- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754878
Vurdering af serummagnesiumniveau med diabetisk fodsår hos type II-diabetes associeret med diabetiske nefropatipatienter
Magnesium (Mg), er den fjerde mest almindelige kation i kroppen, med en væsentlig rolle i fundamentale biologiske reaktioner, hvis mangel fremkalder biokemiske og symptomatiske ændringer i den menneskelige organisme. Denne ion er nu etableret som en central elektrolyt i et stort antal cellulære metaboliske reaktioner, herunder DNA- og proteinsyntese, neurotransmission og hormonreceptorbinding. Det er en komponent af GTPase og en cofaktor for Na+/K+-ATPase, adenylatcyclase og phosphofructokinase. Magnesium er en cofaktor i mere end 300 cellulære enzymsystemer og har en nøglerolle i cellulær metabolisme; Erkendelsen af, at Mg-mangel eller -overskud kan være forbundet med betydelige kliniske konsekvenser, har resulteret i en øget interesse for nytten af serum-Mg-måling.
Diabetes mellitus (DM), karakteriseret ved metaboliske lidelser relateret til høje niveauer af serumglucose, er sandsynligvis den mest associerede sygdom til Mg-depletering i intra- og ekstracellulære rum. I flere undersøgelser er der observeret reducerede magnesiumkoncentrationer hos voksne diabetikere. Hypomagnesæmi er blevet relateret som en årsag til insulinresistens, og er også en konsekvens af hyperglykæmi, og når det er kronisk fører til installation af makro- og mikrovaskulære komplikationer af diabetes, hvilket forværrer mangel på Mg. Forbindelsen mellem diabetes mellitus og hypomagnesiæmi er overbevisende på grund af dens vidtrækkende indvirkning på diabeteskontrol og komplikationer. Hypomagnesiæmi er blevet forbundet med dårlig glykæmisk kontrol, koronararteriesygdomme, hypertension, fodsår og diabetisk neuropati. Nerve Conduction Test (NCS) er guldstandardtesten, der bør udføres for at bekræfte tilstedeværelsen af neuropati for at bestemme dens sværhedsgrad og for at skelne andre årsager til neuropati fra diabetisk neuropati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Magnesium (Mg), er den fjerde mest almindelige kation i kroppen, med en væsentlig rolle i fundamentale biologiske reaktioner, hvis mangel fremkalder biokemiske og symptomatiske ændringer i den menneskelige organisme. Denne ion er nu etableret som en central elektrolyt i et stort antal cellulære metaboliske reaktioner, herunder DNA- og proteinsyntese, neurotransmission og hormonreceptorbinding. Det er en komponent af GTPase og en cofaktor for Na+/K+-ATPase, adenylatcyclase og phosphofructokinase. Magnesium er en cofaktor i mere end 300 cellulære enzymsystemer og har en nøglerolle i cellulær metabolisme; Erkendelsen af, at Mg-mangel eller -overskud kan være forbundet med betydelige kliniske konsekvenser, har resulteret i en øget interesse for nytten af serum-Mg-måling.
Diabetes mellitus (DM), karakteriseret ved metaboliske lidelser relateret til høje niveauer af serumglucose, er sandsynligvis den mest associerede sygdom til Mg-depletering i intra- og ekstracellulære rum. I flere undersøgelser er der observeret reducerede magnesiumkoncentrationer hos voksne diabetikere. Hypomagnesæmi er blevet relateret som en årsag til insulinresistens, og er også en konsekvens af hyperglykæmi, og når det er kronisk fører til installation af makro- og mikrovaskulære komplikationer af diabetes, hvilket forværrer mangel på Mg. Forbindelsen mellem diabetes mellitus og hypomagnesiæmi er overbevisende på grund af dens vidtrækkende indvirkning på diabeteskontrol og komplikationer. Hypomagnesiæmi er blevet forbundet med dårlig glykæmisk kontrol, koronararteriesygdomme, hypertension, fodsår og diabetisk neuropati. Nerve Conduction Test (NCS) er guldstandardtesten, der bør udføres for at bekræfte tilstedeværelsen af neuropati for at bestemme dens sværhedsgrad og for at skelne andre årsager til neuropati fra diabetisk neuropati.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Telefonnummer: +201115747016
- E-mail: elhammohammed788@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder>18 år<60 år Diabetes type 2-patienter med diabetisk fodsår Diabetisk nefropati CKD-patienter, der ikke er i dialyse
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med nylig infektionssygdom, immunologiske lidelser, som tager diuretika og magnesiumholdige antacida
- malabsorptionssyndrom, kronisk diarré
- CKD Stage V om dialyse, pancreatitis, alkoholisme, leversygdomme
- tuberkulose, thyrotoksikose, enhver malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe A
patienter diagnosticeret som diabetes type 2 uden komplikationer
|
|
gruppe B
patienter diagnosticeret som diabetes type 2 med komplikationer, var det 1,91±0,12
|
|
gruppe C
Sund kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum magnesium niveau
Tidsramme: baseline
|
Vurdering af serummagnesiumniveau hos type II diabetespatienter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Hudsygdomme
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske neuropatier
- Fodsygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetes mellitus
- Diabetisk fod
- Fodsår
- Diabetiske nefropatier
Andre undersøgelses-id-numre
- Mg level DFU associated DN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .