- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06754215
Desenvolvimento de intervenção para cessação do tabagismo para jovens sem-abrigo
Desenvolvimento de uma intervenção de cessação do tabagismo contextualmente adaptada e otimizada para jovens sem-teto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estabelecer um quadro teórico para a cessação entre os jovens sem-abrigo, incorporando capacidades e oportunidades específicas de cada fase que tenham impacto na motivação para se envolverem na cessação. (Estratégia de Otimização Multifásica [MOST] Etapa 1) II. Guiado pelo quadro teórico para a cessação entre jovens sem-abrigo, identifique um conjunto de componentes de intervenção para a cessação e avalie a sua viabilidade de implementação. (MAIORIA Etapa 2)
CONTORNO:
ETAPA MAIOR Ia: Os participantes participam de uma entrevista semiestruturada de 60 minutos para ajudar a estabelecer um modelo teórico de cessação do tabagismo contextualmente adaptado para jovens sem-teto.
PASSO MAIS Ib: Os participantes completam um inquérito para ajudar a estabelecer um modelo teórico de cessação do tabagismo contextualmente adaptado para jovens sem-abrigo.
PASSO MAIS II (GRUPOS FOCAIS): Os participantes participam em grupos focais para ajudar a identificar um conjunto de componentes de intervenção de cessação para jovens sem-abrigo e determinar a aceitabilidade e viabilidade dos componentes.
MAIOR ETAPA II (ESTUDO DE VIABILIDADE): Os componentes da intervenção são identificados e selecionados a partir de Grupos Focais. Os participantes participam num estudo para avaliar a viabilidade destes componentes na implementação em coordenação com serviços para jovens sem-abrigo, bem como determinar estimativas de efeitos principais para estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jovens que relatam ter fumado algum ou todos os dias na última semana.
- Jovens que cumprem os critérios de sem-abrigo definidos pela Lei McKinney-Vento de 2002, incluindo aqueles que não têm uma residência noturna fixa, regular e adequada; morar em hotel de bem-estar ou local sem acomodações regulares para dormir; ou viver numa residência partilhada com outras pessoas devido à perda da habitação ou a dificuldades económicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MAIS PASSO Ia (entrevista)
Os participantes participam de uma entrevista semiestruturada de 60 minutos para ajudar a estabelecer um modelo teórico de cessação do tabagismo contextualmente adaptado para jovens sem-teto.
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Participe de entrevista semiestruturada
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Experimental: MAIS PASSO Ib (pesquisa)
Os participantes completam uma pesquisa para ajudar a estabelecer um modelo teórico de cessação do tabagismo contextualmente adaptado para jovens sem-teto.
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Pesquisa completa
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Experimental: MOST STEP II (estudo de viabilidade)
Os componentes da intervenção são identificados e selecionados a partir de Grupos Focais.
Os participantes participam num estudo para avaliar a viabilidade destes componentes na implementação em coordenação com serviços para jovens sem-abrigo, bem como determinar estimativas de efeitos principais para estudos futuros.
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Participar no estudo de viabilidade dos componentes da intervenção
Outros nomes:
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Experimental: MAIORIA ETAPA II (grupos focais)
Os participantes participam em grupos focais para ajudar a identificar um conjunto de componentes de intervenção de cessação para jovens sem-abrigo e determinar a aceitabilidade e viabilidade dos componentes.
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Participe do grupo focal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Youth's Psychological and Physical Capacity
Prazo: 60 minute semi-structured interview
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Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
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60 minute semi-structured interview
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Youth's Physical and Social Factors
Prazo: Approximately 90 minute interview
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Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
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Approximately 90 minute interview
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Motivation to Quit
Prazo: Approximately 90 minute interview
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Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
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Approximately 90 minute interview
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Past Quit Attempts
Prazo: Approximately 90 minute interview
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Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
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Approximately 90 minute interview
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Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Prazo: Approximately 90 minute interview
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Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
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Approximately 90 minute interview
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Motivations for Smoking
Prazo: Approximately 90 minute interview
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The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
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Rewards From Quitting Smoking
Prazo: Approximately 90 minute interview
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We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
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Approximately 90 minute interview
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Entrevistas como tópico
- Grupos focais
- Dispositivos para fumantes
Outros números de identificação do estudo
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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