- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06754878
Avaliação do nível sérico de magnésio com ulceração do pé diabético em diabetes tipo II associada a pacientes com nefropatia diabética
O magnésio (Mg), é o quarto cátion mais comum no organismo, com papel essencial nas reações biológicas fundamentais, cuja deficiência provoca alterações bioquímicas e sintomáticas no organismo humano. Este íon está agora estabelecido como um eletrólito central em um grande número de reações metabólicas celulares, incluindo síntese de DNA e proteínas, neurotransmissão e ligação a receptores hormonais. É um componente da GTPase e um cofator da Na+/K +-ATPase, adenilato ciclase e fosfofrutoquinase. O magnésio é um cofator em mais de 300 sistemas enzimáticos celulares e tem um papel fundamental no metabolismo celular; o reconhecimento de que a deficiência ou excesso de Mg pode estar associado a consequências clínicas significativas resultou em um interesse crescente na utilidade da medição sérica de Mg.
O diabetes mellitus (DM), caracterizado por distúrbios metabólicos relacionados a níveis elevados de glicose sérica, é provavelmente a doença mais associada à depleção de Mg nos compartimentos intra e extracelulares. Em vários estudos foram observadas concentrações reduzidas de magnésio em adultos diabéticos. A hipomagnesemia tem sido relacionada como causa de resistência à insulina, sendo também consequência da hiperglicemia, e quando é crônica leva à instalação de complicações macro e microvasculares do diabetes, agravando a deficiência de Mg. A associação entre diabetes mellitus e hipomagnesemia é convincente pelo seu amplo impacto no controle e complicações do diabetes. A hipomagnesemia tem sido associada ao mau controle glicêmico, doenças das artérias coronárias, hipertensão, ulceração nos pés e neuropatia diabética. O Teste de Condução Nervosa (NCS) é o teste padrão ouro que deve ser realizado para confirmar a presença de neuropatia, determinar sua gravidade e diferenciar outras causas de neuropatia da neuropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O magnésio (Mg), é o quarto cátion mais comum no organismo, com papel essencial nas reações biológicas fundamentais, cuja deficiência provoca alterações bioquímicas e sintomáticas no organismo humano. Este íon está agora estabelecido como um eletrólito central em um grande número de reações metabólicas celulares, incluindo síntese de DNA e proteínas, neurotransmissão e ligação a receptores hormonais. É um componente da GTPase e um cofator da Na+/K +-ATPase, adenilato ciclase e fosfofrutoquinase. O magnésio é um cofator em mais de 300 sistemas enzimáticos celulares e tem um papel fundamental no metabolismo celular; o reconhecimento de que a deficiência ou excesso de Mg pode estar associado a consequências clínicas significativas resultou em um interesse crescente na utilidade da medição sérica de Mg.
O diabetes mellitus (DM), caracterizado por distúrbios metabólicos relacionados a níveis elevados de glicose sérica, é provavelmente a doença mais associada à depleção de Mg nos compartimentos intra e extracelulares. Em vários estudos foram observadas concentrações reduzidas de magnésio em adultos diabéticos. A hipomagnesemia tem sido relacionada como causa de resistência à insulina, sendo também consequência da hiperglicemia, e quando é crônica leva à instalação de complicações macro e microvasculares do diabetes, agravando a deficiência de Mg. A associação entre diabetes mellitus e hipomagnesemia é convincente pelo seu amplo impacto no controle e complicações do diabetes. A hipomagnesemia tem sido associada ao mau controle glicêmico, doenças das artérias coronárias, hipertensão, ulceração nos pés e neuropatia diabética. O Teste de Condução Nervosa (NCS) é o teste padrão ouro que deve ser realizado para confirmar a presença de neuropatia, determinar sua gravidade e diferenciar outras causas de neuropatia da neuropatia diabética.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Número de telefone: +201115747016
- E-mail: elhammohammed788@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade>18 anos<60 anos Diabéticos tipo 2 Pacientes com ulceração no pé diabético Nefropatia diabética Pacientes com DRC que não fazem diálise
Critérios de exclusão:
• Pacientes com doença infecciosa recente, distúrbios imunológicos, tomando diuréticos e antiácidos contendo magnésio
- síndrome de má absorção, diarreia crônica
- DRC Estágio V em diálise, pancreatite, alcoolismo, doenças hepáticas
- tuberculose, tireotoxicose, qualquer malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo A
pacientes diagnosticados como diabéticos tipo 2 sem complicações
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grupo B
pacientes diagnosticados como diabéticos tipo 2 com complicações, foi de 1,91±0,12
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grupo C
Grupo de controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de magnésio
Prazo: linha de base
|
Avaliação do nível sérico de magnésio em pacientes com diabetes tipo II
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Doenças de pele
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- Úlcera de perna
- Neuropatias diabéticas
- Doenças dos pés
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Nefropatias Diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- Mg level DFU associated DN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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