmente la modalidad de elección para los pacientes en estadificación y reestadificación para una alta resolución espacial que proporciona una delimitación precisa de la lesión, la estructura vascular y la relación con la estructura circundante. La fase venosa portal (aproximadamente 60-70 s después de la administración del agente de contraste) es la fase más confiable para la detección de metástasis hepáticas con una tasa de detección del 85% con un rendimiento menor para lesiones <1 cm que se interpretan como demasiado pequeñas para caracterizarlas. En comparación con la tomografía computarizada, la resonancia magnética tiene un contraste superior de los tejidos blandos y la posibilidad de una caracterización multiparamétrica de la lesión gracias a la evaluación de la difusividad y la captación de medios de contraste hepatoespecíficos, lo que resulta en una mayor precisión también para lesiones menores de < 10 mm. La tomografía computarizada con detector de conteo de fotones (PCD-CT), utilizada como práctica clínica estándar, al emplear una dosis de radiación reducida, permite la adquisición de imágenes de ultra alta resolución (hasta 169 micras) e información espectral, con una alta tasa de detección de Metástasis hepáticas y su caracterización.

Por tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar el valor de la PCD-CT en la detección de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal en comparación con la resonancia magnética como estándar de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contacto:
          • Antonio Esposito
          • Número de teléfono: 02 2643 6102

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 pacientes con cáncer colorrectal y metástasis hepática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto (>18 años)
  • Carcinoma de colon/colorrectal no comprobado mediante biopsia
  • TC realizada en un PCD-CT
  • Resonancia magnética con protocolo multiparamétrico y medio de contraste hepatoespecífico

Criterios de exclusión:

  • embarazo y lactancia
  • Examen de CT realizado en una exploración diferente de PCD-CT
  • ausencia de resonancia magnética multiparamétrica
  • Resonancia magnética con contraste no hepatoespecífico
  • Ausente consentimiento informado firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PCD-CT predictor de respuesta al tratamiento en pacientes candidatos a quimioterapia
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
La no inferioridad de PCD-CT en comparación con la resonancia magnética en la identificación de metástasis hepáticas del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La utilidad del análisis de textura impulsado por el aprendizaje automático en la detección de biomarcadores de imágenes pronósticas para la supervivencia de la metástasis hepática, con un rendimiento predictivo medido por el índice de concordancia.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

24 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

24 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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