- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754215
Ontwikkeling van interventies voor stoppen met roken voor dakloze jongeren
Ontwikkeling van een contextueel op maat gemaakte en geoptimaliseerde stoppen-met-rokeninterventie voor dakloze jongeren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Creëer een theoretisch raamwerk voor stoppen met roken onder dakloze jongeren, waarin fasespecifieke capaciteiten en kansen worden opgenomen die van invloed zijn op de motivatie om te stoppen. (Meerfasige optimalisatiestrategie [MOST] Stap 1) II. Geleid door het theoretische raamwerk voor stoppen met roken onder dakloze jongeren, identificeer je een reeks stopinterventiecomponenten en beoordeel je de haalbaarheid ervan. (MEEST Stap 2)
OVERZICHT:
MEESTE STAP Ia: Deelnemers wonen een semi-gestructureerd interview van 60 minuten bij om het theoretische model van contextueel op maat gesneden stoppen met roken voor dakloze jongeren te helpen ontwikkelen.
MEESTE STAP Ib: Deelnemers vullen een enquête in om een theoretisch model te helpen opstellen van op de context afgestemd stoppen met roken voor dakloze jongeren.
MEESTE STAP II (FOCUSGROEPEN): Deelnemers wonen focusgroepen bij om een reeks stopinterventiecomponenten voor dakloze jongeren te helpen identificeren en de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de componenten te bepalen.
MEESTE STAP II (HAALBAARHEIDSONDERZOEK): Interventiecomponenten worden geïdentificeerd en geselecteerd uit focusgroepen. Deelnemers nemen deel aan een onderzoek om deze componenten te beoordelen op haalbaarheid bij implementatie in samenwerking met diensten voor dakloze jongeren, en om schattingen van de belangrijkste effecten voor toekomstige onderzoeken te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren die aangeven de afgelopen week een deel of elke dag te hebben gerookt.
- Jongeren die voldoen aan de criteria voor dakloosheid zoals gedefinieerd in de McKinney-Vento Act van 2002, inclusief degenen die geen vast, regelmatig en adequaat nachtverblijf hebben; in een welzijnshotel wonen, of op een plek zonder reguliere slaapgelegenheid; of als u met andere personen in een gedeelde woning woont vanwege het verlies van uw woning of economische tegenspoed.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MEESTE STAP Ia (interview)
Deelnemers wonen gedurende 60 minuten een semi-gestructureerd interview bij om het theoretische model van contextueel op maat gesneden stoppen met roken voor dakloze jongeren te helpen vaststellen.
|
Neem deel aan een semi-gestructureerd interview
|
|
Experimenteel: MEESTE STAP Ib (enquête)
Deelnemers vullen een enquête in om een theoretisch model te helpen opstellen van op de context afgestemd stoppen met roken voor dakloze jongeren.
|
Volledige enquête
|
|
Experimenteel: MOST STAP II (haalbaarheidsstudie)
Interventiecomponenten worden geïdentificeerd en geselecteerd uit focusgroepen.
Deelnemers nemen deel aan een onderzoek om deze componenten te beoordelen op haalbaarheid bij implementatie in samenwerking met diensten voor dakloze jongeren, en om schattingen van de belangrijkste effecten voor toekomstige onderzoeken te bepalen.
|
Neem deel aan haalbaarheidsstudies van interventiecomponenten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MOST STAP II (focusgroepen)
Deelnemers wonen focusgroepen bij om te helpen bij het identificeren van een reeks stopinterventiecomponenten voor dakloze jongeren en om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de componenten te bepalen.
|
Deelnemen aan focusgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Youth's Psychological and Physical Capacity
Tijdsspanne: 60 minute semi-structured interview
|
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
|
60 minute semi-structured interview
|
|
Youth's Physical and Social Factors
Tijdsspanne: Approximately 90 minute interview
|
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivation to Quit
Tijdsspanne: Approximately 90 minute interview
|
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Past Quit Attempts
Tijdsspanne: Approximately 90 minute interview
|
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Tijdsspanne: Approximately 90 minute interview
|
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivations for Smoking
Tijdsspanne: Approximately 90 minute interview
|
The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
|
|
Rewards From Quitting Smoking
Tijdsspanne: Approximately 90 minute interview
|
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
|
Approximately 90 minute interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Interviews als onderwerp
- Focusgroepen
- Rookapparatuur
Andere studie-ID-nummers
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .