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ホームレスの若者のための禁煙介入開発

2026年7月30日 更新者:Julianna Nemeth、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

ホームレスの若者に対する状況に応じて最適化された禁煙介入の開発

この試験では、状況に応じて最適化された禁煙介入を開発し、ホームレスの若者の喫煙動機と禁煙動機を研究します。 喫煙の動機と禁煙の動機を特定することは、研究者が希望に応じてホームレスの若者が喫煙をやめられるように支援するプログラムを構築するのに役立つ可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 禁煙に取り組む動機に影響を与える段階特有の能力と機会を組み込んだ、ホームレスの若者の禁煙のための理論的枠組みを確立する。 (多相最適化戦略[MOST]ステップ1) II. ホームレスの若者の禁煙に関する理論的枠組みに基づいて、一連の禁煙介入要素を特定し、その実装の実現可能性を評価します。 (MOST ステップ 2)

概要:

MOST STEP Ia: 参加者は、状況に応じてホームレスの若者に合わせた禁煙の理論モデルを確立するために、60 分間にわたる半構造化面接に参加します。

ほとんどのステップ Ib: 参加者は、ホームレスの若者向けに状況に応じて調整された禁煙の理論モデルを確立するためにアンケートに回答します。

MOST STEP II (フォーカス グループ): 参加者はフォーカス グループに参加し、ホームレスの若者に対する一連の禁煙介入コンポーネントを特定し、コンポーネントの受け入れ可能性と実現可能性を判断します。

最上位ステップ II (実現可能性調査): 介入コンポーネントが特定され、フォーカス グループから選択されます。 参加者は研究に参加し、ホームレス青少年サービスと連携して実施する際の実現可能性についてこれらの要素を評価し、将来の研究のための主な効果の推定値を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

179

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 1 週間に数日または毎日喫煙したと報告した若者。
  • 2002 年のマッキニー・ベント法によって定義されたホームレスの基準を満たす若者。これには、一定の定期的かつ適切な夜間住居を持たない若者も含まれます。福祉ホテルや定期的な睡眠施設のない場所に住んでいる。住居の喪失や経済的困難により、他人と共同住宅に住んでいる場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MOST STEP Ia (面接)
参加者は、ホームレスの若者向けに状況に応じて調整された禁煙の理論モデルを確立するために、60 分間にわたる半構造化されたインタビューに参加します。
半構造化面接に参加する
実験的:MOST STEP Ib (調査)
参加者は、ホームレスの若者向けに状況に応じてカスタマイズされた禁煙の理論モデルを確立するために調査に回答します。
調査を完了する
実験的:MOST STEP II(実現可能性調査)
介入コンポーネントは特定され、フォーカス グループから選択されます。 参加者は研究に参加し、ホームレス青少年サービスと連携して実施する際の実現可能性についてこれらの要素を評価し、将来の研究のための主な効果の推定値を決定します。
介入コンポーネントの実現可能性調査に参加する
他の名前:
  • 喫煙とタバコの使用をやめる介入
実験的:MOST STEP II (フォーカスグループ)
参加者はフォーカスグループに参加し、ホームレスの若者に対する一連の禁煙介入コンポーネントを特定し、コンポーネントの受け入れ可能性と実現可能性を判断します。
フォーカスグループに参加する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Youth's Psychological and Physical Capacity
時間枠:60 minute semi-structured interview
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews. In-person interviews followed a semi-structured interview guide. Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior. Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
60 minute semi-structured interview
Youth's Physical and Social Factors
時間枠:Approximately 90 minute interview
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation. This measure includes 28 items combined to form 14 subscales. Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
Approximately 90 minute interview
Motivation to Quit
時間枠:Approximately 90 minute interview
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure. Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good? In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
Approximately 90 minute interview
Past Quit Attempts
時間枠:Approximately 90 minute interview
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit. Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
Approximately 90 minute interview
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
時間枠:Approximately 90 minute interview
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
Approximately 90 minute interview
Motivations for Smoking
時間枠:Approximately 90 minute interview

The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke.

Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25

Approximately 90 minute interview
Rewards From Quitting Smoking
時間枠:Approximately 90 minute interview
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
Approximately 90 minute interview

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julianna Nemeth、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月20日

一次修了 (実際)

2023年4月26日

研究の完了 (実際)

2023年4月26日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2024年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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