- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06754215
Desarrollo de intervenciones para dejar de fumar para jóvenes sin hogar
Desarrollo de una intervención para dejar de fumar optimizada y adaptada al contexto para jóvenes sin hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Establecer un marco teórico para dejar de fumar entre los jóvenes sin hogar que incorpore capacidades y oportunidades específicas de cada fase que afecten la motivación para dejar de fumar. (EStrategia de optimización multifase [MOST] Paso 1) II. Guiados por el marco teórico para dejar de fumar entre los jóvenes sin hogar, identificar un conjunto de componentes de intervención para dejar de fumar y evaluar su viabilidad de implementación. (MÁS Paso 2)
DESCRIBIR:
PASO MÁS Ia: Los participantes asisten a una entrevista semiestructurada de más de 60 minutos para ayudar a establecer un modelo teórico de dejar de fumar adaptado al contexto para jóvenes sin hogar.
PASO MÁS Ib: Los participantes completan una encuesta para ayudar a establecer un modelo teórico de dejar de fumar adaptado al contexto para jóvenes sin hogar.
MOST PASO II (GRUPOS DE ENFOQUE): Los participantes asisten a grupos de enfoque para ayudar a identificar un conjunto de componentes de intervención para dejar de fumar para jóvenes sin hogar y determinar la aceptabilidad y viabilidad de los componentes.
MOST PASO II (ESTUDIO DE VIABILIDAD): Los componentes de la intervención se identifican y seleccionan a partir de los Grupos Focales. Los participantes participan en un estudio para evaluar la viabilidad de implementar estos componentes en coordinación con los servicios para jóvenes sin hogar, así como para determinar las estimaciones del efecto principal para estudios futuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes que reportan haber fumado algunos o todos los días durante la semana pasada.
- Jóvenes que cumplen con los criterios de falta de vivienda definidos por la Ley McKinney-Vento de 2002, incluidos aquellos que carecen de una residencia nocturna fija, regular y adecuada; vivir en un hotel de asistencia social o en un lugar sin alojamiento habitual para dormir; o vivir en una residencia compartida con otras personas debido a la pérdida de la vivienda o dificultades económicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MOST PASO Ia (entrevista)
Los participantes asisten a una entrevista semiestructurada de más de 60 minutos para ayudar a establecer un modelo teórico de dejar de fumar adaptado al contexto para jóvenes sin hogar.
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Participar en entrevista semiestructurada.
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Experimental: MOST PASO Ib (encuesta)
Los participantes completan una encuesta para ayudar a establecer un modelo teórico para dejar de fumar adaptado al contexto para jóvenes sin hogar.
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Encuesta completa
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Experimental: MOST PASO II (estudio de viabilidad)
Los componentes de la intervención se identifican y seleccionan a partir de grupos focales.
Los participantes participan en un estudio para evaluar la viabilidad de implementar estos componentes en coordinación con los servicios para jóvenes sin hogar, así como para determinar las estimaciones del efecto principal para estudios futuros.
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Participar en el estudio de viabilidad de los componentes de la intervención.
Otros nombres:
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Experimental: MOST PASO II (grupos focales)
Los participantes asisten a grupos focales para ayudar a identificar un conjunto de componentes de intervención para dejar de fumar para jóvenes sin hogar y determinar la aceptabilidad y viabilidad de los componentes.
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Participar en el grupo de enfoque
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Youth's Psychological and Physical Capacity
Periodo de tiempo: 60 minute semi-structured interview
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Factors associated with participant's psychological and physical capacity which have prompted them to smoke in the past were captured during semi-structured interviews.
In-person interviews followed a semi-structured interview guide.
Questions were grounded in the Capability-Opportunity-Motivation for Behavior model, a theoretical framework that describes how intersecting psychosocial and environmental factors influence behavior.
Questions were designed to elicit data on factors influencing tobacco use at a specific moment in time (participants' "last smoke") with the intent to optimize supportive cessation interventions for this population.
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60 minute semi-structured interview
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Youth's Physical and Social Factors
Periodo de tiempo: Approximately 90 minute interview
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Coping with homelessness was assessed using the Brief COPE to examine strategies used for coping or regulating cognition in response to stressors; participants were specifically asked to focus on their housing situation.
This measure includes 28 items combined to form 14 subscales.
Scores on each subscale range from 2 to 8 with higher scores indicating greater use of the strategy.
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Approximately 90 minute interview
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Motivation to Quit
Periodo de tiempo: Approximately 90 minute interview
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Interest in quitting in the next 30 days is an exemplar Phase-Based Model (PBM) for Cessation Research motivation phase treatment outcome measure.
Participants reported if and when they planned to quit, derived from, "Do you plan to quit for good?" and "When do you plan to quit for good?
In the next (7 days, 30 days, 6 months, year, more than a year from now)."
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Approximately 90 minute interview
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Past Quit Attempts
Periodo de tiempo: Approximately 90 minute interview
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Number of past year quit attempts: a proxy for past willingness to quit.
Participants reported the number of quit attempts in the past year: "In the past 12 months, how many times have you quit smoking for at least 24 hours in a serious attempt to quit?"
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Approximately 90 minute interview
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Confidence in Ability to Quit in Next 6 Months
Periodo de tiempo: Approximately 90 minute interview
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Confidence in ability to quit in the next 6 months was measured with: "If you did try quitting smoking altogether in the next 6 months, how likely do you think you would be to succeed - not at all, a little likely, somewhat likely or very likely?"
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Approximately 90 minute interview
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Motivations for Smoking
Periodo de tiempo: Approximately 90 minute interview
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The Tobacco Motives Inventory was used; 15 questions, each scored on a 5-point Likert scale, were combined into four sub-scales: social motives, self enhancement motives, boredom relief motives, and affect regulation motives. Higher scores on each sub-scale indicate a higher motivation to smoke. Social motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Self enhancement motives: Sum of 4 items, scores range from 4 to 20 Boredom relief motives: Sum of 2 items, scores range from 2 to 10 Affect regulation motives: Sum of 5 items, scores range from 5 to 25 |
Approximately 90 minute interview
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Rewards From Quitting Smoking
Periodo de tiempo: Approximately 90 minute interview
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We measured 15 different rewards from smoking: "What are the benefits of smoking to you? Check all that apply"
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Approximately 90 minute interview
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julianna Nemeth, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Entrevistas como tema
- Grupos focales
- Dispositivos para fumar
Otros números de identificación del estudio
- OSU-17281
- NCI-2019-02248 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA216321 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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