- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06754215
Røykeavvenningsintervensjonsutvikling for hjemløse ungdom
Utvikling av en konteksttilpasset og optimalisert røykeavvenningsintervensjon for hjemløse ungdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Etablere et teoretisk rammeverk for opphør blant hjemløse ungdommer som inkluderer fasespesifikke evner og muligheter som påvirker motivasjonen til å slutte. (Flerfaseoptimaliseringsstrategi [MEST] trinn 1) II. Veiledet av det teoretiske rammeverket for opphør blant hjemløse ungdommer, identifiser et sett med intervensjonskomponenter for opphør og vurder gjennomførbarheten av dem. (MEST trinn 2)
OVERSIKT:
MEST TRINN Ia: Deltakerne deltar på et semistrukturert intervju over 60 minutter for å hjelpe med å etablere en teoretisk modell for kontekstuelt tilpasset røykeslutt for hjemløse ungdommer.
MEST TRINN Ib: Deltakerne fullfører en undersøkelse for å hjelpe med å etablere en teoretisk modell for kontekstuelt tilpasset røykeslutt for hjemløse ungdommer.
MEST TRINN II (FOKUSGRUPPER): Deltakerne deltar i fokusgrupper for å hjelpe med å identifisere et sett med intervensjonskomponenter for opphør for hjemløse ungdommer og bestemme komponentens aksept og gjennomførbarhet.
MEST TRINN II (MULIGHETSSTUDIE): Intervensjonskomponenter identifiseres og velges fra fokusgrupper. Deltakerne deltar i en studie for å vurdere disse komponentene for gjennomførbarhet i implementering i koordinering med hjemløse ungdomstjenester, samt bestemme hovedeffektestimat for fremtidige studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom som rapporterer å ha røykt noen eller hver dag den siste uken.
- Ungdom som oppfyller kriterier for hjemløshet definert av McKinney-Vento-loven fra 2002, inkludert de som mangler et fast, vanlig og tilstrekkelig nattopphold; bo på et velferdshotell, eller sted uten vanlig overnatting; eller bor i delt bolig med andre personer på grunn av tap av bolig eller økonomiske vanskeligheter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MEST TRINN Ia (intervju)
Deltakerne deltar på et semistrukturert intervju over 60 minutter for å hjelpe med å etablere en teoretisk modell for kontekstuelt skreddersydd røykeslutt for hjemløse ungdommer.
|
Delta i semistrukturert intervju
|
|
Eksperimentell: MEST TRINN Ib (undersøkelse)
Deltakerne fullfører en undersøkelse for å hjelpe med å etablere en teoretisk modell for kontekstuelt tilpasset røykeslutt for hjemløse ungdommer.
|
Fullfør undersøkelsen
|
|
Eksperimentell: MEST TRINN II (mulighetsstudie)
Intervensjonskomponenter identifiseres og velges fra fokusgrupper.
Deltakerne deltar i en studie for å vurdere disse komponentene for gjennomførbarhet i implementering i koordinering med hjemløse ungdomstjenester, samt bestemme hovedeffektestimat for fremtidige studier.
|
Delta i mulighetsstudie av intervensjonskomponenter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MEST TRINN II (fokusgrupper)
Deltakerne deltar i fokusgrupper for å hjelpe med å identifisere et sett med intervensjonskomponenter for opphør for hjemløse ungdommer og bestemme komponentens aksept og gjennomførbarhet.
|
Delta i fokusgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Youth's Psychological and Physical Capacity
Tidsramme: 60 minute semi-structured interview
|
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
|
60 minute semi-structured interview
|
|
Youth's Physical and Social Factors
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivation to Quit
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Past Quit Attempts
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivations for Smoking
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
|
|
Rewards From Quitting Smoking
Tidsramme: Approximately 90 minute interview
|
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
|
Approximately 90 minute interview
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .