Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinesiotapingu versus suché jehlování při léčbě bolesti sakroiliakálního kloubu u žen.

24. března 2025 aktualizováno: Sehat Medical Complex

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinky kinesio tejpingu a suchého jehlování na bolest sakroiliakálních kloubů způsobenou těsností piriformis u žen ve věku 20-50 let.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Nulová hypotéza (H0):

Významný rozdíl neexistuje v účinnosti kinesio tejpingu a suchého vpichování na bolest SIJ způsobenou sevřením piriformisových svalů

Alternativní hypotéza (H1):

Významný rozdíl existuje v účinnosti kinesio tejpingu a suchého vpichování na bolest SIJ způsobenou sevřením piriformisových svalů

Všichni účastníci studie poskytli písemný i ústní souhlas. Tento výzkum bude prospektivní a randomizovaný. Šetření bude prováděno na jednotlivcích ve věku od 20 do 50 let během následných návštěv. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bude vybráno celkem 45 účastníků. Subjekty, které se chtějí zúčastnit, budou náhodně rozděleny do dvou skupin.

Skupina A obdrží hotpack, TENS a piriformis jednoduché protažení a izometrie spolu s použitím kinesio tejpingu a skupina B obdrží hotpack, TENS, jednoduché protažení a izometrie spolu s použitím suchého vpichování. Piriformis těsnost bude diagnostikována pomocí Piriformis testu a vnitřní rotace a addukce kyčle, zatímco bolest sakroiliakálního kloubu bude detekována zadním provokačním testem bolesti, Gaenslenovým testem a Patrickovým testem. Na začátku léčby všichni účastníci projdou předtestovým měřením pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, goniometru, funkčního hodnocení chůze a indexu Owestry Disability.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci výzkumu budou plně informováni o cílech, délce, léčebných protokolech, které mají být použity v rámci studie, o jakýchkoli potenciálních vedlejších účincích a obavách, které by mohly nastat.

Všichni účastníci studie poskytli písemný i ústní souhlas. Tento výzkum bude prospektivní a randomizovaný. Šetření bude prováděno na jednotlivcích ve věku od 20 do 50 let během následných návštěv. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bude vybráno celkem 45 účastníků. Subjekty, které se chtějí zúčastnit, budou náhodně rozděleny do dvou skupin.

Skupina A obdrží hotpack, TENS a piriformis jednoduché protažení a izometrie spolu s použitím kinesio tejpingu a skupina B obdrží hotpack, TENS, jednoduché protažení a izometrie spolu s použitím suchého vpichování. Piriformis těsnost bude diagnostikována pomocí Piriformis testu a vnitřní rotace a addukce kyčle, zatímco bolest sakroiliakálního kloubu bude detekována zadním provokačním testem bolesti, Gaenslenovým testem a Patrickovým testem. Na začátku léčby všichni účastníci projdou předtestovým měřením pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, goniometru, funkčního hodnocení chůze a indexu Owestry Disability.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Sehat Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie budou vybrány pouze ženy.
  • Skóre NPRS bude mezi 5 až 10.
  • Pacienti, kteří nepodstoupí operaci pro SIJD.
  • Budou vybráni pacienti s bolestmi v dolní části zad, hýžďové a tříselné oblasti a dolní končetiny trvající déle než 4 týdny, ale méně než 1 rok.
  • Budou vybráni pacienti s bolestmi v dolní části zad, hýžďových a tříselných oblastí a dolních končetin trvající déle než 4 týdny, ale méně než 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální a neurologické stavy; Stenóza bederního kanálu,operace bederní páteře,zlomeniny obratlů,neurologické stavy.
  • Zánětlivé, autoimunitní a gynekologické stavy, Aktivní zánětlivá onemocnění pánve, revmatologická onemocnění, endometrióza.
  • Systémové stavy; Rakovina, diabetes mellitus, intermitentní cévní klaudikace, kožní alergie.
  • Fobie z jehel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčebné skupiny Kinesio
Pacienti ve skupině A byli léčeni horkým balením, desítkami, jednoduchým protahováním piriformis a izometrickými cvičeními spolu s nahráváním kinesio. Kinesio páska byla aplikována přímo na svaly s 50% úsekem. Během léčby byla páska Kinesio aplikována na pacienty dvakrát týdně, celkem osm aplikací.
Jiný: Kinesio nahrávání
Pacienti ve skupině A byli léčeni horkým balíčkem, desítkami, jednoduchým úsekem piriformis a izometrií spolu s nahráváním kinesia. Kinesio páska byla aplikována přímo na svaly s 50% protahováním. Během léčby bude páska Kinesio aplikována na pacienty dvakrát týdně, celkem osmkrát.
Experimentální: Skupina léčené suché jehla
Pacienti ve skupině B byli léčeni horkým balením, desítkami, jednoduchým natažením piriformis a izometrikou, spolu se suchým vpisem svalu Piriformis. Během léčby bylo na pacienty aplikováno suché jehlicí dvakrát týdně, celkem osmkrát.
Jiný: Suché jehlicí
Pacienti ve skupině B byli léčeni horkým balíčkem, desítkami, jednoduchým úsekem piriformis a izometrik, spolu se suchým vpisem. Během léčby bylo na pacienty aplikováno suché vpichování dvakrát týdně, celkem osmkrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: 2 týdny
Nástroj se skládá z 10 položek: rovná plocha chůze, změny rychlosti chůze, chůze s horizontálními otáčkami hlavy, chůze s vertikálními otáčkami hlavy, chůze a otočka, krok přes překážky, chůze s úzkou základnou opory, chůze se zavřenýma očima, pohyb vzad a kroky. Každá položka byla účastníkům předvedena jedním z hodnotitelů, aby usnadnila porozumění, a bude hodnocena na čtyřbodové ordinální stupnici v rozmezí od 0 (těžké poškození), 1 (střední poškození), 2 (mírné poškození) do 3 (normální). , s maximálním skóre 30 bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší je posturální stabilita účastníka během chůze.
2 týdny
Oswestry Disability Index (ODI):
Časové okno: 2 týdny
ODI je dotazník obsahující 10 položek pokrývajících postižení způsobené bolestí dolní části zad. Každá položka byla hodnocena na šestiúrovňové ordinální stupnici s „0“ popisující „bez omezení“ a „5“ pro „extrémní omezení nebo neschopnost fungovat“. Celkové skóre je procento vypočtené jako součet všech odpovědí děleno 50 (maximální možný počet bodů) a vynásobeno 100 takto: 'Celkové skóre = (∑bodové skóre/50) x 100'.
2 týdny
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 2 týdny
NPRS byl použit k kvantifikaci intenzity bolesti prostřednictvím 11-bodového numerického kontinua. Jednotlivci jsou vyzváni k posouzení úrovně bolesti v rozsahu od 0 (což ukazuje na nepřítomnost bolesti) do 10 (představující nejextrémnější představitelnou bolest)
2 týdny
Goniometr:
Časové okno: 2 týdny
Byla použita UG, která má průhlednou plastovou 360 ° obličej, dvě pohyblivé paže a 1 ° gradace.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sehat Medical Complex

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-SMC/001-31/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit