- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06754878
Valutazione del livello di magnesio sierico nell'ulcerazione del piede diabetico nei pazienti con diabete di tipo II associato a nefropatia diabetica
Il magnesio (Mg), è il quarto catione più diffuso nell'organismo, con un ruolo essenziale nelle reazioni biologiche fondamentali, la cui carenza provoca alterazioni biochimiche e sintomatiche nell'organismo umano. Questo ione è ora stabilito come elettrolita centrale in un gran numero di reazioni metaboliche cellulari, tra cui la sintesi del DNA e delle proteine, la neurotrasmissione e il legame ai recettori ormonali. È un componente della GTPasi e un cofattore della Na+/K+-ATPasi, dell'adenilato ciclasi e della fosfofruttochinasi. Il magnesio è un cofattore in più di 300 sistemi enzimatici cellulari e ha un ruolo chiave nel metabolismo cellulare; il riconoscimento che la carenza o l’eccesso di Mg può essere associato a conseguenze cliniche significative ha portato ad un crescente interesse per l’utilità della misurazione del Mg sierico.
Il diabete mellito (DM), caratterizzato da disordini metabolici legati ad alti livelli di glucosio nel siero, è probabilmente la malattia maggiormente associata alla deplezione di Mg nei compartimenti intra ed extra cellulari. In diversi studi sono state osservate ridotte concentrazioni di magnesio negli adulti diabetici. L'ipomagnesemia è stata correlata come causa di resistenza all'insulina, essendo anche una conseguenza dell'iperglicemia, e quando è cronica porta all'installazione di complicanze macro e microvascolari del diabete, peggiorando la carenza di Mg. L’associazione tra diabete mellito e ipomagnesiemia è convincente per il suo impatto ad ampio raggio sul controllo e sulle complicanze del diabete. L’ipomagnesiemia è stata collegata a scarso controllo glicemico, malattie coronariche, ipertensione, ulcere del piede e neuropatia diabetica. Il test della conduzione nervosa (NCS) è il test gold standard che dovrebbe essere eseguito per confermare la presenza di neuropatia per determinarne la gravità e per differenziare altre cause di neuropatia dalla neuropatia diabetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il magnesio (Mg), è il quarto catione più diffuso nell'organismo, con un ruolo essenziale nelle reazioni biologiche fondamentali, la cui carenza provoca alterazioni biochimiche e sintomatiche nell'organismo umano. Questo ione è ora stabilito come elettrolita centrale in un gran numero di reazioni metaboliche cellulari, tra cui la sintesi del DNA e delle proteine, la neurotrasmissione e il legame ai recettori ormonali. È un componente della GTPasi e un cofattore della Na+/K+-ATPasi, dell'adenilato ciclasi e della fosfofruttochinasi. Il magnesio è un cofattore in più di 300 sistemi enzimatici cellulari e ha un ruolo chiave nel metabolismo cellulare; il riconoscimento che la carenza o l’eccesso di Mg può essere associato a conseguenze cliniche significative ha portato ad un crescente interesse per l’utilità della misurazione del Mg sierico.
Il diabete mellito (DM), caratterizzato da disordini metabolici legati ad alti livelli di glucosio nel siero, è probabilmente la malattia maggiormente associata alla deplezione di Mg nei compartimenti intra ed extra cellulari. In diversi studi sono state osservate ridotte concentrazioni di magnesio negli adulti diabetici. L'ipomagnesemia è stata correlata come causa di resistenza all'insulina, essendo anche una conseguenza dell'iperglicemia, e quando è cronica porta all'installazione di complicanze macro e microvascolari del diabete, peggiorando la carenza di Mg. L’associazione tra diabete mellito e ipomagnesiemia è convincente per il suo impatto ad ampio raggio sul controllo e sulle complicanze del diabete. L’ipomagnesiemia è stata collegata a scarso controllo glicemico, malattie coronariche, ipertensione, ulcere del piede e neuropatia diabetica. Il test della conduzione nervosa (NCS) è il test gold standard che dovrebbe essere eseguito per confermare la presenza di neuropatia per determinarne la gravità e per differenziare altre cause di neuropatia dalla neuropatia diabetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Numero di telefono: +201115747016
- Email: elhammohammed788@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età>18 anni<60 anni Pazienti diabetici di tipo 2 con ulcera del piede diabetico Nefropatia diabetica Pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi
Criteri di esclusione:
• Pazienti con recenti malattie infettive, disturbi immunologici, che assumono diuretici e antiacidi contenenti magnesio
- sindrome da malassorbimento, diarrea cronica
- CKD Stadio V in dialisi, pancreatite, alcolismo, malattie del fegato
- tubercolosi, tireotossicosi, qualsiasi tumore maligno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo A
pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 senza complicazioni
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gruppo B
pazienti diagnosticati come diabete di tipo 2 con complicanze, era 1,91±0,12
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gruppo C
Gruppo di controllo sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di magnesio nel siero
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutazione del livello di magnesio sierico nei pazienti con diabete di tipo II
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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- Diabete mellito, tipo 2
- Diabete mellito
- Piede diabetico
- Ulcera del piede
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Mg level DFU associated DN
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