- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754878
Оценка уровня магния в сыворотке крови при язвах диабетической стопы у пациентов с диабетом II типа, ассоциированным с диабетической нефропатией
Магний (Mg) — четвертый по распространенности катион в организме, играющий важную роль в фундаментальных биологических реакциях, дефицит которого вызывает биохимические и симптоматические изменения в организме человека. В настоящее время этот ион считается центральным электролитом в большом количестве клеточных метаболических реакций, включая синтез ДНК и белка, нейротрансмиссию и связывание гормональных рецепторов. Он является компонентом ГТФазы и кофактором Na+/K+-АТФазы, аденилатциклазы и фосфофруктокиназы. Магний является кофактором более чем 300 клеточных ферментативных систем и играет ключевую роль в клеточном метаболизме; признание того, что дефицит или избыток магния может быть связан со значительными клиническими последствиями, привело к повышенному интересу к полезности измерения магния в сыворотке.
Сахарный диабет (СД), характеризующийся метаболическими нарушениями, связанными с высоким уровнем глюкозы в сыворотке, вероятно, является наиболее ассоциированным заболеванием с истощением магния во внутри- и внеклеточных компартментах. В нескольких исследованиях у взрослых с диабетом наблюдалось снижение концентрации магния. Гипомагниемия отнесена как причина инсулинорезистентности, являясь также следствием гипергликемии, а при ее хроническом характере приводит к возникновению макро- и микрососудистых осложнений диабета, усугубляя дефицит Mg. Связь между сахарным диабетом и гипомагниемией убедительна из-за ее широкого влияния на контроль диабета и осложнений. Гипомагниемия связана с плохим гликемическим контролем, ишемической болезнью сердца, гипертонией, изъязвлением стоп и диабетической нейропатией. Тест нервной проводимости (NCS) — это золотой стандартный тест, который следует проводить для подтверждения наличия невропатии, определения ее тяжести и дифференциации других причин невропатии от диабетической невропатии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Магний (Mg) — четвертый по распространенности катион в организме, играющий важную роль в фундаментальных биологических реакциях, дефицит которого вызывает биохимические и симптоматические изменения в организме человека. В настоящее время этот ион считается центральным электролитом в большом количестве клеточных метаболических реакций, включая синтез ДНК и белка, нейротрансмиссию и связывание гормональных рецепторов. Он является компонентом ГТФазы и кофактором Na+/K+-АТФазы, аденилатциклазы и фосфофруктокиназы. Магний является кофактором более чем 300 клеточных ферментативных систем и играет ключевую роль в клеточном метаболизме; признание того, что дефицит или избыток магния может быть связан со значительными клиническими последствиями, привело к повышенному интересу к полезности измерения магния в сыворотке.
Сахарный диабет (СД), характеризующийся метаболическими нарушениями, связанными с высоким уровнем глюкозы в сыворотке, вероятно, является наиболее ассоциированным заболеванием с истощением магния во внутри- и внеклеточных компартментах. В нескольких исследованиях у взрослых с диабетом наблюдалось снижение концентрации магния. Гипомагниемия отнесена как причина инсулинорезистентности, являясь также следствием гипергликемии, а при ее хроническом характере приводит к возникновению макро- и микрососудистых осложнений диабета, усугубляя дефицит Mg. Связь между сахарным диабетом и гипомагниемией убедительна из-за ее широкого влияния на контроль диабета и осложнений. Гипомагниемия связана с плохим гликемическим контролем, ишемической болезнью сердца, гипертонией, изъязвлением стоп и диабетической нейропатией. Тест нервной проводимости (NCS) — это золотой стандартный тест, который следует проводить для подтверждения наличия невропатии, определения ее тяжести и дифференциации других причин невропатии от диабетической невропатии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Номер телефона: +201115747016
- Электронная почта: elhammohammed788@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст>18 лет<60 лет Сахарный диабет 2 типа Пациенты с язвами диабетической стопы Диабетическая нефропатия Пациенты с ХБП, не находящиеся на диализе
Критерии исключения:
• Пациенты с недавними инфекционными заболеваниями, иммунологическими нарушениями, принимающие диуретики и магнийсодержащие антациды.
- синдром мальабсорбции, хроническая диарея
- ХБП V стадии на диализе, панкреатит, алкоголизм, заболевания печени
- туберкулез, тиреотоксикоз, любые злокачественные новообразования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа А
пациенты с диагнозом диабет 2 типа без осложнений
|
|
группа Б
у больных с диагнозом диабет 2 типа с осложнениями - 1,91±0,12.
|
|
группа С
Здоровая контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень магния в сыворотке
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценка уровня магния в сыворотке крови у больных сахарным диабетом II типа
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Кожные заболевания
- Язва кожи
- Язва на ноге
- Диабетические невропатии
- Болезни стопы
- Сахарный диабет, тип 2
- Сахарный диабет
- Диабетическая стопа
- Язва стопы
- Диабетические нефропатии
Другие идентификационные номера исследования
- Mg level DFU associated DN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .