Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolminkertaisesti kohdistetun lääkehoidon tehokkuus ja turvallisuus potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa matalan riskin PAH-potilaille: Reaalimaailman monikeskustutkimus

sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: GuanghaiWang, Qianfoshan Hospital
Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kolminkertaisen kohdennetun lääkehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH), joilla ei ole alhainen riski ja jotka saavat alkuhoitoa. Valtimon keuhkoverenpainetaudin ennustetta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guanghai Wang, Prof.
  • Puhelinnumero: +86 18553136966
  • Sähköposti: 224138908@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Anna suostumus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
  • Ei-matalan riskin PAH-hoitoa saaneet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen akuutti vaskulaarinen vastetesti idiopaattisen/perinnöllisen/lääkkeeseen liittyvän keuhkoverenpainetaudin varalta
  • Keuhkolaskimotukos/keuhkokapillaarihemangiomatoosi (PVOD/PCH), johon liittyy keuhkovaltimo
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kärsi mielisairaudesta tai kognitiivisista häiriöistä
  • PAH-potilaat, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja vaikea anemia
  • Osallistuu tällä hetkellä muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin
  • Keskeiset kliiniset tiedot ovat puutteellisia tai tutkija katsoo, että potilaalla on muita tekijöitä, jotka tekevät heistä sopimattomia tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-matalan riskin PAH-hoitoa saaneet potilaat
Lääke: Endoteliinireseptorin antagonisti (ERA) yhdistettynä PDE5i/sGC-agonisti kaksoisterapiaprostasykliinilääkkeisiin
Endoteliinireseptorin antagonisti (ERA) yhdistettynä PDE5i/sGC-agonistin kaksoishoitoprostasykliinilääkkeisiin, mukaan lukien macitentaanisildenafiili/tadalafiili tai riosiguaattiseleksipagi/epoprostenoli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen verisuoniresistenssi (PVR)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
N-terminaalinen pro B -tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
WHO:n sydämen toiminnan luokitus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Sekaveren happisaturaatio (SvO2)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Yhteistyökumppanit

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Jianghan University Affiliated Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YXLL-KY-2024 (124)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa