- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754215
Udvikling af rygestopintervention for hjemløse unge
Udvikling af en kontekstuelt skræddersyet og optimeret rygestopintervention for hjemløse unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Etablere en teoretisk ramme for ophør blandt hjemløse unge, der inkorporerer fasespecifikke evner og muligheder, der påvirker motivationen til at engagere sig i ophør. (Flerfaset optimeringsstrategi [MEST] Trin 1) II. Vejledt af den teoretiske ramme for ophør blandt hjemløse unge, identificer et sæt af ophørsinterventionskomponenter og vurder deres implementeringsgennemførlighed. (MEST Trin 2)
OVERSIGT:
MEST TRIN Ia: Deltagerne deltager i et semistruktureret interview over 60 minutter for at hjælpe med at etablere en teoretisk model for kontekstuelt skræddersyet rygestop for hjemløse unge.
MEST TRIN Ib: Deltagerne gennemfører en undersøgelse for at hjælpe med at etablere en teoretisk model for kontekstuelt tilpasset rygestop for hjemløse unge.
MEST TRIN II (FOKUSGRUPPER): Deltagerne deltager i fokusgrupper for at hjælpe med at identificere et sæt af ophørsinterventionskomponenter for hjemløse unge og bestemme komponenternes accept og gennemførlighed.
MEST TRIN II (FASIBILITY STUDY): Interventionskomponenter identificeres og vælges fra fokusgrupper. Deltagerne deltager i en undersøgelse for at vurdere disse komponenter for gennemførlighed i implementering i koordinering med hjemløse ungdomstjenester, samt fastlægge hovedeffektestimater for fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, der rapporterer at have røget nogle eller hver dag i den seneste uge.
- Unge, der opfylder kriterier for hjemløshed defineret af McKinney-Vento-loven fra 2002, herunder dem, der mangler et fast, regelmæssigt og tilstrækkeligt natteophold; bo på et velfærdshotel, eller sted uden almindelige sovepladser; eller bor i fælles bolig med andre personer på grund af tab af ens bolig eller økonomiske vanskeligheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MEST TRIN Ia (interview)
Deltagerne deltager i et semistruktureret interview over 60 minutter for at hjælpe med at etablere en teoretisk model for kontekstuelt tilpasset rygestop for hjemløse unge.
|
Deltag i semistruktureret interview
|
|
Eksperimentel: MEST TRIN Ib (undersøgelse)
Deltagerne udfylder en undersøgelse for at hjælpe med at etablere en teoretisk model for kontekstuelt tilpasset rygestop for hjemløse unge.
|
Gennemfør undersøgelse
|
|
Eksperimentel: MEST TRIN II (feasibility-undersøgelse)
Interventionskomponenter identificeres og vælges fra fokusgrupper.
Deltagerne deltager i en undersøgelse for at vurdere disse komponenter for gennemførlighed i implementering i koordinering med hjemløse ungdomstjenester, samt fastlægge hovedeffektestimater for fremtidige undersøgelser.
|
Deltage i forundersøgelse af interventionskomponenter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MEST TRIN II (fokusgrupper)
Deltagerne deltager i fokusgrupper for at hjælpe med at identificere et sæt af ophørsinterventionskomponenter for hjemløse unge og bestemme komponentens accept og gennemførlighed.
|
Deltage i fokusgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Youth's Psychological and Physical Capacity
Tidsramme: 60 minute semi-structured interview
|
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
|
60 minute semi-structured interview
|
|
Youth's Physical and Social Factors
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivation to Quit
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Past Quit Attempts
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivations for Smoking
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
|
|
Rewards From Quitting Smoking
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
|
Approximately 90 minute interview
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Interviews som emne
- Fokusgrupper
- Rygningsenheder
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .