- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754878
Seerumin magnesiumtason arviointi diabeettisen jalan haavaumien yhteydessä tyypin II diabeteksessa, joka liittyy diabeettiseen nefropatiaan
Magnesium (Mg) on elimistössä neljänneksi yleisin kationi, jolla on olennainen rooli perustavanlaatuisissa biologisissa reaktioissa ja jonka puute saa aikaan biokemiallisia ja oireellisia muutoksia ihmiskehossa. Tämä ioni vakiinnutetaan nyt keskeiseksi elektrolyytiksi useissa solun metabolisissa reaktioissa, mukaan lukien DNA- ja proteiinisynteesi, neurotransmissio ja hormonireseptorisitoutuminen. Se on GTPaasin komponentti ja Na+/K+-ATPaasin, adenylaattisyklaasin ja fosfofruktokinaasin kofaktori. Magnesium on kofaktori yli 300 solun entsymaattisessa järjestelmässä ja sillä on keskeinen rooli solujen aineenvaihdunnassa; toteaminen, että Mg:n puutos tai ylimäärä voi liittyä merkittäviin kliinisiin seurauksiin, on johtanut lisääntyneeseen kiinnostukseen seerumin Mg-mittauksen käyttökelpoisuutta kohtaan.
Diabetes mellitus (DM), jolle on tunnusomaista korkeaan seerumin glukoosipitoisuuteen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt, on luultavasti yleisin sairaus, joka liittyy Mg:n vähenemiseen solunsisäisissä ja solunulkoisissa osastoissa. Useissa tutkimuksissa on havaittu alentuneita magnesiumpitoisuuksia diabeetikoilla aikuisilla. Hypomagnesemiaa on liitetty insuliiniresistenssin syyksi, joka on myös seurausta hyperglykemiasta, ja kroonisena johtaa diabeteksen makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden asentumiseen, mikä pahentaa Mg:n puutetta. Diabetes mellituksen ja hypomagnesemian välinen yhteys on vakuuttava sen laaja-alaisen vaikutuksen vuoksi diabeteksen hallintaan ja komplikaatioihin. Hypomagnesemia on yhdistetty huonoon sokeritasapainoon, sepelvaltimosairauksiin, kohonneeseen verenpaineeseen, jalkojen haavaumiin ja diabeettiseen neuropatiaan. Nerve Conduction Test (NCS) on kultainen standarditesti, joka tulee suorittaa neuropatian esiintymisen vahvistamiseksi sen vakavuuden määrittämiseksi ja muiden neuropatian syiden erottamiseksi diabeettisesta neuropatiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnesium (Mg) on elimistössä neljänneksi yleisin kationi, jolla on olennainen rooli perustavanlaatuisissa biologisissa reaktioissa ja jonka puute saa aikaan biokemiallisia ja oireellisia muutoksia ihmiskehossa. Tämä ioni vakiinnutetaan nyt keskeiseksi elektrolyytiksi useissa solun metabolisissa reaktioissa, mukaan lukien DNA- ja proteiinisynteesi, neurotransmissio ja hormonireseptorisitoutuminen. Se on GTPaasin komponentti ja Na+/K+-ATPaasin, adenylaattisyklaasin ja fosfofruktokinaasin kofaktori. Magnesium on kofaktori yli 300 solun entsymaattisessa järjestelmässä ja sillä on keskeinen rooli solujen aineenvaihdunnassa; toteaminen, että Mg:n puutos tai ylimäärä voi liittyä merkittäviin kliinisiin seurauksiin, on johtanut lisääntyneeseen kiinnostukseen seerumin Mg-mittauksen käyttökelpoisuutta kohtaan.
Diabetes mellitus (DM), jolle on tunnusomaista korkeaan seerumin glukoosipitoisuuteen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt, on luultavasti yleisin sairaus, joka liittyy Mg:n vähenemiseen solunsisäisissä ja solunulkoisissa osastoissa. Useissa tutkimuksissa on havaittu alentuneita magnesiumpitoisuuksia diabeetikoilla aikuisilla. Hypomagnesemiaa on liitetty insuliiniresistenssin syyksi, joka on myös seurausta hyperglykemiasta, ja kroonisena johtaa diabeteksen makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden asentumiseen, mikä pahentaa Mg:n puutetta. Diabetes mellituksen ja hypomagnesemian välinen yhteys on vakuuttava sen laaja-alaisen vaikutuksen vuoksi diabeteksen hallintaan ja komplikaatioihin. Hypomagnesemia on yhdistetty huonoon sokeritasapainoon, sepelvaltimosairauksiin, kohonneeseen verenpaineeseen, jalkojen haavaumiin ja diabeettiseen neuropatiaan. Nerve Conduction Test (NCS) on kultainen standarditesti, joka tulee suorittaa neuropatian esiintymisen vahvistamiseksi sen vakavuuden määrittämiseksi ja muiden neuropatian syiden erottamiseksi diabeettisesta neuropatiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Puhelinnumero: +201115747016
- Sähköposti: elhammohammed788@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä> 18 vuotta < 60 vuotta Diabeettinen tyypin 2 potilaat, joilla on diabeettinen jalkahaavauma Diabeettinen nefropatia CKD-potilaat, jotka eivät saa dialyysihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on äskettäin infektiosairaus, immunologisia häiriöitä, jotka käyttävät diureetteja ja magnesiumia sisältäviä antasideja
- imeytymishäiriö, krooninen ripuli
- CKD Stage V dialyysissä, haimatulehduksessa, alkoholismissa, maksasairaudissa
- tuberkuloosi, tyrotoksikoosi, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä A
potilailla, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ilman komplikaatioita
|
|
ryhmä B
potilailla, joilla oli diagnosoitu tyypin 2 diabeetikko ja komplikaatioita, se oli 1,91±0,12
|
|
ryhmä C
Terve kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin magnesiumtaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seerumin magnesiumtason arviointi tyypin II diabetespotilailla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Diabeettiset nefropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mg level DFU associated DN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .