- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06754215
Entwicklung von Interventionen zur Raucherentwöhnung für obdachlose Jugendliche
Entwicklung einer kontextbezogenen und optimierten Intervention zur Raucherentwöhnung für obdachlose Jugendliche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Erstellen Sie einen theoretischen Rahmen für die Raucherentwöhnung unter obdachlosen Jugendlichen, der phasenspezifische Fähigkeiten und Möglichkeiten einbezieht, die sich auf die Motivation zur Raucherentwöhnung auswirken. (Mehrphasenoptimierungsstrategie [MOST] Schritt 1) II. Identifizieren Sie anhand des theoretischen Rahmens für die Raucherentwöhnung bei obdachlosen Jugendlichen eine Reihe von Interventionskomponenten zur Raucherentwöhnung und bewerten Sie deren Durchführbarkeit. (MOST Schritt 2)
GLIEDERUNG:
MEISTER SCHRITT Ia: Die Teilnehmer nehmen an einem halbstrukturierten Interview über 60 Minuten teil, um dabei zu helfen, ein theoretisches Modell für eine kontextbezogene Raucherentwöhnung für obdachlose Jugendliche zu entwickeln.
SCHRITT Ib: Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, um ein theoretisches Modell für eine kontextbezogene Raucherentwöhnung für obdachlose Jugendliche zu erstellen.
MEISTER SCHRITT II (FOKUSGRUPPEN): Die Teilnehmer nehmen an Fokusgruppen teil, um dabei zu helfen, eine Reihe von Interventionskomponenten zur Raucherentwöhnung für obdachlose Jugendliche zu identifizieren und die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Komponenten zu bestimmen.
MEISTER SCHRITT II (MACHBARKEITSSTUDIE): Interventionskomponenten werden identifiziert und aus Fokusgruppen ausgewählt. Die Teilnehmer nehmen an einer Studie teil, um diese Komponenten auf ihre Durchführbarkeit in Abstimmung mit Obdachlosen-Jugenddiensten zu bewerten und um Schätzungen der Haupteffekte für zukünftige Studien zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche, die angeben, in der vergangenen Woche mehrmals oder jeden Tag geraucht zu haben.
- Jugendliche, die die im McKinney-Vento Act von 2002 festgelegten Kriterien für Obdachlosigkeit erfüllen, einschließlich derjenigen, die keinen festen, regelmäßigen und angemessenen Nachtwohnsitz haben; in einem Wohlfahrtshotel oder an einem Ort ohne regelmäßige Schlafgelegenheiten leben; oder wegen Wohnungsverlust oder wirtschaftlicher Not in einer Wohngemeinschaft mit anderen Personen leben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Der meiste Schritt Ia (Interview)
Die Teilnehmer nehmen an einem halbstrukturierten Interview über 60 Minuten teil, um dabei zu helfen, ein theoretisches Modell für eine kontextbezogene Raucherentwöhnung für obdachlose Jugendliche zu entwickeln.
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Nehmen Sie an einem halbstrukturierten Interview teil
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Experimental: MEISTER SCHRITT Ib (Umfrage)
Die Teilnehmer nehmen an einer Umfrage teil, um ein theoretisches Modell für eine kontextbezogene Raucherentwöhnung für obdachlose Jugendliche zu entwickeln.
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Vollständige Umfrage
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Experimental: MOST STEP II (Machbarkeitsstudie)
Interventionskomponenten werden aus Fokusgruppen identifiziert und ausgewählt.
Die Teilnehmer nehmen an einer Studie teil, um diese Komponenten auf ihre Durchführbarkeit in Abstimmung mit Obdachlosen-Jugenddiensten zu bewerten und um Schätzungen der Haupteffekte für zukünftige Studien zu ermitteln.
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Beteiligen Sie sich an der Machbarkeitsstudie von Interventionskomponenten
Andere Namen:
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Experimental: MOST STEP II (Fokusgruppen)
Die Teilnehmer nehmen an Fokusgruppen teil, um eine Reihe von Interventionskomponenten zur Raucherentwöhnung für obdachlose Jugendliche zu identifizieren und die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Komponenten zu bestimmen.
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Nehmen Sie an der Fokusgruppe teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Youth's Psychological and Physical Capacity
Zeitfenster: 60 minute semi-structured interview
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Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
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60 minute semi-structured interview
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Youth's Physical and Social Factors
Zeitfenster: Approximately 90 minute interview
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Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
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Approximately 90 minute interview
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Motivation to Quit
Zeitfenster: Approximately 90 minute interview
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Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
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Approximately 90 minute interview
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Past Quit Attempts
Zeitfenster: Approximately 90 minute interview
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Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
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Approximately 90 minute interview
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Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Zeitfenster: Approximately 90 minute interview
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Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
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Approximately 90 minute interview
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Motivations for Smoking
Zeitfenster: Approximately 90 minute interview
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The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
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Rewards From Quitting Smoking
Zeitfenster: Approximately 90 minute interview
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We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
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Approximately 90 minute interview
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Herstellte Materialien
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Interviews als Thema
- Fokusgruppen
- Rauchergeräte
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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