未治療の非低リスクPAH患者における三重標的薬物療法の有効性と安全性：実際の多施設共同研究
2024年12月22日 更新者：GuanghaiWang、Qianfoshan Hospital
この研究は、低リスクではなく初期治療を受けている動脈性肺高血圧症（PAH）患者における三重標的薬物療法の有効性と安全性を調査することを目的とした、多施設共同の前向き観察研究です。
動脈性肺高血圧症の予後が調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guanghai Wang, Prof.
- 電話番号：+86 18553136966
- メール：224138908@qq.com
研究場所
-
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- 募集
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
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コンタクト：
- Guanghai Wang
- 電話番号：18553136966
- メール：224138908@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人の動脈性肺高血圧症患者
説明
包含基準:
- 同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します
- 非低リスクPAH治療歴のない患者
除外基準:
- 特発性/遺伝性/薬剤関連の動脈性肺高血圧症に対する急性血管反応検査陽性
- 肺動脈閉塞症/肺毛細血管腫症（PVOD/PCH）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 精神疾患または認知障害に苦しんでいる
- 悪性腫瘍を併発しているPAH患者
- 中等度から重度の肝障害、腎障害、重度の貧血のある患者
- 現在、他の介入臨床研究に参加しています
- 重要な臨床データが不完全であるか、研究者は患者がこの研究に適さない他の要因を持っていると考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非低リスクPAH治療歴のない患者
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エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）と PDE5i/sGC アゴニストの併用療法 プロスタサイクリン薬 マシテンタン シルデナフィル/タダラフィルまたはリオシグアト セレキシパグ/エポプロステノールを含む。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺血管抵抗 (PVR)
時間枠：最長3ヶ月
|
最長3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）
時間枠：最長3ヶ月
|
最長3ヶ月
|
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徒歩6分
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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平均肺動脈圧 (mPAP)
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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心指数（CI）
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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WHO の心機能分類
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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混合静脈血の酸素飽和度 (SvO2)
時間枠：最長3ヶ月
|
最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月10日
一次修了 (推定)
2026年11月14日
研究の完了 (推定)
2027年2月14日
試験登録日
最初に提出
2024年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月22日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。