- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06755125
Эффекты кинезиотейпирования по сравнению с сухой иглой при лечении болей в крестцово-подвздошных суставах у женщин.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния кинезиотейпирования и сухой иглы на боль в крестцово-подвздошных суставах из-за стянутости грушевидной мышцы у женщин в возрасте 20-50 лет.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Нулевая гипотеза (H0):
Значительной разницы не существует в эффективности кинезиотейпирования и сухого иглоукалывания при боли в КПС, вызванной напряжением грушевидной мышцы.
Альтернативная гипотеза (H1):
Существует значительная разница в эффективности кинезиотейпирования и сухого иглоукалывания при боли в КПС, вызванной напряжением грушевидной мышцы.
Все участники исследования предоставили как письменное, так и устное согласие. Это исследование будет проспективным и рандомизированным. Расследование будет проводиться на лицах в возрасте от 20 до 50 лет во время последующих посещений. Согласно критериям включения и исключения, всего будет выбрано 45 участников. Субъекты, желающие принять участие, будут случайным образом разделены на две группы.
Группа A получит горячую упаковку, TENS и простую растяжку и изометрию грушевидной мышцы вместе с использованием кинезиотейпирования, а группа B получит горячую упаковку, TENS, простую растяжку и изометрию вместе с использованием сухих игл. Напряженность грушевидной мышцы будет диагностироваться с помощью теста грушевидной мышцы, внутренней ротации и приведения бедра, тогда как боль в крестцово-подвздошном суставе будет определяться с помощью теста провокации задней боли, теста Генслена и теста Патрика. В начале лечения все участники пройдут предварительное тестирование с использованием числовой шкалы оценки боли, гониометра, функциональной оценки походки и индекса инвалидности Оуэстри.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники исследования будут полностью проинформированы о целях, продолжительности, протоколах лечения, которые будут использоваться в рамках исследования, любых потенциальных побочных эффектах и проблемах, которые могут возникнуть.
Все участники исследования предоставили как письменное, так и устное согласие. Это исследование будет проспективным и рандомизированным. Расследование будет проводиться на лицах в возрасте от 20 до 50 лет во время последующих посещений. Согласно критериям включения и исключения, всего будет выбрано 45 участников. Субъекты, желающие принять участие, будут случайным образом разделены на две группы.
Группа A получит горячую упаковку, TENS и простую растяжку и изометрию грушевидной мышцы вместе с использованием кинезиотейпирования, а группа B получит горячую упаковку, TENS, простую растяжку и изометрию вместе с использованием сухих игл. Напряженность грушевидной мышцы будет диагностироваться с помощью теста грушевидной мышцы, внутренней ротации и приведения бедра, тогда как боль в крестцово-подвздошном суставе будет определяться с помощью теста провокации задней боли, теста Генслена и теста Патрика. В начале лечения все участники пройдут предварительное тестирование с использованием числовой шкалы оценки боли, гониометра, функциональной оценки походки и индекса инвалидности Оуэстри.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для исследования будут отобраны только женщины.
- Оценка NPRS будет от 5 до 10.
- Пациенты, которым не было проведено хирургическое вмешательство по поводу SIJD.
- Будут отобраны пациенты с болями в пояснице, ягодичной и паховой области, нижних конечностях длительностью более 4 недель, но менее 1 года.
- Будут отобраны пациенты с болями в пояснице, ягодичной и паховой областях, нижних конечностях длительностью более 4 недель, но менее 1 года.
Критерии исключения:
- Скелетно-мышечные и неврологические заболевания; стеноз поясничного канала, хирургия поясничного отдела позвоночника, перелом позвонка, неврологические заболевания.
- Воспалительные, аутоиммунные и гинекологические заболевания, активные воспалительные заболевания органов малого таза, ревматологические заболевания, эндометриоз.
- Системные условия; Рак, сахарный диабет, перемежающаяся сосудистая хромота, кожные аллергии.
- Фобия игл.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения кинезио
Пациентов в группе А лечились горячим пакетом, десятками, простым растяжением пироформной и изометрической упражнениями, а также с помощью кинео.
Лента кинезио была нанесена непосредственно на мышцу с 50% растяжением.
Во время лечения лента Kinesio применялась к пациентам два раза в неделю, в общей сложности восемь применений.
|
Пациенты в группе А лечили горячим пакетом, десятками, простым растяжением пироформной и изометрии, наряду с кинезио.
Лента кинезио применялась непосредственно к мышцам с 50% растяжением. При лечении лента кинео будет применена к пациентам два раза в неделю, всего восемь раз.
|
|
Экспериментальный: Группа сухой иглы
Пациентов в группе B лечили горячей упаковкой, десятками, простым растяжением Piriformis и изометрией, а также сухой игл мышц Piriformis.
Во время лечения сухие иглы применяли к пациентам два раза в неделю, в восемь раз.
|
Пациентов в группе B лечили горячей упаковкой, десятками, простым растяжением Piriformis и изометрией, а также сухой игл. При лечении лечение применялось к пациентам два раза в неделю, всего восемь раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: 2 недели
|
Инструмент состоит из 10 пунктов: походка по ровной поверхности, изменение скорости походки, походка с горизонтальными поворотами головы, походка с вертикальными поворотами головы, походка и поворотный поворот, перешагивание препятствий, походка с узкой опорной точкой, походка с закрытыми глазами, ходьба назад и шаги.
Каждый пункт был продемонстрирован участникам одним из оценщиков для облегчения понимания и оценивался по четырехбалльной порядковой шкале от 0 (тяжелое нарушение), 1 (умеренное нарушение), 2 (легкое нарушение) до 3 (нормальное). , с максимальной оценкой 30 баллов.
Чем выше балл, тем лучше стабильность позы участника во время ходьбы.
|
2 недели
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI):
Временное ограничение: 2 недели
|
ODI представляет собой анкету, содержащую 10 пунктов, касающихся инвалидности, вызванной болью в пояснице.
Каждый пункт оценивался по шестиуровневой порядковой шкале, где «0» описывало «отсутствие ограничений», а «5» описывало «крайнее ограничение или неспособность функционировать».
Общий балл представляет собой процент, рассчитанный как сумма всех ответов, разделенная на 50 (максимально возможное количество баллов) и умноженная на 100 следующим образом: «Общий балл = (∑баллы по пунктам/50) x 100».
|
2 недели
|
|
Цифровая оценка боли (NPRS):
Временное ограничение: 2 недели
|
NPR использовали для количественной оценки интенсивности боли через 11-балльный числовой континуум.
Людям предлагается оценить их уровни боли в диапазоне от 0 (указывая на отсутствие боли) до 10 (представляя наиболее крайнюю мыслительную боль)
|
2 недели
|
|
Гониометр:
Временное ограничение: 2 недели
|
Использовалась UG, которая имеет прозрачную пластиковую поверхность на 360 °, два подвижных рычага и градацию 1 °.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-SMC/001-31/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .