- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754215
Rozvoj intervence pro odvykání kouření pro mládež bez domova
Vývoj kontextově přizpůsobené a optimalizované intervence pro odvykání kouření pro mládež bez domova
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vytvořte teoretický rámec pro odvykání mezi mladými lidmi bez domova zahrnující schopnosti a příležitosti specifické pro fázi, které ovlivňují motivaci zapojit se do odvykání. (Strategie vícefázové optimalizace [MOST] Krok 1) II. Na základě teoretického rámce pro odvykání u mládeže bez domova identifikujte soubor složek odvykací intervence a zhodnoťte jejich proveditelnost. (MOST Krok 2)
OBRYS:
NEJVĚTŠÍ KROK Ia: Účastníci se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru v délce 60 minut, aby pomohli vytvořit teoretický model kontextově přizpůsobeného odvykání kouření pro mládež bez domova.
NEJVĚTŠÍ KROK Ib: Účastníci dokončí průzkum, který má pomoci vytvořit teoretický model kontextuálně přizpůsobeného odvykání kouření pro mládež bez domova.
NEJVYŠŠÍ KROK II (ZAMĚŘOVACÍ SKUPINY): Účastníci navštěvují cílové skupiny, aby pomohli identifikovat soubor složek intervence pro odvykání pro mládež bez domova a určit přijatelnost a proveditelnost složky.
NEJVYŠŠÍ KROK II (STUDIE PROVEDENI): Složky zásahu jsou identifikovány a vybrány z cílových skupin. Účastníci se účastní studie, jejímž cílem je posoudit proveditelnost těchto složek při implementaci v koordinaci se službami pro mládež pro bezdomovce a také stanovit odhady hlavních účinků pro budoucí studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mládež, která uvádí, že v minulém týdnu kouřila alespoň jednou nebo každý den.
- Mládež, která splňuje kritéria pro bezdomovectví definovaná zákonem McKinney-Vento z roku 2002, včetně těch, kteří nemají pevné, pravidelné a přiměřené noční bydliště; žít v hotelu sociální péče nebo místě bez pravidelného ubytování na spaní; nebo žít ve společném obydlí s jinými osobami z důvodu ztráty bydlení nebo ekonomické nouze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NEJVĚTŠÍ KROK Ia (rozhovor)
Účastníci absolvují polostrukturovaný rozhovor trvající 60 minut, aby pomohli vytvořit teoretický model kontextuálně přizpůsobeného odvykání kouření pro mládež bez domova.
|
Zúčastněte se polostrukturovaného rozhovoru
|
|
Experimentální: NEJVĚTŠÍ KROK Ib (průzkum)
Účastníci dokončí průzkum, který má pomoci vytvořit teoretický model kontextuálně přizpůsobeného odvykání kouření pro mládež bez domova.
|
Kompletní průzkum
|
|
Experimentální: MOST STEP II (studie proveditelnosti)
Složky intervence jsou identifikovány a vybírány z Focus Groups.
Účastníci se účastní studie, jejímž cílem je posoudit proveditelnost těchto složek při implementaci v koordinaci se službami pro mládež pro bezdomovce a také stanovit odhady hlavních účinků pro budoucí studie.
|
Podílet se na studii proveditelnosti složek intervence
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: MOST STEP II (skupiny zaměření)
Účastníci se účastní cílových skupin, aby pomohli identifikovat soubor složek intervence pro odvykání u mládeže bez domova a určit přijatelnost a proveditelnost této složky.
|
Účastnit se fokusní skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Youth's Psychological and Physical Capacity
Časové okno: 60 minute semi-structured interview
|
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
|
60 minute semi-structured interview
|
|
Youth's Physical and Social Factors
Časové okno: Approximately 90 minute interview
|
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivation to Quit
Časové okno: Approximately 90 minute interview
|
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Past Quit Attempts
Časové okno: Approximately 90 minute interview
|
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Časové okno: Approximately 90 minute interview
|
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivations for Smoking
Časové okno: Approximately 90 minute interview
|
The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
|
|
Rewards From Quitting Smoking
Časové okno: Approximately 90 minute interview
|
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
|
Approximately 90 minute interview
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Rozhovory jako téma
- Fokusní skupiny
- Kouření zařízení
Další identifikační čísla studie
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .