- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754215
Разработка мер по прекращению курения для бездомной молодежи
Разработка адаптированной и оптимизированной меры по прекращению курения для бездомной молодежи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Создать теоретическую основу для прекращения курения среди бездомной молодежи, включающую в себя способности и возможности конкретного этапа, влияющие на мотивацию к прекращению курения. (Стратегия многофазной оптимизации [MOST] Шаг 1) II. Руководствуясь теоретической базой по прекращению курения среди бездомной молодежи, определите набор компонентов вмешательства по прекращению курения и оцените возможность их реализации. (БОЛЬШИНСТВО Шаг 2)
КОНТУР:
БОЛЬШОЙ ШАГ Ia: Участники посещают полуструктурированное интервью продолжительностью более 60 минут, чтобы помочь разработать теоретическую модель отказа от курения с учетом контекста для бездомной молодежи.
САМЫЙ ШАГ Ib: Участники заполняют опрос, чтобы помочь создать теоретическую модель отказа от курения с учетом контекста для бездомной молодежи.
MOST ШАГ II (ФОКУС-ГРУППЫ): Участники посещают фокус-группы, чтобы помочь определить набор компонентов вмешательства по прекращению курения для бездомной молодежи и определить приемлемость и осуществимость компонентов.
МОСТ ШАГ II (ТЭО): Компоненты вмешательства определяются и выбираются в фокус-группах. Участники принимают участие в исследовании для оценки возможности реализации этих компонентов в координации со службами для бездомной молодежи, а также для определения основных оценок эффекта для будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди, которые сообщают, что курили некоторое время или каждый день на прошлой неделе.
- Молодежь, отвечающая критериям бездомности, определенным Законом МакКинни-Венто 2002 года, включая тех, у кого нет постоянного, регулярного и адекватного места жительства в ночное время; проживать в социальном отеле или в месте без постоянного спального места; или проживать в совместном доме с другими лицами в связи с потерей жилья или экономическими трудностями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МОСТ ШАГ Iа (интервью)
Участники посещают полуструктурированное интервью продолжительностью более 60 минут, чтобы помочь создать теоретическую модель отказа от курения с учетом контекста для бездомной молодежи.
|
Принять участие в полуструктурированном интервью
|
|
Экспериментальный: МОСТ ШАГ Ib (опрос)
Участники заполняют опрос, чтобы помочь создать теоретическую модель отказа от курения с учетом контекста для бездомной молодежи.
|
Полный опрос
|
|
Экспериментальный: МОСТ ШАГ II (ТЭО)
Компоненты вмешательства идентифицируются и выбираются из фокус-групп.
Участники принимают участие в исследовании для оценки возможности реализации этих компонентов в координации со службами для бездомной молодежи, а также для определения основных оценок эффекта для будущих исследований.
|
Участие в технико-экономическом обосновании компонентов вмешательства
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МОСТ ШАГ II (фокус-группы)
Участники посещают фокус-группы, чтобы помочь определить набор компонентов вмешательства по прекращению курения среди бездомной молодежи, а также определить приемлемость и осуществимость компонентов.
|
Принять участие в фокус-группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Youth's Psychological and Physical Capacity
Временное ограничение: 60 minute semi-structured interview
|
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
|
60 minute semi-structured interview
|
|
Youth's Physical and Social Factors
Временное ограничение: Approximately 90 minute interview
|
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivation to Quit
Временное ограничение: Approximately 90 minute interview
|
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Past Quit Attempts
Временное ограничение: Approximately 90 minute interview
|
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Временное ограничение: Approximately 90 minute interview
|
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivations for Smoking
Временное ограничение: Approximately 90 minute interview
|
The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
|
|
Rewards From Quitting Smoking
Временное ограничение: Approximately 90 minute interview
|
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
|
Approximately 90 minute interview
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Интервью как тема
- Фокус -группы
- Курящие устройства
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .