- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754878
Beoordeling van serummagnesiumniveau bij diabetische voetulceratie bij diabetes type II geassocieerd met diabetische nefropathiepatiënten
Magnesium (Mg) is het vierde meest voorkomende kation in het lichaam, met een essentiële rol in fundamentele biologische reacties, waarvan het tekort biochemische en symptomatische veranderingen in het menselijk organisme veroorzaakt. Dit ion is nu gevestigd als een centrale elektrolyt in een groot aantal cellulaire metabolische reacties, waaronder DNA- en eiwitsynthese, neurotransmissie en hormoonreceptorbinding. Het is een component van GTPase en een cofactor voor Na+/K+-ATPase, adenylaatcyclase en fosfofructokinase. Magnesium is een cofactor in meer dan 300 cellulaire enzymatische systemen en speelt een sleutelrol in het cellulaire metabolisme; de erkenning dat Mg-tekort of -overmaat in verband kan worden gebracht met significante klinische gevolgen heeft geresulteerd in een toegenomen belangstelling voor het nut van Mg-meting in serum.
Diabetes mellitus (DM), gekenmerkt door metabole stoornissen die verband houden met hoge niveaus van serumglucose, is waarschijnlijk de meest geassocieerde ziekte met Mg-depletie in intra- en extracellulaire compartimenten. In verschillende onderzoeken zijn verlaagde magnesiumconcentraties waargenomen bij volwassenen met diabetes. Hypomagnesiëmie is in verband gebracht als een oorzaak van insulineresistentie, die ook een gevolg is van hyperglykemie, en wanneer deze chronisch is, leidt dit tot de installatie van macro- en microvasculaire complicaties van diabetes, waardoor het tekort aan Mg wordt verergerd. De associatie tussen diabetes mellitus en hypomagnesiëmie is overtuigend vanwege de brede impact ervan op de diabetescontrole en complicaties. Hypomagnesiëmie is in verband gebracht met een slechte glykemische controle, coronaire hartziektes, hypertensie, voetulcera en diabetische neuropathie. Zenuwgeleidingstest (NCS) is de gouden standaardtest die moet worden uitgevoerd om de aanwezigheid van neuropathie te bevestigen, de ernst ervan te bepalen en andere oorzaken van neuropathie te onderscheiden van diabetische neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Magnesium (Mg) is het vierde meest voorkomende kation in het lichaam, met een essentiële rol in fundamentele biologische reacties, waarvan het tekort biochemische en symptomatische veranderingen in het menselijk organisme veroorzaakt. Dit ion is nu gevestigd als een centrale elektrolyt in een groot aantal cellulaire metabolische reacties, waaronder DNA- en eiwitsynthese, neurotransmissie en hormoonreceptorbinding. Het is een component van GTPase en een cofactor voor Na+/K+-ATPase, adenylaatcyclase en fosfofructokinase. Magnesium is een cofactor in meer dan 300 cellulaire enzymatische systemen en speelt een sleutelrol in het cellulaire metabolisme; de erkenning dat Mg-tekort of -overmaat in verband kan worden gebracht met significante klinische gevolgen heeft geresulteerd in een toegenomen belangstelling voor het nut van Mg-meting in serum.
Diabetes mellitus (DM), gekenmerkt door metabole stoornissen die verband houden met hoge niveaus van serumglucose, is waarschijnlijk de meest geassocieerde ziekte met Mg-depletie in intra- en extracellulaire compartimenten. In verschillende onderzoeken zijn verlaagde magnesiumconcentraties waargenomen bij volwassenen met diabetes. Hypomagnesiëmie is in verband gebracht als een oorzaak van insulineresistentie, die ook een gevolg is van hyperglykemie, en wanneer deze chronisch is, leidt dit tot de installatie van macro- en microvasculaire complicaties van diabetes, waardoor het tekort aan Mg wordt verergerd. De associatie tussen diabetes mellitus en hypomagnesiëmie is overtuigend vanwege de brede impact ervan op de diabetescontrole en complicaties. Hypomagnesiëmie is in verband gebracht met een slechte glykemische controle, coronaire hartziektes, hypertensie, voetulcera en diabetische neuropathie. Zenuwgeleidingstest (NCS) is de gouden standaardtest die moet worden uitgevoerd om de aanwezigheid van neuropathie te bevestigen, de ernst ervan te bepalen en andere oorzaken van neuropathie te onderscheiden van diabetische neuropathie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Telefoonnummer: +201115747016
- E-mail: elhammohammed788@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd>18 jaar<60 jaar Diabetes type 2-patiënten met diabetische voetulceratie Diabetische nefropathie CKD-patiënten die geen dialyse ondergaan
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een recente infectieziekte, immunologische stoornissen, die diuretica en magnesiumbevattende antacida gebruiken
- malabsorptiesyndroom, chronische diarree
- CKD Stadium V bij dialyse, pancreatitis, alcoholisme, leverziekten
- tuberculose, thyreotoxicose, elke maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep A
patiënten met de diagnose diabetes type 2 zonder complicaties
|
|
groep B
Bij patiënten met de diagnose diabetes type 2 met complicaties was dit 1,91 ± 0,12
|
|
groep C
Gezonde controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serummagnesiumniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling van serummagnesiumniveau bij type II-diabetespatiënten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Huidziektes
- Huidzweer
- Beenzweer
- Diabetische neuropathieën
- Voet ziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Suikerziekte
- Diabetische voet
- Voetzweer
- Diabetische nefropathieën
Andere studie-ID-nummers
- Mg level DFU associated DN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .