Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af fotontælling CT i påvisning af levermetastatis fra kolorektal cancer (PCDCRC-D34H)

14. januar 2026 opdateret af: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Kolorektal cancer er den første hyppigste årsag til kræftdød hos mænd og den anden hos kvinder. Dets incidensrater steg også med 1%-2% årligt hos unge voksne (alder <55 år). Leveren er det mest almindelige sted for kolorektal cancermetastaser, hvor ca. 25% 50% af patienterne udvikler levermetastaser under sygdommen. Maksimering af resektion af levermetastaser ved hjælp af alle tilgængelige teknikker er fortsat et nøglemål og giver den bedste chance for langsigtet overlevelse og helbredelse. For ikke-operable patienter forbedrer optimale systemiske og lokoregionale kemoterapeutiske, biologiske og radioterapeutiske behandlinger overlevelse og kan konvertere initialt ikke-operable patienter til operabilitet. Computertomografi er i øjeblikket den foretrukne modalitet for patienter, der iscenesætter og genopretter til høj rumlig opløsning, hvilket giver nøjagtig afgrænsning af læsion, vaskulær struktur og relation til omgivende struktur. Den portale venøse fase (ca. 60-70 s efter administration af kontrastmiddel) er den mest pålidelige fase til påvisning af levermetastaser med en påvisningsrate på 85 % med lavere ydeevne for læsion <1 cm, som tolkes som for lille til at karakterisere. Sammenlignet med computertomografi har MR overlegen bløddelskontrast og muligvis en multiparametrisk karakterisering af læsion takket være evalueringen af ​​diffusivitet og optagelsen af ​​hepatospecifikke kontrastmidler, hvilket resulterer i højere nøjagtighed også for læsion mindre end < 10 mm. Photon-counting detector computed tomography (PCD-CT), der anvendes som standard klinisk praksis, ved at anvende en reduceret strålingsdosis, tillader optagelse af ultra-høj opløsning billeder (op til 169 mikron) og spektral information med en høj detektionshastighed på levermetastaser og deres karakterisering.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere værdien af ​​PCD-CT i påvisningen af ​​levermetastaser fra kolorektal cancer sammenlignet med MR som referencestandard.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Antonio Esposito
          • Telefonnummer: 02 2643 6102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter med tyktarmskræft og levermetastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (>18 år)
  • ikke-biopsi-bevist colon/kolorektal carcinom
  • CT udført på en PCD-CT
  • MR med multiparametrisk protokol og hepatospecifikke kontrastmidler

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amning
  • CT-undersøgelse udført på en anden scanning end PCD-CT
  • fravær af multiparametrisk MR
  • MR med ikke-hepatospecifikt kontrastmiddel
  • Fraværende informeret samtykke underskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PCD-CT-prædiktor for respons på behandling hos patienter, der er kandidater til kemoterapi
Tidsramme: 3 år
3 år
Ikke-mindrevinaliteten af ​​PCD-CT sammenlignet med MR ved at identificere levermetastaser fra kolorektal kræft
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nytten til maskinlæringsdrevet teksturanalyse til påvisning af prognostisk billeddannelsesbiomarkører til overlevelse af levermetastase med forudsigelig ydeevne målt ved konkordanceindekset.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

24. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med PCD-CT

Abonner