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Rôle du scanner à comptage de photons dans la détection des métastases hépatiques du cancer colorectal (PCDCRC-D34H)

14 janvier 2026 mis à jour par: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Le cancer colorectal est la première cause de décès par cancer chez les hommes et la deuxième chez les femmes. Ses taux d'incidence ont également augmenté de 1 à 2 % par an chez les jeunes adultes (<55 ans). Le foie est le site le plus fréquent de métastases du cancer colorectal, avec environ 25 à 50 % des patients développant des métastases hépatiques au cours de la maladie. Maximiser la résection des métastases hépatiques en utilisant toutes les techniques disponibles reste un objectif clé et offre les meilleures chances de survie et de guérison à long terme. Pour les patients non résécables, des traitements chimiothérapeutiques, biologiques et radiothérapeutiques systémiques et locorégionaux optimaux améliorent la survie et peuvent convertir les patients initialement non résécables en opérabilité. La tomodensitométrie est actuellement la modalité de choix pour la stadification et la reconstitution des patients pour une haute résolution spatiale fournissant une délimitation précise de la lésion, de la structure vasculaire et de la relation avec la structure environnante. La phase veineuse porte (environ 60 à 70 s après l'administration du produit de contraste) est la phase la plus fiable pour la détection des métastases hépatiques avec un taux de détection de 85 % avec des performances plus faibles pour les lésions < 1 cm qui sont interprétées comme trop petites pour être caractérisées. Par rapport à la tomodensitométrie, l'IRM présente un contraste supérieur des tissus mous et la possibilité d'une caractérisation multiparamétrique de la lésion grâce à l'évaluation de la diffusivité et à l'absorption de produits de contraste hépatospécifiques, ce qui entraîne une plus grande précision également pour les lésions inférieures à < 10 mm. La tomodensitométrie par détecteur de photons (PCD-CT), utilisée comme pratique clinique standard, en employant une dose de rayonnement réduite, permet l'acquisition d'images à ultra haute résolution (jusqu'à 169 microns) et d'informations spectrales, avec un taux de détection élevé de métastases hépatiques et leur caractérisation.

Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer la valeur du PCD-CT dans la détection des métastases hépatiques du cancer colorectal par rapport à l'IRM comme norme de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele
        • Contact:
          • Antonio Esposito
          • Numéro de téléphone: 02 2643 6102

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients atteints d'un cancer colorectal et de métastases hépatiques

La description

Critères d'intégration :

  • adulte (>18 ans)
  • carcinome du côlon/colorectal non prouvé par biopsie
  • CT réalisé sur un PCD-CT
  • IRM avec protocole multiparamétrique et produits de contraste hépatospécifiques

Critères d'exclusion :

  • grossesse et allaitement
  • Examen CT réalisé sur un scanner différent du PCD-CT
  • absence d'IRM multiparamétrique
  • IRM avec produit de contraste non hépatospécifique
  • En l’absence de consentement éclairé signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prédicteur PCD-CT de la réponse au traitement chez les patients candidats à la chimiothérapie
Délai: 3 ans
3 ans
La non-infériorité de PCD-CT par rapport à l'IRM dans l'identification des métastases hépatiques du cancer colorectal
Délai: 3 ans
3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'utilité de l'analyse de texture motivée par l'apprentissage automatique dans la détection des biomarqueurs d'imagerie pronostique pour la survie des métastases hépatiques, avec des performances prédictives mesurées par l'indice de concordance.
Délai: 3 ans
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

24 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

31 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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