- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06754878
Beurteilung des Serummagnesiumspiegels bei diabetischen Fußgeschwüren bei Typ-II-Diabetes im Zusammenhang mit Patienten mit diabetischer Nephropathie
Magnesium (Mg) ist das vierthäufigste Kation im Körper und spielt eine wesentliche Rolle bei grundlegenden biologischen Reaktionen, deren Mangel biochemische und symptomatische Veränderungen im menschlichen Organismus hervorruft. Dieses Ion ist mittlerweile als zentraler Elektrolyt in einer Vielzahl zellulärer Stoffwechselreaktionen etabliert, darunter DNA- und Proteinsynthese, Neurotransmission und Hormonrezeptorbindung. Es ist ein Bestandteil der GTPase und ein Cofaktor für Na+/K +-ATPase, Adenylatcyclase und Phosphofructokinase. Magnesium ist ein Cofaktor in mehr als 300 zellulären Enzymsystemen und spielt eine Schlüsselrolle im Zellstoffwechsel. Die Erkenntnis, dass Mg-Mangel oder -Überschuss mit erheblichen klinischen Konsequenzen verbunden sein kann, hat zu einem erhöhten Interesse an der Nützlichkeit der Serum-Mg-Messung geführt.
Diabetes mellitus (DM), gekennzeichnet durch Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit hohen Serumglukosespiegeln, ist wahrscheinlich die Krankheit, die am häufigsten mit einem Mg-Mangel in intra- und extrazellulären Kompartimenten einhergeht. In mehreren Studien wurden verringerte Magnesiumkonzentrationen bei erwachsenen Diabetikern beobachtet. Hypomagnesiämie wurde als Ursache für Insulinresistenz in Verbindung gebracht, die auch eine Folge von Hyperglykämie ist, und wenn sie chronisch ist, führt sie zur Entstehung makro- und mikrovaskulärer Komplikationen von Diabetes, was den Mg-Mangel verschlimmert. Der Zusammenhang zwischen Diabetes mellitus und Hypomagnesiämie ist aufgrund seiner weitreichenden Auswirkungen auf die Diabeteskontrolle und Komplikationen überzeugend. Hypomagnesiämie wird mit schlechter Blutzuckerkontrolle, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Bluthochdruck, Fußgeschwüren und diabetischer Neuropathie in Verbindung gebracht. Der Nervenleitungstest (NCS) ist der Goldstandardtest, der durchgeführt werden sollte, um das Vorliegen einer Neuropathie zu bestätigen, deren Schweregrad zu bestimmen und andere Ursachen einer Neuropathie von einer diabetischen Neuropathie zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Magnesium (Mg) ist das vierthäufigste Kation im Körper und spielt eine wesentliche Rolle bei grundlegenden biologischen Reaktionen, deren Mangel biochemische und symptomatische Veränderungen im menschlichen Organismus hervorruft. Dieses Ion ist mittlerweile als zentraler Elektrolyt in einer Vielzahl zellulärer Stoffwechselreaktionen etabliert, darunter DNA- und Proteinsynthese, Neurotransmission und Hormonrezeptorbindung. Es ist ein Bestandteil der GTPase und ein Cofaktor für Na+/K +-ATPase, Adenylatcyclase und Phosphofructokinase. Magnesium ist ein Cofaktor in mehr als 300 zellulären Enzymsystemen und spielt eine Schlüsselrolle im Zellstoffwechsel. Die Erkenntnis, dass Mg-Mangel oder -Überschuss mit erheblichen klinischen Konsequenzen verbunden sein kann, hat zu einem erhöhten Interesse an der Nützlichkeit der Serum-Mg-Messung geführt.
Diabetes mellitus (DM), gekennzeichnet durch Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit hohen Serumglukosespiegeln, ist wahrscheinlich die Krankheit, die am häufigsten mit einem Mg-Mangel in intra- und extrazellulären Kompartimenten einhergeht. In mehreren Studien wurden verringerte Magnesiumkonzentrationen bei erwachsenen Diabetikern beobachtet. Hypomagnesiämie wurde als Ursache für Insulinresistenz in Verbindung gebracht, die auch eine Folge von Hyperglykämie ist, und wenn sie chronisch ist, führt sie zur Entstehung makro- und mikrovaskulärer Komplikationen von Diabetes, was den Mg-Mangel verschlimmert. Der Zusammenhang zwischen Diabetes mellitus und Hypomagnesiämie ist aufgrund seiner weitreichenden Auswirkungen auf die Diabeteskontrolle und Komplikationen überzeugend. Hypomagnesiämie wird mit schlechter Blutzuckerkontrolle, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Bluthochdruck, Fußgeschwüren und diabetischer Neuropathie in Verbindung gebracht. Der Nervenleitungstest (NCS) ist der Goldstandardtest, der durchgeführt werden sollte, um das Vorliegen einer Neuropathie zu bestätigen, deren Schweregrad zu bestimmen und andere Ursachen einer Neuropathie von einer diabetischen Neuropathie zu unterscheiden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Telefonnummer: +201115747016
- E-Mail: elhammohammed788@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre < 60 Jahre Diabetiker Typ 2 Patienten mit diabetischem Fußgeschwür Diabetische Nephropathie CNI-Patienten, die nicht dialysiert werden
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit kürzlich aufgetretenen Infektionskrankheiten, immunologischen Störungen, die Diuretika und Magnesium enthaltende Antazida einnehmen
- Malabsorptionssyndrom, chronischer Durchfall
- CKD Stadium V bei Dialyse, Pankreatitis, Alkoholismus, Lebererkrankungen
- Tuberkulose, Thyreotoxikose, jede bösartige Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe A
Patienten mit der Diagnose Typ-2-Diabetes ohne Komplikationen
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Gruppe B
Bei Patienten, bei denen Typ-2-Diabetes mit Komplikationen diagnostiziert wurde, betrug er 1,91 ± 0,12
|
|
Gruppe C
Gesunde Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serummagnesiumspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung des Serummagnesiumspiegels bei Typ-II-Diabetes-Patienten
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetische Angiopathien
- Diabetes-Komplikationen
- Hautkrankheiten
- Hautgeschwür
- Beingeschwür
- Diabetische Neuropathien
- Fußkrankheiten
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes Mellitus
- Diabetischer Fuß
- Fußgeschwür
- Diabetische Nephropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- Mg level DFU associated DN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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