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Valutazione del livello di magnesio sierico nell'ulcerazione del piede diabetico nei pazienti con diabete di tipo II associato a nefropatia diabetica

24 dicembre 2024 aggiornato da: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, Assiut University

Il magnesio (Mg), è il quarto catione più diffuso nell'organismo, con un ruolo essenziale nelle reazioni biologiche fondamentali, la cui carenza provoca alterazioni biochimiche e sintomatiche nell'organismo umano. Questo ione è ora stabilito come elettrolita centrale in un gran numero di reazioni metaboliche cellulari, tra cui la sintesi del DNA e delle proteine, la neurotrasmissione e il legame ai recettori ormonali. È un componente della GTPasi e un cofattore della Na+/K+-ATPasi, dell'adenilato ciclasi e della fosfofruttochinasi. Il magnesio è un cofattore in più di 300 sistemi enzimatici cellulari e ha un ruolo chiave nel metabolismo cellulare; il riconoscimento che la carenza o l’eccesso di Mg può essere associato a conseguenze cliniche significative ha portato ad un crescente interesse per l’utilità della misurazione del Mg sierico.

Il diabete mellito (DM), caratterizzato da disordini metabolici legati ad alti livelli di glucosio nel siero, è probabilmente la malattia maggiormente associata alla deplezione di Mg nei compartimenti intra ed extra cellulari. In diversi studi sono state osservate ridotte concentrazioni di magnesio negli adulti diabetici. L'ipomagnesemia è stata correlata come causa di resistenza all'insulina, essendo anche una conseguenza dell'iperglicemia, e quando è cronica porta all'installazione di complicanze macro e microvascolari del diabete, peggiorando la carenza di Mg. L’associazione tra diabete mellito e ipomagnesiemia è convincente per il suo impatto ad ampio raggio sul controllo e sulle complicanze del diabete. L’ipomagnesiemia è stata collegata a scarso controllo glicemico, malattie coronariche, ipertensione, ulcere del piede e neuropatia diabetica. Il test della conduzione nervosa (NCS) è il test gold standard che dovrebbe essere eseguito per confermare la presenza di neuropatia per determinarne la gravità e per differenziare altre cause di neuropatia dalla neuropatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il magnesio (Mg), è il quarto catione più diffuso nell'organismo, con un ruolo essenziale nelle reazioni biologiche fondamentali, la cui carenza provoca alterazioni biochimiche e sintomatiche nell'organismo umano. Questo ione è ora stabilito come elettrolita centrale in un gran numero di reazioni metaboliche cellulari, tra cui la sintesi del DNA e delle proteine, la neurotrasmissione e il legame ai recettori ormonali. È un componente della GTPasi e un cofattore della Na+/K+-ATPasi, dell'adenilato ciclasi e della fosfofruttochinasi. Il magnesio è un cofattore in più di 300 sistemi enzimatici cellulari e ha un ruolo chiave nel metabolismo cellulare; il riconoscimento che la carenza o l’eccesso di Mg può essere associato a conseguenze cliniche significative ha portato ad un crescente interesse per l’utilità della misurazione del Mg sierico.

Il diabete mellito (DM), caratterizzato da disordini metabolici legati ad alti livelli di glucosio nel siero, è probabilmente la malattia maggiormente associata alla deplezione di Mg nei compartimenti intra ed extra cellulari. In diversi studi sono state osservate ridotte concentrazioni di magnesio negli adulti diabetici. L'ipomagnesemia è stata correlata come causa di resistenza all'insulina, essendo anche una conseguenza dell'iperglicemia, e quando è cronica porta all'installazione di complicanze macro e microvascolari del diabete, peggiorando la carenza di Mg. L’associazione tra diabete mellito e ipomagnesiemia è convincente per il suo impatto ad ampio raggio sul controllo e sulle complicanze del diabete. L’ipomagnesiemia è stata collegata a scarso controllo glicemico, malattie coronariche, ipertensione, ulcere del piede e neuropatia diabetica. Il test della conduzione nervosa (NCS) è il test gold standard che dovrebbe essere eseguito per confermare la presenza di neuropatia per determinarne la gravità e per differenziare altre cause di neuropatia dalla neuropatia diabetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diabetici di tipo 2 con complicanze come ulcera del piede diabetico, nefropatia diabetica, pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età>18 anni<60 anni Pazienti diabetici di tipo 2 con ulcera del piede diabetico Nefropatia diabetica Pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con recenti malattie infettive, disturbi immunologici, che assumono diuretici e antiacidi contenenti magnesio

    • sindrome da malassorbimento, diarrea cronica
    • CKD Stadio V in dialisi, pancreatite, alcolismo, malattie del fegato
    • tubercolosi, tireotossicosi, qualsiasi tumore maligno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo A
pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 senza complicazioni
gruppo B
pazienti diagnosticati come diabete di tipo 2 con complicanze, era 1,91±0,12
gruppo C
Gruppo di controllo sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di magnesio nel siero
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione del livello di magnesio sierico nei pazienti con diabete di tipo II
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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