- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754878
Stanovení hladiny hořčíku v séru s vředy na diabetické noze u diabetu II. typu spojeného s pacienty s diabetickou nefropatií
Hořčík (Mg), je čtvrtý nejběžnější kation v těle, se zásadní rolí v základních biologických reakcích, jehož nedostatek vyvolává biochemické a symptomatické změny v lidském organismu. Tento ion je nyní zaveden jako centrální elektrolyt ve velkém počtu buněčných metabolických reakcí, včetně syntézy DNA a proteinů, neurotransmise a vazby na hormonální receptor. Je složkou GTPázy a kofaktorem Na+/K+-ATPázy, adenylátcyklázy a fosfofruktokinázy. Hořčík je kofaktor ve více než 300 buněčných enzymatických systémech a má klíčovou roli v buněčném metabolismu; zjištění, že nedostatek nebo nadbytek Mg může být spojen s významnými klinickými důsledky, vedlo ke zvýšenému zájmu o užitečnost měření sérového Mg.
Diabetes mellitus (DM), charakterizovaný metabolickými poruchami souvisejícími s vysokými hladinami sérové glukózy, je pravděpodobně nejvíce asociovaným onemocněním s deplecí Mg v intracelulárních a extracelulárních kompartmentech. V několika studiích byly u dospělých s diabetem pozorovány snížené koncentrace hořčíku. Hypomagnezémie je spojována jako příčina inzulinové rezistence, je také důsledkem hyperglykémie, a když je chronická, vede k instalaci makro a mikrovaskulárních komplikací diabetu, zhoršující se nedostatek Mg. Souvislost mezi diabetes mellitus a hypomagnezémií je přesvědčivá pro svůj široký dopad na kontrolu diabetu a komplikace. Hypomagnezémie je spojována se špatnou glykemickou kontrolou, onemocněním koronárních tepen, hypertenzí, ulcerací nohou a diabetickou neuropatií. Test nervového vedení (NCS) je test zlatého standardu, který by měl být proveden k potvrzení přítomnosti neuropatie k určení její závažnosti a k odlišení jiných příčin neuropatie od diabetické neuropatie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hořčík (Mg), je čtvrtý nejběžnější kation v těle, se zásadní rolí v základních biologických reakcích, jehož nedostatek vyvolává biochemické a symptomatické změny v lidském organismu. Tento ion je nyní zaveden jako centrální elektrolyt ve velkém počtu buněčných metabolických reakcí, včetně syntézy DNA a proteinů, neurotransmise a vazby na hormonální receptor. Je složkou GTPázy a kofaktorem Na+/K+-ATPázy, adenylátcyklázy a fosfofruktokinázy. Hořčík je kofaktor ve více než 300 buněčných enzymatických systémech a má klíčovou roli v buněčném metabolismu; zjištění, že nedostatek nebo nadbytek Mg může být spojen s významnými klinickými důsledky, vedlo ke zvýšenému zájmu o užitečnost měření sérového Mg.
Diabetes mellitus (DM), charakterizovaný metabolickými poruchami souvisejícími s vysokými hladinami sérové glukózy, je pravděpodobně nejvíce asociovaným onemocněním s deplecí Mg v intracelulárních a extracelulárních kompartmentech. V několika studiích byly u dospělých s diabetem pozorovány snížené koncentrace hořčíku. Hypomagnezémie je spojována jako příčina inzulinové rezistence, je také důsledkem hyperglykémie, a když je chronická, vede k instalaci makro a mikrovaskulárních komplikací diabetu, zhoršující se nedostatek Mg. Souvislost mezi diabetes mellitus a hypomagnezémií je přesvědčivá pro svůj široký dopad na kontrolu diabetu a komplikace. Hypomagnezémie je spojována se špatnou glykemickou kontrolou, onemocněním koronárních tepen, hypertenzí, ulcerací nohou a diabetickou neuropatií. Test nervového vedení (NCS) je test zlatého standardu, který by měl být proveden k potvrzení přítomnosti neuropatie k určení její závažnosti a k odlišení jiných příčin neuropatie od diabetické neuropatie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Telefonní číslo: +201115747016
- E-mail: elhammohammed788@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk>18 let<60 let Diabetici typu 2 Pacienti s diabetickou ulcerací nohy Diabetická nefropatie Pacienti s chronickým onemocněním ledvin nedialyzovaní
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s nedávnou infekční chorobou, imunologickými poruchami, užívající diuretika a antacida obsahující hořčík
- malabsorpční syndrom, chronický průjem
- CKD stadium V na dialýze, pankreatitida, alkoholismus, onemocnění jater
- tuberkulóza, tyreotoxikóza, jakákoli malignita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina A
pacientů s diagnózou diabetika 2. typu bez komplikací
|
|
skupina B
pacientů s diagnózou diabetika 2. typu s komplikacemi to bylo 1,91±0,12
|
|
skupina C
Zdravá kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina hořčíku v séru
Časové okno: základní linie
|
Stanovení hladiny hořčíku v séru u pacientů s diabetem II
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Kožní choroby
- Kožní vřed
- Bércové vředy
- Diabetické neuropatie
- Nemoci nohou
- Diabetes mellitus, typ 2
- Diabetes Mellitus
- Diabetická noha
- Vřed na nohou
- Diabetické nefropatie
Další identifikační čísla studie
- Mg level DFU associated DN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .