- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754215
Développement d'interventions d'abandon du tabac pour les jeunes sans-abri
Développement d'une intervention d'abandon du tabac adaptée au contexte et optimisée pour les jeunes sans-abri
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Établir un cadre théorique pour l'abandon du tabac chez les jeunes sans-abri intégrant des capacités et des opportunités spécifiques à chaque phase ayant un impact sur la motivation à s'engager dans l'abandon. (Stratégie d'optimisation multiphase [MOST] Étape 1) II. Guidé par le cadre théorique pour le renoncement chez les jeunes sans-abri, identifier un ensemble de composantes d’intervention en renoncement et évaluer la faisabilité de leur mise en œuvre. (LA PLUS Étape 2)
CONTOUR:
ÉTAPE LA PLUS Ia : Les participants assistent à un entretien semi-structuré de 60 minutes pour aider à établir un modèle théorique d'abandon du tabac adapté au contexte pour les jeunes sans-abri.
ÉTAPE LA PLUS Ib : Les participants répondent à une enquête pour aider à établir un modèle théorique d'abandon du tabac adapté au contexte pour les jeunes sans-abri.
LA PLUPART DE L'ÉTAPE II (GROUPES DE FOCUS) : Les participants participent à des groupes de discussion pour aider à identifier un ensemble de composantes d'intervention en cessation pour les jeunes sans-abri et à déterminer l'acceptabilité et la faisabilité des composantes.
MOST ÉTAPE II (ÉTUDE DE FAISABILITÉ) : Les composants de l'intervention sont identifiés et sélectionnés à partir de groupes de discussion. Les participants participent à une étude pour évaluer la faisabilité de ces composants dans leur mise en œuvre en coordination avec les services aux jeunes sans-abri, ainsi que pour déterminer les principales estimations des effets pour les études futures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Jeunes qui déclarent avoir fumé une partie ou tous les jours au cours de la semaine dernière.
- Les jeunes qui répondent aux critères d'itinérance définis par la loi McKinney-Vento de 2002, y compris ceux qui ne disposent pas d'une résidence nocturne fixe, régulière et adéquate ; vivre dans un hôtel social ou dans un endroit sans hébergement régulier ; ou vivre dans une résidence partagée avec d'autres personnes en raison de la perte de son logement ou de difficultés économiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LA PLUS ÉTAPE Ia (entretien)
Les participants assistent à un entretien semi-structuré de 60 minutes pour aider à établir un modèle théorique d'abandon du tabac adapté au contexte pour les jeunes sans-abri.
|
Participer à un entretien semi-directif
|
|
Expérimental: PLUS ÉTAPE Ib (enquête)
Les participants répondent à une enquête pour aider à établir un modèle théorique d'abandon du tabac adapté au contexte pour les jeunes sans-abri.
|
Étude complète
|
|
Expérimental: MOST STEP II (étude de faisabilité)
Les composantes de l'intervention sont identifiées et sélectionnées à partir de groupes de discussion.
Les participants participent à une étude pour évaluer la faisabilité de ces composants dans leur mise en œuvre en coordination avec les services aux jeunes sans-abri, ainsi que pour déterminer les principales estimations des effets pour les études futures.
|
Participer à l’étude de faisabilité des composantes de l’intervention
Autres noms:
|
|
Expérimental: MOST STEP II (groupes de discussion)
Les participants participent à des groupes de discussion pour aider à identifier un ensemble de composantes d'intervention en cessation pour les jeunes sans-abri et à déterminer l'acceptabilité et la faisabilité des composantes.
|
Participer au groupe de discussion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Youth's Psychological and Physical Capacity
Délai: 60 minute semi-structured interview
|
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
|
60 minute semi-structured interview
|
|
Youth's Physical and Social Factors
Délai: Approximately 90 minute interview
|
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivation to Quit
Délai: Approximately 90 minute interview
|
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Past Quit Attempts
Délai: Approximately 90 minute interview
|
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Délai: Approximately 90 minute interview
|
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivations for Smoking
Délai: Approximately 90 minute interview
|
The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
|
|
Rewards From Quitting Smoking
Délai: Approximately 90 minute interview
|
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
|
Approximately 90 minute interview
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Entretiens comme sujet
- Groupes de discussion
- Dispositifs fumeurs
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .