- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06754215
Sviluppo di un intervento per smettere di fumare per i giovani senzatetto
Sviluppo di un intervento contestualmente personalizzato e ottimizzato per smettere di fumare per i giovani senzatetto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Stabilire un quadro teorico per la cessazione del trattamento tra i giovani senza dimora che incorpori capacità e opportunità specifiche per fase che incidono sulla motivazione a impegnarsi nella cessazione. (Strategia di ottimizzazione multifase [MOST] fase 1) II. Guidati dal quadro teorico per la cessazione tra i giovani senza dimora, identificare una serie di componenti dell’intervento per la cessazione e valutare la loro fattibilità di attuazione. (MAGGIOR PARTE del passaggio 2)
PROFILO:
FASE PIÙ GRANDE Ia: i partecipanti partecipano a un'intervista semi-strutturata della durata di 60 minuti per aiutare a stabilire un modello teorico di cessazione del fumo adattato al contesto per i giovani senzatetto.
PASSO PRINCIPALE Ib: i partecipanti completano un sondaggio per aiutare a stabilire un modello teorico di cessazione del fumo adattato al contesto per i giovani senzatetto.
MOST STEP II (FOCUS GRUPPI): i partecipanti partecipano a focus group per aiutare a identificare una serie di componenti dell'intervento di cessazione per i giovani senza dimora e determinare l'accettabilità e la fattibilità delle componenti.
MOST STEP II (STUDIO DI FATTIBILITÀ): i componenti dell'intervento vengono identificati e selezionati dai Focus Group. I partecipanti prendono parte a uno studio per valutare la fattibilità di queste componenti nell'implementazione in coordinamento con i servizi per i giovani senza dimora, oltre a determinare le stime degli effetti principali per studi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani che riferiscono di aver fumato alcuni o tutti i giorni nell'ultima settimana.
- Giovani che soddisfano i criteri per i senzatetto definiti dalla legge McKinney-Vento del 2002, compresi coloro che non hanno una residenza notturna fissa, regolare e adeguata; vivere in un albergo assistenziale o in un luogo senza posti letto regolari; o vivere in una residenza condivisa con altre persone a causa della perdita del proprio alloggio o per difficoltà economiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MOST STEP Ia (colloquio)
I partecipanti partecipano a un'intervista semi-strutturata della durata di 60 minuti per aiutare a stabilire un modello teorico di cessazione del fumo adattato al contesto per i giovani senzatetto.
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Partecipare al colloquio semi-strutturato
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Sperimentale: PIÙ PASSO Ib (sondaggio)
I partecipanti completano un sondaggio per aiutare a stabilire un modello teorico di cessazione del fumo adattato al contesto per i giovani senzatetto.
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Sondaggio completo
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Sperimentale: MOST STEP II (studio di fattibilità)
I componenti dell'intervento vengono identificati e selezionati dai Focus Group.
I partecipanti prendono parte a uno studio per valutare la fattibilità di queste componenti nell'implementazione in coordinamento con i servizi per i giovani senza dimora, oltre a determinare le stime degli effetti principali per studi futuri.
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Partecipare allo studio di fattibilità delle componenti dell'intervento
Altri nomi:
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Sperimentale: MOST STEP II (focus group)
I partecipanti partecipano a focus group per aiutare a identificare una serie di componenti dell'intervento di cessazione per i giovani senza dimora e determinare l'accettabilità e la fattibilità delle componenti.
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Partecipa al focus group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Youth's Psychological and Physical Capacity
Lasso di tempo: 60 minute semi-structured interview
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Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
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60 minute semi-structured interview
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Youth's Physical and Social Factors
Lasso di tempo: Approximately 90 minute interview
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Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
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Approximately 90 minute interview
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Motivation to Quit
Lasso di tempo: Approximately 90 minute interview
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Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
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Approximately 90 minute interview
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Past Quit Attempts
Lasso di tempo: Approximately 90 minute interview
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Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
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Approximately 90 minute interview
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Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Lasso di tempo: Approximately 90 minute interview
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Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
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Approximately 90 minute interview
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Motivations for Smoking
Lasso di tempo: Approximately 90 minute interview
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The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
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Rewards From Quitting Smoking
Lasso di tempo: Approximately 90 minute interview
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We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
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Approximately 90 minute interview
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Interviste come argomento
- Focus group
- Dispositivi per fumare
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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