- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06754878
Vurdering av serummagnesiumnivå med diabetisk fotsår i type II diabetes assosiert med diabetiske nefropatipasienter
Magnesium (Mg), er den fjerde vanligste kationen i kroppen, med en viktig rolle i grunnleggende biologiske reaksjoner, hvis mangel provoserer biokjemiske og symptomatiske endringer i den menneskelige organismen. Dette ionet er nå etablert som en sentral elektrolytt i et stort antall cellulære metabolske reaksjoner, inkludert DNA- og proteinsyntese, nevrotransmisjon og hormonreseptorbinding. Det er en komponent av GTPase og en kofaktor for Na+/K+-ATPase, adenylatcyklase og fosfofruktokinase. Magnesium er en kofaktor i mer enn 300 cellulære enzymatiske systemer og har en nøkkelrolle i cellulær metabolisme; Erkjennelsen av at Mg-mangel eller -overskudd kan være assosiert med betydelige kliniske konsekvenser har resultert i en økt interesse for nytten av serum-Mg-måling.
Diabetes mellitus (DM), preget av metabolske forstyrrelser relatert til høye nivåer av serumglukose, er sannsynligvis den mest assosierte sykdommen til Mg-depletering i intra- og ekstracellulære rom. I flere studier er reduserte magnesiumkonsentrasjoner observert hos voksne med diabetes. Hypomagnesemi har vært relatert som en årsak til insulinresistens, som også er en konsekvens av hyperglykemi, og når den er kronisk fører til installasjon av makro- og mikrovaskulære komplikasjoner av diabetes, som forverrer mangelen på Mg. Sammenhengen mellom diabetes mellitus og hypomagnesemi er overbevisende for dens omfattende innvirkning på diabeteskontroll og komplikasjoner. Hypomagnesemi har vært knyttet til dårlig glykemisk kontroll, koronararteriesykdommer, hypertensjon, fotsår og diabetisk nevropati. Nerve Conduction Test (NCS) er gullstandardtesten som bør utføres for å bekrefte tilstedeværelsen av nevropati for å fastslå alvorlighetsgraden og for å skille andre årsaker til nevropati fra diabetisk nevropati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Magnesium (Mg), er den fjerde vanligste kationen i kroppen, med en viktig rolle i grunnleggende biologiske reaksjoner, hvis mangel provoserer biokjemiske og symptomatiske endringer i den menneskelige organismen. Dette ionet er nå etablert som en sentral elektrolytt i et stort antall cellulære metabolske reaksjoner, inkludert DNA- og proteinsyntese, nevrotransmisjon og hormonreseptorbinding. Det er en komponent av GTPase og en kofaktor for Na+/K+-ATPase, adenylatcyklase og fosfofruktokinase. Magnesium er en kofaktor i mer enn 300 cellulære enzymatiske systemer og har en nøkkelrolle i cellulær metabolisme; Erkjennelsen av at Mg-mangel eller -overskudd kan være assosiert med betydelige kliniske konsekvenser har resultert i en økt interesse for nytten av serum-Mg-måling.
Diabetes mellitus (DM), preget av metabolske forstyrrelser relatert til høye nivåer av serumglukose, er sannsynligvis den mest assosierte sykdommen til Mg-depletering i intra- og ekstracellulære rom. I flere studier er reduserte magnesiumkonsentrasjoner observert hos voksne med diabetes. Hypomagnesemi har vært relatert som en årsak til insulinresistens, også en konsekvens av hyperglykemi, og når den er kronisk fører til installasjon av makro- og mikrovaskulære komplikasjoner av diabetes, som forverrer mangelen på Mg. Sammenhengen mellom diabetes mellitus og hypomagnesemi er overbevisende for dens omfattende innvirkning på diabeteskontroll og komplikasjoner. Hypomagnesemi har vært knyttet til dårlig glykemisk kontroll, koronararteriesykdommer, hypertensjon, fotsår og diabetisk nevropati. Nerve Conduction Test (NCS) er gullstandardtesten som bør utføres for å bekrefte tilstedeværelsen av nevropati for å fastslå alvorlighetsgraden og for å skille andre årsaker til nevropati fra diabetisk nevropati.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Telefonnummer: +201115747016
- E-post: elhammohammed788@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder>18 år<60 år Diabetiker type 2 Pasienter med diabetisk fotsår Pasienter med diabetes nefropati CKD pasienter som ikke er i dialyse
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med nylig infeksjonssykdom, immunologiske lidelser, som tar diuretika og magnesiumholdige syrenøytraliserende midler
- malabsorpsjonssyndrom, kronisk diaré
- CKD Stage V om dialyse, pankreatitt, alkoholisme, leversykdommer
- tuberkulose, tyrotoksikose, enhver malignitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe A
pasienter diagnostisert som diabetes type 2 uten komplikasjoner
|
|
gruppe B
pasienter diagnostisert som diabetiker type 2 med komplikasjoner, var det 1,91±0,12
|
|
gruppe C
Frisk kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Magnesium nivå
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdering av serummagnesiumnivå hos type II diabetespasienter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Hudsykdommer
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske nevropatier
- Fotsykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Sukkersyke
- Diabetisk fot
- Fotsår
- Diabetiske nefropatier
Andre studie-ID-numre
- Mg level DFU associated DN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .