- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06753903
Rôle du scanner à comptage de photons dans la détection des métastases hépatiques du cancer colorectal (PCDCRC-D34H)
Le cancer colorectal est la première cause de décès par cancer chez les hommes et la deuxième chez les femmes. Ses taux d'incidence ont également augmenté de 1 à 2 % par an chez les jeunes adultes (<55 ans). Le foie est le site le plus fréquent de métastases du cancer colorectal, avec environ 25 à 50 % des patients développant des métastases hépatiques au cours de la maladie. Maximiser la résection des métastases hépatiques en utilisant toutes les techniques disponibles reste un objectif clé et offre les meilleures chances de survie et de guérison à long terme. Pour les patients non résécables, des traitements chimiothérapeutiques, biologiques et radiothérapeutiques systémiques et locorégionaux optimaux améliorent la survie et peuvent convertir les patients initialement non résécables en opérabilité. La tomodensitométrie est actuellement la modalité de choix pour la stadification et la reconstitution des patients pour une haute résolution spatiale fournissant une délimitation précise de la lésion, de la structure vasculaire et de la relation avec la structure environnante. La phase veineuse porte (environ 60 à 70 s après l'administration du produit de contraste) est la phase la plus fiable pour la détection des métastases hépatiques avec un taux de détection de 85 % avec des performances plus faibles pour les lésions < 1 cm qui sont interprétées comme trop petites pour être caractérisées. Par rapport à la tomodensitométrie, l'IRM présente un contraste supérieur des tissus mous et la possibilité d'une caractérisation multiparamétrique de la lésion grâce à l'évaluation de la diffusivité et à l'absorption de produits de contraste hépatospécifiques, ce qui entraîne une plus grande précision également pour les lésions inférieures à < 10 mm. La tomodensitométrie par détecteur de photons (PCD-CT), utilisée comme pratique clinique standard, en employant une dose de rayonnement réduite, permet l'acquisition d'images à ultra haute résolution (jusqu'à 169 microns) et d'informations spectrales, avec un taux de détection élevé de métastases hépatiques et leur caractérisation.
Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer la valeur du PCD-CT dans la détection des métastases hépatiques du cancer colorectal par rapport à l'IRM comme norme de référence.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Esposito, MD
- Numéro de téléphone: 0226436102
- E-mail: esposito.antonio@hsr.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS San Raffaele
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Contact:
- Antonio Esposito
- Numéro de téléphone: 02 2643 6102
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- adulte (>18 ans)
- carcinome du côlon/colorectal non prouvé par biopsie
- CT réalisé sur un PCD-CT
- IRM avec protocole multiparamétrique et produits de contraste hépatospécifiques
Critères d'exclusion :
- grossesse et allaitement
- Examen CT réalisé sur un scanner différent du PCD-CT
- absence d'IRM multiparamétrique
- IRM avec produit de contraste non hépatospécifique
- En l’absence de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prédicteur PCD-CT de la réponse au traitement chez les patients candidats à la chimiothérapie
Délai: 3 ans
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3 ans
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La non-infériorité de PCD-CT par rapport à l'IRM dans l'identification des métastases hépatiques du cancer colorectal
Délai: 3 ans
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'utilité de l'analyse de texture motivée par l'apprentissage automatique dans la détection des biomarqueurs d'imagerie pronostique pour la survie des métastases hépatiques, avec des performances prédictives mesurées par l'indice de concordance.
Délai: 3 ans
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- PCDCRC-D34H
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