치료 경험이 없고 위험도가 낮은 PAH 환자를 대상으로 한 삼중 표적 약물 치료의 유효성 및 안전성: 실제 다기관 연구
2024년 12월 22일 업데이트: GuanghaiWang, Qianfoshan Hospital
이번 연구는 위험도가 낮지 않고 초기 치료를 받고 있는 동맥성 폐고혈압(PAH) 환자를 대상으로 삼중 표적 약물 요법의 유효성과 안전성을 조사하는 것을 목표로 하는 다기관, 전향적, 관찰 연구이다.
동맥성 폐고혈압의 예후를 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guanghai Wang, Prof.
- 전화번호: +86 18553136966
- 이메일: 224138908@qq.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
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연락하다:
- Guanghai Wang
- 전화번호: 18553136966
- 이메일: 224138908@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥성 폐고혈압이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 동의서에 동의하고 서명하세요.
- 저위험이 아닌 PAH 치료 경험이 있는 환자
제외 기준:
- 특발성/유전성/약물 관련 동맥성 폐고혈압에 대한 양성 급성 혈관 반응 검사
- 동맥 폐를 동반한 폐정맥 폐쇄성 질환/폐모세혈관종증(PVOD/PCH)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 정신 질환이나 인지 장애를 겪고 있는 경우
- 악성 종양을 동시에 앓고 있는 PAH 환자
- 중등도 내지 중증의 간장애, 신장애, 중증의 빈혈이 있는 환자
- 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 주요 임상 데이터가 불완전하거나 연구자가 환자에게 이 연구에 부적합하게 만드는 다른 요인이 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저위험이 아닌 PAH 치료 경험이 있는 환자
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PDE5i/sGC 작용제 이중 요법 프로스타사이클린 약물과 결합된 엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 마시텐탄 실데나필/타다라필 또는 리오시구아트 셀렉시팍/에포프로스테놀을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐혈관저항(PVR)
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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N말단 프로B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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도보 6분 거리
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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평균 폐동맥압(mPAP)
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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심장지수(CI)
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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WHO 심장 기능 분류
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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혼합 정맥혈의 산소 포화도(SvO2)
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2024 (124)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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