- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754215
Tupakoinnin lopettamisen interventiokehitys kodittomille nuorille
Asiayhteyteen räätälöidyn ja optimoidun tupakoinnin lopettamistoimenpiteen kehittäminen kodittomille nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Luoda teoreettinen viitekehys asunnottomien nuorten keskuudessa lopettamiseen, joka sisältää vaihekohtaiset valmiudet ja mahdollisuudet, jotka vaikuttavat lopettamisen motivaatioon. (Multiphase Optimization ST-strategia [MOST] Vaihe 1) II. Tunnista kodittomien nuorten keskuudessa lopettamisen teoreettisen viitekehyksen ohjaama joukko lopettamiseen liittyviä interventiokomponentteja ja arvioi niiden toteuttamiskelpoisuutta. (SUURIN vaihe 2)
YHTEENVETO:
SUURIN VAIHE Ia: Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituun 60 minuutin haastatteluun auttaakseen luomaan teoreettisen mallin kontekstiin räätälöidyn tupakoinnin lopettamisen kodittomille nuorille.
SUURIN VAIHE Ib: Osallistujat täyttävät kyselyn auttaakseen luomaan teoreettisen mallin asiayhteyteen räätälöidyn tupakoinnin lopettamisen kodittomille nuorille.
SUURIN VAIHE II (KOHDERYHMÄT): Osallistujat osallistuvat fokusryhmiin auttaakseen tunnistamaan kodittomille nuorille tarkoitettuja lopettamistoimenpiteitä ja määrittämään komponenttien hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden.
VAIHE II (TOTEUTETTAVUUSTUTKIMUS): Interventiokomponentit tunnistetaan ja valitaan kohderyhmistä. Osallistujat osallistuvat tutkimukseen, jossa arvioidaan näiden komponenttien toteutettavuutta koordinoidusti kodittomien nuorisopalvelujen kanssa sekä määritetään tärkeimmät vaikutusarviot tulevia tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoret, jotka ilmoittavat polttaneensa joitakin tai joka päivä viimeisen viikon aikana.
- Nuoret, jotka täyttävät vuoden 2002 McKinney-Vento-laissa määritellyt asunnottomuuden kriteerit, mukaan lukien ne, joilla ei ole kiinteää, säännöllistä ja riittävää yöaikaan asumista; asua hyvinvointihotellissa tai paikassa, jossa ei ole säännöllistä makuupaikkaa; tai asua yhteisessä asunnossa muiden henkilöiden kanssa asunnon menettämisen tai taloudellisten vaikeuksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOST STEP Ia (haastattelu)
Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituun 60 minuutin haastatteluun auttaakseen luomaan teoreettisen mallin asiayhteyteen räätälöidyn kodittomien nuorten tupakoinnin lopettamisesta.
|
Osallistu puolistrukturoituun haastatteluun
|
|
Kokeellinen: MOST STEP Ib (tutkimus)
Osallistujat täyttävät kyselyn auttaakseen luomaan teoreettisen mallin asiayhteyteen räätälöidyn tupakoinnin lopettamisen kodittomille nuorille.
|
Täydellinen kysely
|
|
Kokeellinen: MOST STEP II (toteutettavuustutkimus)
Interventiokomponentit tunnistetaan ja valitaan kohderyhmistä.
Osallistujat osallistuvat tutkimukseen, jossa arvioidaan näiden komponenttien toteutettavuutta koordinoidusti kodittomien nuorisopalvelujen kanssa sekä määritetään tärkeimmät vaikutusarviot tulevia tutkimuksia varten.
|
Osallistu interventiokomponenttien toteutettavuustutkimukseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MOST STEP II (kohderyhmät)
Osallistujat osallistuvat fokusryhmiin auttaakseen tunnistamaan kodittomille nuorille tarkoitettuja lopettamistoimenpiteitä ja määrittämään komponenttien hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden.
|
Osallistu fokusryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Youth's Psychological and Physical Capacity
Aikaikkuna: 60 minute semi-structured interview
|
Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
|
60 minute semi-structured interview
|
|
Youth's Physical and Social Factors
Aikaikkuna: Approximately 90 minute interview
|
Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivation to Quit
Aikaikkuna: Approximately 90 minute interview
|
Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Past Quit Attempts
Aikaikkuna: Approximately 90 minute interview
|
Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Aikaikkuna: Approximately 90 minute interview
|
Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
|
Approximately 90 minute interview
|
|
Motivations for Smoking
Aikaikkuna: Approximately 90 minute interview
|
The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
|
|
Rewards From Quitting Smoking
Aikaikkuna: Approximately 90 minute interview
|
We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
|
Approximately 90 minute interview
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Haastattelut aiheena
- Kohderyhmät
- Tupakointilaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .