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Desenvolvimento de intervenção para cessação do tabagismo para jovens sem-abrigo

30 de julho de 2026 atualizado por: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Desenvolvimento de uma intervenção de cessação do tabagismo contextualmente adaptada e otimizada para jovens sem-teto

Este ensaio desenvolve uma intervenção de cessação do tabagismo contextualmente adaptada e otimizada e estuda as motivações do tabagismo e as motivações para parar de fumar em jovens sem-teto. Identificar motivações para fumar e motivações para parar de fumar pode ajudar os pesquisadores a construir um programa para ajudar jovens sem-teto a parar de fumar, se desejarem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Estabelecer um quadro teórico para a cessação entre os jovens sem-abrigo, incorporando capacidades e oportunidades específicas de cada fase que tenham impacto na motivação para se envolverem na cessação. (Estratégia de Otimização Multifásica [MOST] Etapa 1) II. Guiado pelo quadro teórico para a cessação entre jovens sem-abrigo, identifique um conjunto de componentes de intervenção para a cessação e avalie a sua viabilidade de implementação. (MAIORIA Etapa 2)

CONTORNO:

ETAPA MAIOR Ia: Os participantes participam de uma entrevista semiestruturada de 60 minutos para ajudar a estabelecer um modelo teórico de cessação do tabagismo contextualmente adaptado para jovens sem-teto.

PASSO MAIS Ib: Os participantes completam um inquérito para ajudar a estabelecer um modelo teórico de cessação do tabagismo contextualmente adaptado para jovens sem-abrigo.

PASSO MAIS II (GRUPOS FOCAIS): Os participantes participam em grupos focais para ajudar a identificar um conjunto de componentes de intervenção de cessação para jovens sem-abrigo e determinar a aceitabilidade e viabilidade dos componentes.

MAIOR ETAPA II (ESTUDO DE VIABILIDADE): Os componentes da intervenção são identificados e selecionados a partir de Grupos Focais. Os participantes participam num estudo para avaliar a viabilidade destes componentes na implementação em coordenação com serviços para jovens sem-abrigo, bem como determinar estimativas de efeitos principais para estudos futuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

179

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Jovens que relatam ter fumado algum ou todos os dias na última semana.
  • Jovens que cumprem os critérios de sem-abrigo definidos pela Lei McKinney-Vento de 2002, incluindo aqueles que não têm uma residência noturna fixa, regular e adequada; morar em hotel de bem-estar ou local sem acomodações regulares para dormir; ou viver numa residência partilhada com outras pessoas devido à perda da habitação ou a dificuldades económicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MAIS PASSO Ia (entrevista)
Os participantes participam de uma entrevista semiestruturada de 60 minutos para ajudar a estabelecer um modelo teórico de cessação do tabagismo contextualmente adaptado para jovens sem-teto.
Participe de entrevista semiestruturada
Experimental: MAIS PASSO Ib (pesquisa)
Os participantes completam uma pesquisa para ajudar a estabelecer um modelo teórico de cessação do tabagismo contextualmente adaptado para jovens sem-teto.
Pesquisa completa
Experimental: MOST STEP II (estudo de viabilidade)
Os componentes da intervenção são identificados e selecionados a partir de Grupos Focais. Os participantes participam num estudo para avaliar a viabilidade destes componentes na implementação em coordenação com serviços para jovens sem-abrigo, bem como determinar estimativas de efeitos principais para estudos futuros.
Participar no estudo de viabilidade dos componentes da intervenção
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Experimental: MAIORIA ETAPA II (grupos focais)
Os participantes participam em grupos focais para ajudar a identificar um conjunto de componentes de intervenção de cessação para jovens sem-abrigo e determinar a aceitabilidade e viabilidade dos componentes.
Participe do grupo focal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Youth's Psychological and Physical Capacity
Prazo: 60 minute semi-structured interview
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews. In-person interviews followed a semi-structured interview guide. Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior. Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
60 minute semi-structured interview
Youth's Physical and Social Factors
Prazo: Approximately 90 minute interview
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation. This measure includes 28 items combined to form 14 subscales. Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
Approximately 90 minute interview
Motivation to Quit
Prazo: Approximately 90 minute interview
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure. Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good? In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
Approximately 90 minute interview
Past Quit Attempts
Prazo: Approximately 90 minute interview
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit. Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
Approximately 90 minute interview
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Prazo: Approximately 90 minute interview
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
Approximately 90 minute interview
Motivations for Smoking
Prazo: Approximately 90 minute interview

The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke.

Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25

Approximately 90 minute interview
Rewards From Quitting Smoking
Prazo: Approximately 90 minute interview
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
Approximately 90 minute interview

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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