- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754215
Rozwój interwencji w zakresie rzucania palenia dla bezdomnej młodzieży
Opracowanie dostosowanej do kontekstu i zoptymalizowanej interwencji w zakresie rzucania palenia dla bezdomnej młodzieży
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ustanowić ramy teoretyczne dotyczące zaprzestania palenia wśród bezdomnej młodzieży, uwzględniające zdolności i możliwości specyficzne dla danej fazy, wpływające na motywację do zaprzestania palenia. (Wielofazowa strategia optymalizacji [WIĘCEJ] Krok 1) II. Kierując się teoretycznymi ramami dotyczącymi zaprzestania palenia wśród bezdomnej młodzieży, zidentyfikuj zestaw elementów interwencji w zakresie zaprzestania palenia i oceń wykonalność ich wdrożenia. (NAJWIĘCEJ Krok 2)
ZARYS:
NAJWIĘKSZY KROK Ia: Uczestnicy biorą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie trwającym 60 minut, którego celem jest ustalenie teoretycznego modelu dostosowanego do kontekstu rzucania palenia dla bezdomnej młodzieży.
NAJWIĘKSZY KROK Ib: Uczestnicy wypełniają ankietę, która ma pomóc w ustaleniu teoretycznego modelu dostosowanego do kontekstu rzucania palenia dla bezdomnej młodzieży.
WIĘKSZOŚĆ KROKU II (GRUPY FOKUSOWE): Uczestnicy biorą udział w grupach fokusowych, aby pomóc w zidentyfikowaniu zestawu elementów interwencji w zakresie zaprzestania palenia dla bezdomnej młodzieży oraz określić akceptowalność i wykonalność tych elementów.
WIĘKSZOŚĆ ETAPU II (STUDIUM WYKONALNOŚCI): Identyfikacja i wybór elementów interwencji z grup fokusowych. Uczestnicy biorą udział w badaniu mającym na celu ocenę tych komponentów pod kątem wykonalności wdrożenia w koordynacji z usługami dla bezdomnej młodzieży, a także określenie szacunkowych efektów głównych dla przyszłych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież, która twierdzi, że w ciągu ostatniego tygodnia paliła część lub codziennie.
- Młodzież spełniająca kryteria bezdomności określone w ustawie McKinney-Vento z 2002 r., w tym osoby nieposiadające stałego, regularnego i odpowiedniego miejsca zamieszkania na noc; mieszkać w hotelu opieki społecznej lub w miejscu bez regularnych miejsc do spania; lub zamieszkuje we wspólnym miejscu zamieszkania z innymi osobami z powodu utraty mieszkania lub trudności ekonomicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NAJWIĘCEJ KROKU Ia (wywiad)
Uczestnicy biorą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie trwającym 60 minut, którego celem jest ustalenie teoretycznego modelu dostosowanego do kontekstu rzucania palenia dla bezdomnej młodzieży.
|
Weź udział w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Eksperymentalny: NAJWIĘCEJ KROKU Ib (ankieta)
Uczestnicy wypełniają ankietę, która ma pomóc w ustaleniu teoretycznego modelu dostosowanego do kontekstu zaprzestania palenia wśród bezdomnej młodzieży.
|
Wypełnij ankietę
|
|
Eksperymentalny: MOST KROK II (studium wykonalności)
Elementy interwencji są identyfikowane i wybierane z grup fokusowych.
Uczestnicy biorą udział w badaniu mającym na celu ocenę tych komponentów pod kątem wykonalności wdrożenia w koordynacji z usługami dla bezdomnej młodzieży, a także określenie szacunkowych efektów głównych dla przyszłych badań.
|
Weź udział w studium wykonalności elementów interwencji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: NAJBARDZIEJ KROK II (grupy fokusowe)
Uczestnicy biorą udział w grupach fokusowych, aby pomóc zidentyfikować zestaw elementów interwencji w zakresie zaprzestania palenia dla bezdomnej młodzieży oraz określić akceptowalność i wykonalność tych elementów.
|
Weź udział w grupie fokusowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Youth's Psychological and Physical Capacity
Ramy czasowe: 60 minute semi-structured interview
|
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
|
60 minute semi-structured interview
|
|
Youth's Physical and Social Factors
Ramy czasowe: Approximately 90 minute interview
|
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivation to Quit
Ramy czasowe: Approximately 90 minute interview
|
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Past Quit Attempts
Ramy czasowe: Approximately 90 minute interview
|
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Ramy czasowe: Approximately 90 minute interview
|
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivations for Smoking
Ramy czasowe: Approximately 90 minute interview
|
The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
|
|
Rewards From Quitting Smoking
Ramy czasowe: Approximately 90 minute interview
|
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
|
Approximately 90 minute interview
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Wywiady jako temat
- Grupy fokusowe
- Urządzenia do palenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .