- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754878
Ocena poziomu magnezu w surowicy u pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej w cukrzycy typu II związanej z nefropatią cukrzycową
Magnez (Mg) jest czwartym najczęściej występującym kationem w organizmie, odgrywającym zasadniczą rolę w podstawowych reakcjach biologicznych, którego niedobór powoduje zmiany biochemiczne i objawowe w organizmie człowieka. Jon ten jest obecnie uznanym centralnym elektrolitem w wielu komórkowych reakcjach metabolicznych, w tym w syntezie DNA i białek, neurotransmisji i wiązaniu z receptorami hormonalnymi. Jest składnikiem GTPazy i kofaktorem Na+/K+-ATPazy, cyklazy adenylanowej i fosfofruktokinazy. Magnez jest kofaktorem w ponad 300 komórkowych układach enzymatycznych i odgrywa kluczową rolę w metabolizmie komórkowym; uznanie, że niedobór lub nadmiar Mg może wiązać się ze znaczącymi konsekwencjami klinicznymi, spowodowało wzrost zainteresowania użytecznością pomiaru Mg w surowicy.
Cukrzyca (DM), charakteryzująca się zaburzeniami metabolicznymi związanymi z wysokim poziomem glukozy w surowicy, jest prawdopodobnie chorobą najczęściej związaną z wyczerpaniem się Mg w przedziałach wewnątrz i zewnątrzkomórkowych. W kilku badaniach zaobserwowano obniżone stężenie magnezu u dorosłych chorych na cukrzycę. Hipomagnezemia jest uważana za przyczynę insulinooporności, będącą również konsekwencją hiperglikemii, a gdy jest przewlekła, prowadzi do powikłań makro- i mikronaczyniowych cukrzycy, pogłębiając niedobór Mg. Związek między cukrzycą a hipomagnezemią jest przekonujący ze względu na jego szeroki wpływ na kontrolę cukrzycy i powikłania. Hipomagnezemia jest powiązana ze słabą kontrolą glikemii, chorobami wieńcowymi, nadciśnieniem, owrzodzeniami stóp i neuropatią cukrzycową. Test przewodnictwa nerwowego (NCS) to złoty standard, który należy wykonać w celu potwierdzenia obecności neuropatii, określenia jej nasilenia oraz odróżnienia innych przyczyn neuropatii od neuropatii cukrzycowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Magnez (Mg) jest czwartym najczęściej występującym kationem w organizmie, odgrywającym zasadniczą rolę w podstawowych reakcjach biologicznych, którego niedobór powoduje zmiany biochemiczne i objawowe w organizmie człowieka. Jon ten jest obecnie uznanym centralnym elektrolitem w wielu komórkowych reakcjach metabolicznych, w tym w syntezie DNA i białek, neurotransmisji i wiązaniu z receptorami hormonalnymi. Jest składnikiem GTPazy i kofaktorem Na+/K+-ATPazy, cyklazy adenylanowej i fosfofruktokinazy. Magnez jest kofaktorem w ponad 300 komórkowych układach enzymatycznych i odgrywa kluczową rolę w metabolizmie komórkowym; uznanie, że niedobór lub nadmiar Mg może wiązać się ze znaczącymi konsekwencjami klinicznymi, spowodowało wzrost zainteresowania użytecznością pomiaru Mg w surowicy.
Cukrzyca (DM), charakteryzująca się zaburzeniami metabolicznymi związanymi z wysokim poziomem glukozy w surowicy, jest prawdopodobnie chorobą najczęściej związaną z wyczerpaniem się Mg w przedziałach wewnątrz i zewnątrzkomórkowych. W kilku badaniach zaobserwowano obniżone stężenie magnezu u dorosłych chorych na cukrzycę. Hipomagnezemia jest uważana za przyczynę insulinooporności, będącą również konsekwencją hiperglikemii, a gdy jest przewlekła, prowadzi do powikłań makro- i mikronaczyniowych cukrzycy, pogłębiając niedobór Mg. Związek między cukrzycą a hipomagnezemią jest przekonujący ze względu na jego szeroki wpływ na kontrolę cukrzycy i powikłania. Hipomagnezemia jest powiązana ze słabą kontrolą glikemii, chorobami wieńcowymi, nadciśnieniem, owrzodzeniami stóp i neuropatią cukrzycową. Test przewodnictwa nerwowego (NCS) to złoty standard, który należy wykonać w celu potwierdzenia obecności neuropatii, określenia jej nasilenia oraz odróżnienia innych przyczyn neuropatii od neuropatii cukrzycowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Numer telefonu: +201115747016
- E-mail: elhammohammed788@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek >18 lat <60 lat Cukrzyca typu 2 Pacjenci z owrzodzeniem stopy cukrzycowej Nefropatia cukrzycowa Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek niepoddawani dializie
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z niedawną chorobą zakaźną, zaburzeniami immunologicznymi, przyjmujący leki moczopędne i leki zobojętniające zawierające magnez
- zespół złego wchłaniania, przewlekła biegunka
- CKD stopnia V przy dializach, zapaleniu trzustki, alkoholizmie, chorobach wątroby
- gruźlica, tyreotoksykoza, jakikolwiek nowotwór złośliwy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa A
pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 bez powikłań
|
|
grupa B
u chorych z rozpoznaną cukrzycą typu 2 z powikłaniami wynosiła 1,91±0,12
|
|
grupa C
Zdrowa grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom magnezu w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena poziomu magnezu w surowicy u chorych na cukrzycę typu II
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Owrzodzenie nogi
- Neuropatie cukrzycowe
- Choroby stóp
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca
- Stopa cukrzycowa
- Owrzodzenie stopy
- Nefropatie cukrzycowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mg level DFU associated DN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .