- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06754878
Evaluación del nivel de magnesio sérico con ulceración del pie diabético en diabetes tipo II asociada con pacientes con nefropatía diabética
El magnesio (Mg), es el cuarto catión más común en el organismo, con un papel esencial en reacciones biológicas fundamentales, cuya deficiencia provoca alteraciones bioquímicas y sintomáticas en el organismo humano. Este ion ahora se establece como electrolito central en una gran cantidad de reacciones metabólicas celulares, incluida la síntesis de ADN y proteínas, la neurotransmisión y la unión a receptores hormonales. Es un componente de la GTPasa y un cofactor de la Na+/K+-ATPasa, la adenilato ciclasa y la fosfofructocinasa. El magnesio es un cofactor en más de 300 sistemas enzimáticos celulares y tiene un papel clave en el metabolismo celular; El reconocimiento de que la deficiencia o el exceso de Mg pueden estar asociados con consecuencias clínicas importantes ha dado lugar a un mayor interés en la utilidad de la medición del Mg sérico.
La diabetes mellitus (DM), caracterizada por trastornos metabólicos relacionados con niveles elevados de glucosa sérica, es probablemente la enfermedad más asociada a la depleción de Mg en los compartimentos intra y extracelular. En varios estudios se han observado concentraciones reducidas de magnesio en adultos diabéticos. La hipomagnesemia se ha relacionado como causa de resistencia a la insulina, siendo también consecuencia de la hiperglucemia, y cuando es crónica conduce a la instalación de complicaciones macro y microvasculares de la diabetes, agravando la deficiencia de Mg. La asociación entre diabetes mellitus e hipomagnesemia es convincente por su amplio impacto en el control y las complicaciones de la diabetes. La hipomagnesemia se ha relacionado con un control glucémico deficiente, enfermedades de las arterias coronarias, hipertensión, ulceración del pie y neuropatía diabética. La prueba de conducción nerviosa (NCS) es la prueba estándar de oro que se debe realizar para confirmar la presencia de neuropatía, determinar su gravedad y diferenciar otras causas de neuropatía de la neuropatía diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El magnesio (Mg), es el cuarto catión más común en el organismo, con un papel esencial en reacciones biológicas fundamentales, cuya deficiencia provoca alteraciones bioquímicas y sintomáticas en el organismo humano. Este ion ahora se establece como electrolito central en una gran cantidad de reacciones metabólicas celulares, incluida la síntesis de ADN y proteínas, la neurotransmisión y la unión a receptores hormonales. Es un componente de la GTPasa y un cofactor de la Na+/K+-ATPasa, la adenilato ciclasa y la fosfofructocinasa. El magnesio es un cofactor en más de 300 sistemas enzimáticos celulares y tiene un papel clave en el metabolismo celular; El reconocimiento de que la deficiencia o el exceso de Mg pueden estar asociados con consecuencias clínicas importantes ha dado lugar a un mayor interés en la utilidad de la medición del Mg sérico.
La diabetes mellitus (DM), caracterizada por trastornos metabólicos relacionados con niveles elevados de glucosa sérica, es probablemente la enfermedad más asociada a la depleción de Mg en los compartimentos intra y extracelular. En varios estudios se han observado concentraciones reducidas de magnesio en adultos diabéticos. La hipomagnesemia se ha relacionado como causa de resistencia a la insulina, siendo también consecuencia de la hiperglucemia, y cuando es crónica conduce a la instalación de complicaciones macro y microvasculares de la diabetes, agravando la deficiencia de Mg. La asociación entre diabetes mellitus e hipomagnesemia es convincente por su amplio impacto en el control y las complicaciones de la diabetes. La hipomagnesemia se ha relacionado con un control glucémico deficiente, enfermedades de las arterias coronarias, hipertensión, ulceración del pie y neuropatía diabética. La prueba de conducción nerviosa (NCS) es la prueba estándar de oro que se debe realizar para confirmar la presencia de neuropatía, determinar su gravedad y diferenciar otras causas de neuropatía de la neuropatía diabética.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elham Mohamed Mahmoud Mohamed, resident doctor
- Número de teléfono: +201115747016
- Correo electrónico: elhammohammed788@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>18 años<60 años Diabéticos tipo 2 Pacientes con ulceración del pie diabético Nefropatía diabética Pacientes con ERC no en diálisis
Criterios de exclusión:
• Pacientes con enfermedades infecciosas recientes, trastornos inmunológicos, que toman diuréticos y antiácidos que contienen magnesio.
- síndrome de malabsorción, diarrea crónica
- ERC estadio V en diálisis, pancreatitis, alcoholismo, enfermedades hepáticas
- tuberculosis, tirotoxicosis, cualquier tumor maligno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo A
pacientes diagnosticados como diabéticos tipo 2 sin complicaciones
|
|
grupo B
pacientes diagnosticados como diabéticos tipo 2 con complicaciones fue 1,91±0,12
|
|
grupo C
Grupo de control sano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de magnesio sérico
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación del nivel de magnesio sérico en pacientes con diabetes tipo II
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- Mg level DFU associated DN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .