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糖尿病性腎症患者に関連する II 型糖尿病における糖尿病性足潰瘍における血清マグネシウムレベルの評価

2024年12月24日 更新者:Elham Mohamed Mahmoud Mohamed、Assiut University

マグネシウム (Mg) は体内で 4 番目に一般的な陽イオンであり、基本的な生物学的反応において重要な役割を果たしており、その欠乏は人体に生化学的および症候性の変化を引き起こします。 このイオンは現在、DNA およびタンパク質の合成、神経伝達、ホルモン受容体の結合など、多くの細胞代謝反応における中心的な電解質として確立されています。 これは GTPase の構成要素であり、Na+/K+-ATPase、アデニル酸シクラーゼ、およびホスホフルクトキナーゼの補因子です。 マグネシウムは 300 以上の細胞酵素系の補因子であり、細胞代謝において重要な役割を果たしています。 Mg 欠乏または過剰が重大な臨床結果と関連している可能性があるという認識により、血清 Mg 測定の有用性に対する関心が高まっています。

高レベルの血清グルコースに関連する代謝障害を特徴とする糖尿病(DM)は、おそらく細胞内および細胞外コンパートメントにおけるマグネシウムの枯渇に最も関連する疾患です。 いくつかの研究では、糖尿病の成人においてマグネシウム濃度の低下が観察されています。 低マグネシウム血症は、インスリン抵抗性の原因として関係しており、高血糖の結果でもあり、慢性化すると、糖尿病の大血管合併症や微小血管合併症の発症を引き起こし、マグネシウム欠乏症を悪化させます。 真性糖尿病と低マグネシウム血症との関連性は、糖尿病の管理と合併症に対する広範な影響を考えると説得力があります。 低マグネシウム血症は、血糖コントロール不良、冠状動脈疾患、高血圧、足の潰瘍形成、糖尿病性神経障害と関連しています。 神経伝導検査 (NCS) は、神経障害の存在を確認してその重症度を判断し、神経障害の他の原因と糖尿病性神経障害を区別するために実行されるべきゴールドスタンダード検査です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

マグネシウム (Mg) は体内で 4 番目に一般的な陽イオンであり、基本的な生物学的反応において重要な役割を果たしており、その欠乏は人体に生化学的および症候性の変化を引き起こします。 このイオンは現在、DNA およびタンパク質の合成、神経伝達、ホルモン受容体の結合など、多くの細胞代謝反応における中心的な電解質として確立されています。 これは GTPase の構成要素であり、Na+/K+-ATPase、アデニル酸シクラーゼ、およびホスホフルクトキナーゼの補因子です。 マグネシウムは 300 以上の細胞酵素系の補因子であり、細胞代謝において重要な役割を果たしています。 Mg 欠乏または過剰が重大な臨床結果と関連している可能性があるという認識により、血清 Mg 測定の有用性に対する関心が高まっています。

高レベルの血清グルコースに関連する代謝障害を特徴とする糖尿病(DM)は、おそらく細胞内および細胞外コンパートメントにおけるマグネシウムの枯渇に最も関連する疾患です。 いくつかの研究では、糖尿病の成人においてマグネシウム濃度の低下が観察されています。 低マグネシウム血症は、インスリン抵抗性の原因として関係しており、高血糖の結果でもあり、慢性化すると、糖尿病の大血管合併症や微小血管合併症の発症を引き起こし、マグネシウム欠乏症を悪化させます。 真性糖尿病と低マグネシウム血症との関連性は、糖尿病の管理と合併症に対する広範な影響を考えると説得力があります。 低マグネシウム血症は、血糖コントロール不良、冠状動脈疾患、高血圧、足の潰瘍形成、糖尿病性神経障害と関連しています。 神経伝導検査 (NCS) は、神経障害の存在を確認してその重症度を判断し、神経障害の他の原因と糖尿病性神経障害を区別するために実行されるべきゴールドスタンダード検査です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

147

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2 型糖尿病患者 糖尿病性足部潰瘍などの合併症を有する患者 糖尿病性腎症 透析を受けていない CKD 患者

説明

包含基準:

  • 年齢>18歳<60歳 2型糖尿病患者 糖尿病性足潰瘍患者 糖尿病性腎症 透析を受けていないCKD患者

除外基準:

  • • 最近感染症、免疫疾患を患い、利尿薬やマグネシウムを含む制酸薬を服用している患者

    • 吸収不良症候群、慢性下痢
    • 透析、膵炎、アルコール依存症、肝疾患に対するCKDステージV
    • 結核、甲状腺中毒症、あらゆる悪性腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループA
合併症のない2型糖尿病と診断された患者
グループB
合併症を伴う2型糖尿病と診断された患者、それは1.91±0.12でした
グループC
健康な対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清マグネシウムレベル
時間枠:ベースライン
II 型糖尿病患者における血清マグネシウムレベルの評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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