- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06754215
노숙 청소년을 위한 금연 중재 개발
노숙 청소년을 위한 상황에 맞게 최적화된 금연 중재 개발
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 중단 참여 동기에 영향을 미치는 단계별 역량과 기회를 통합하여 노숙 청소년의 중단을 위한 이론적 틀을 확립합니다. (다단계 최적화 전략[MOST] 1단계) II. 노숙 청소년의 금연을 위한 이론적 틀에 따라 일련의 금연 개입 구성 요소를 식별하고 실행 타당성을 평가합니다. (MOST 2단계)
개요:
대부분의 단계 Ia: 참가자들은 노숙 청소년을 위한 상황에 맞는 금연의 이론적 모델을 확립하는 데 도움을 주기 위해 60분 동안 반구조화된 인터뷰에 참여합니다.
MOST STEP Ib: 참가자들은 노숙 청소년을 위한 상황에 맞는 금연의 이론적 모델을 확립하는 데 도움이 되는 설문조사를 완료합니다.
MOST STEP II(포커스 그룹): 참가자들은 포커스 그룹에 참석하여 노숙 청소년을 위한 일련의 중단 개입 구성 요소를 식별하고 구성 요소의 수용 가능성과 타당성을 결정하는 데 도움을 줍니다.
MOST 2단계(타당성 조사): 포커스 그룹에서 개입 구성 요소를 식별하고 선택합니다. 참가자들은 연구에 참여하여 노숙자 청소년 서비스와 협력하여 구현하는 데 있어 이러한 구성 요소의 타당성을 평가하고 향후 연구를 위한 주요 효과 추정치를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 주에 약간 또는 매일 흡연을 했다고 보고한 청소년입니다.
- 고정되고 정규적이며 적절한 야간 거주지가 없는 사람을 포함하여 2002년 McKinney-Vento 법에서 정의한 노숙자 기준을 충족하는 청소년, 복지 호텔에 거주하거나 정규 수면 시설이 없는 곳에 거주합니다. 또는 주택을 잃거나 경제적 어려움으로 인해 다른 사람과 공동 거주지에 거주하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOST STEP Ia (인터뷰)
참가자들은 노숙 청소년을 위한 상황에 맞는 금연의 이론적 모델을 확립하는 데 도움을 주기 위해 60분 동안 반구조화된 인터뷰에 참석합니다.
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반구조화된 인터뷰에 참여하세요
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실험적: MOST STEP Ib(설문조사)
참가자들은 노숙 청소년을 위한 상황에 맞는 금연의 이론적 모델을 확립하는 데 도움이 되는 설문조사를 완료합니다.
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설문 조사 완료
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실험적: MOST STEP II(타당성 조사)
중재 구성 요소는 포커스 그룹에서 식별되고 선택됩니다.
참가자들은 연구에 참여하여 노숙자 청소년 서비스와 협력하여 구현하는 데 있어 이러한 구성 요소의 타당성을 평가하고 향후 연구를 위한 주요 효과 추정치를 결정합니다.
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개입 구성요소의 타당성 조사에 참여
다른 이름들:
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실험적: MOST STEP II(포커스 그룹)
참가자들은 포커스 그룹에 참석하여 노숙 청소년을 위한 일련의 중단 중재 구성 요소를 식별하고 구성 요소의 수용 가능성과 타당성을 결정하는 데 도움을 줍니다.
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포커스 그룹에 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Youth's Psychological and Physical Capacity
기간: 60 minute semi-structured interview
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Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
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60 minute semi-structured interview
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Youth's Physical and Social Factors
기간: Approximately 90 minute interview
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Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
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Approximately 90 minute interview
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Motivation to Quit
기간: Approximately 90 minute interview
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Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
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Approximately 90 minute interview
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Past Quit Attempts
기간: Approximately 90 minute interview
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Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
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Approximately 90 minute interview
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Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
기간: Approximately 90 minute interview
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Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
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Approximately 90 minute interview
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Motivations for Smoking
기간: Approximately 90 minute interview
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The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
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Rewards From Quitting Smoking
기간: Approximately 90 minute interview
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We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
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Approximately 90 minute interview
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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