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女性の仙腸関節痛の治療におけるキネシオテーピングとドライニードリングの効果。

2025年3月24日 更新者:Sehat Medical Complex

このランダム化比較試験の目的は、20~50歳の女性の梨状筋の硬さによる仙腸関節痛に対するキネシオテーピングとドライニードリングの効果を調べることです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

帰無仮説 (H0):

梨状筋の緊張によって引き起こされるSIJの痛みに対するキネシオテーピングとドライニードリングの有効性には有意差は存在しない

代替仮説 (H1):

梨状筋の緊張によって引き起こされるSIJの痛みに対するキネシオテーピングとドライニードリングの有効性には大きな違いが存在します

研究参加者は全員、書面と口頭の両方で同意を提供しました。 この研究は前向きかつ無作為化されます。 調査はフォローアップ訪問中に20歳から50歳までの個人に対して実施されます。 参加者と除外者の基準に従って、合計 45 人の参加者が選択されます。 参加を希望する被験者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

グループAは、ホットパック、TENS、梨状筋の簡単なストレッチングとアイソメトリックス、キネシオテーピングの使用を受け、グループBはホットパック、TENS、簡単なストレッチング、アイソメトリックスとドライニードリングの使用を受けます。 梨状筋の緊張は梨状筋テスト、股関節の内旋・内転によって診断され、仙腸関節痛は後方痛誘発テスト、ゲーンズレンテスト、パトリックテストによって診断されます。 治療の開始時に、すべての参加者は数値疼痛評価スケール、ゴニオメーター、機能的歩行評価、および Owestry Disability Index による事前テスト測定を受けます。

調査の概要

詳細な説明

すべての研究参加者は、研究の目標、期間、研究の範囲内で使用される治療プロトコル、潜在的な副作用、および発生する可能性のある懸念について十分に説明されます。

研究参加者は全員、書面と口頭の両方で同意を提供しました。 この研究は前向きかつ無作為化されます。 調査はフォローアップ訪問中に20歳から50歳までの個人に対して実施されます。 参加者と除外者の基準に従って、合計 45 人の参加者が選択されます。 参加を希望する被験者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

グループAは、ホットパック、TENS、梨状筋の簡単なストレッチングとアイソメトリックス、キネシオテーピングの使用を受け、グループBはホットパック、TENS、簡単なストレッチング、アイソメトリックスとドライニードリングの使用を受けます。 梨状筋の緊張は梨状筋テスト、股関節の内旋・内転によって診断され、仙腸関節痛は後方痛誘発テスト、ゲーンズレンテスト、パトリックテストによって診断されます。 治療の開始時に、すべての参加者は数値疼痛評価スケール、ゴニオメーター、機能的歩行評価、および Owestry Disability Index による事前テスト測定を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Sehat Medical Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究には女性のみが選ばれます。
  • NPRS スコアは 5 ~ 10 になります。
  • SIJDの手術を受けていない患者。
  • 腰、臀部、鼠径部、下肢の痛みが4週間以上1年未満続いている患者が選択されます。
  • 腰部、臀部、鼠径部、下肢の痛みが4週間以上1年未満続いている患者が選択されます。

除外基準:

  • 筋骨格系および神経系の状態。腰部管狭窄症、腰椎手術、脊椎骨折、神経学的症状。
  • 炎症性、自己免疫性、婦人科疾患、活動性骨盤炎症性疾患、リウマチ性疾患、子宮内膜症。
  • 全身状態;がん、糖尿病、間欠性血管性跛行、皮膚アレルギー。
  • 針恐怖症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピング治療グループ
グループAの患者は、キネシオのテーピングとともに、ホットパック、数十、単純な梨状筋伸び、等尺性運動で治療されました。 キネシオテープは、50%ストレッチで筋肉に直接塗布されました。 治療中、キネシオテープは週に2回患者に適用され、合計8つの用途がありました。
グループAの患者は、キネシオのテーピングとともに、ホットパック、数十、単純な梨状筋ストレッチ、および等骨測定で治療されました。 キネシオテープは、50%のストレッチングで筋肉に直接塗布されました。治療を行うと、キネシオテープは週に2回、合計8回患者に適用されます。
実験的:乾燥したニードリング治療グループ
グループBの患者は、ホットパック、数十、単純な梨状筋ストレッチ、および等筋類で治療され、梨状筋の乾燥した筋肉がありました。 治療中、週に2回、患者に乾燥針を塗布しました。合計8回。
グループBの患者は、ホットパック、数十、単純な梨状筋ストレッチ、およびアイソメトリクスで治療され、乾燥したニードリングとともに、治療を行い、乾燥したニードルは週に2回、合計8倍の患者に適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的歩行評価 (FGA)
時間枠:2週間
この計測器は、歩行水平面、歩行速度の変化、頭部水平回転歩行、頭部垂直回転歩行、歩行とピボットターン、障害物乗り越え、支持基底が狭い歩行、目を閉じた歩行、の10項目で構成されています。後ろ向きに歩行したり、ステップを踏んだりします。 各項目は理解を容易にするために評価者の 1 人によって参加者に実演され、0 (重度の障害)、1 (中程度の障害)、2 (軽度の障害)、3 (正常) の範囲の 4 段階の順序スケールで等級付けされます。 、最大スコアは 30 点です。 スコアが高いほど、歩行中の参加者の姿勢の安定性が優れています。
2週間
オスウェストリー障害指数 (ODI):
時間枠:2週間
ODI は、腰痛による障害をカバーする 10 項目からなるアンケートです。 各項目は 6 段階の順序スケールで評価され、「0」は「制限なし」を表し、「5」は「極度の制限または機能不能」を表します。 合計スコアは、「合計スコア = (∑項目スコア / 50) x 100」のように、すべての回答の合計を 50 (可能な最大ポイント数) で割って 100 を掛けて計算されるパーセンテージです。
2週間
数値疼痛評価尺度(NPRS):
時間枠:2週間
NPRSを使用して、11ポイントの数値連続体を介して疼痛強度を定量化しました。 個人は、0(痛みの欠如を示す)から10(最も極端な想像上の痛みを表す)から範囲内の痛みのレベルを評価するよう促されます
2週間
ゴニオメーター:
時間枠:2週間
透明なプラスチック360°の顔、2つの可動腕、1°グラデーションを備えたUGが使用されました。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fatima Baddar Dr., DPT、Sehat Medical Complex

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (実際)

2025年3月18日

研究の完了 (実際)

2025年3月24日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-UOL-SMC/001-31/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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