Effekter av kinesiotaping versus tørr nålbehandling ved behandling av sakroiliacale leddsmerter blant kvinner.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å lære effekten av kinesiotaping og dry needling på sacroiliac-leddsmerter på grunn av tetthet av piriformis blant kvinner på 20-50 år.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Nullhypotese (H0):
En signifikant forskjell eksisterer ikke i effektiviteten av kinesiotaping og dry needling på SIJ-smerter forårsaket av piriformis-muskelstramming
Alternativ hypotese (H1):
En signifikant forskjell eksisterer i effektiviteten av kinesiotaping og dry needling på SIJ-smerter forårsaket av piriformis-muskelstramming
Alle studiedeltakerne ga både skriftlig og muntlig samtykke. Denne forskningen vil være prospektiv og randomisert. Undersøkelsen vil bli utført på personer mellom 20 og 50 år under oppfølgingsbesøk. I henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier vil totalt 45 deltakere bli valgt ut. Emner som har tenkt å delta vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Gruppe A vil motta hotpack, TENS og piriformis enkel stretching og isometrisk sammen med bruk av kinesiotaping og gruppe B vil motta hotpack, TENS, enkel stretching og isometrisk sammen med bruk av dry needling. Piriformis-tetthet vil bli diagnostisert ved bruk av Piriformis-test, og intern rotasjon og adduksjon av hoften, mens sacroiliacale leddsmerter vil bli oppdaget ved posterior smerteprovokasjonstest, Gaenslens test og Patrick-test. I begynnelsen av behandlingen vil alle deltakerne gå gjennom en forhåndstestmåling med Numeric Pain Rating Scale, Goniometer, Functional Gait Assessment og Owestry Disability Index.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle forskningsdeltakere vil bli fullstendig informert om målene, lengden, behandlingsprotokollene som skal brukes innenfor studiens grenser, eventuelle potensielle bivirkninger og bekymringer som kan oppstå.
Alle studiedeltakerne ga både skriftlig og muntlig samtykke. Denne forskningen vil være prospektiv og randomisert. Undersøkelsen vil bli utført på personer mellom 20 og 50 år under oppfølgingsbesøk. I henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier vil totalt 45 deltakere bli valgt ut. Emner som har tenkt å delta vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Gruppe A vil motta hotpack, TENS og piriformis enkel stretching og isometrisk sammen med bruk av kinesiotaping og gruppe B vil motta hotpack, TENS, enkel stretching og isometrisk sammen med bruk av dry needling. Piriformis-tetthet vil bli diagnostisert ved bruk av Piriformis-test, og intern rotasjon og adduksjon av hoften, mens sacroiliacale leddsmerter vil bli oppdaget ved posterior smerteprovokasjonstest, Gaenslens test og Patrick-test. I begynnelsen av behandlingen vil alle deltakerne gå gjennom en forhåndstestmåling med Numeric Pain Rating Scale, Goniometer, Functional Gait Assessment og Owestry Disability Index.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kun kvinner vil bli valgt ut til studien.
- NPRS-poengsum vil være mellom 5 og 10.
- Pasienter som ikke skal ha gjennomgått operasjon for SIJD.
- Pasienter med smerter i korsryggen, setemusklene og lyskene og underekstremitetene som varer i mer enn 4 uker, men mindre enn 1 år, vil bli valgt.
- Pasienter med smerter i korsryggen, setemusklene og lyskene og nedre ekstremiteter som varer i mer enn 4 uker, men mindre enn 1 år, vil bli valgt.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale og nevrologiske tilstander; lumbal kanal stenose, lumbal ryggrad kirurgi, vertebral fraktur, nevrologiske tilstander.
- Inflammatoriske, autoimmune og gynekologiske tilstander, Aktiv bekkenbetennelsessykdom, revmatologiske sykdommer, endometriose.
- Systemiske forhold; Kreft, diabetes mellitus, intermitterende vaskulær claudicatio, hudallergier.
- Fobi for nåler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping Treatment Group
Pasienter i gruppe A ble behandlet med en varm pakke, titalls, enkel piriformis -strekking og isometriske øvelser, sammen med Kinesio -taping.
Kinesio -tape ble påført direkte på muskelen med 50% strekk.
Under behandlingen ble Kinesio -bånd brukt på pasientene to ganger i uken, for totalt åtte applikasjoner.
|
Pasienter i gruppe A ble behandlet med en varm pakke, titalls, enkel piriformis -strekning og isometrikk, sammen med Kinesio -taping.
Kinesio -tape ble påført direkte på muskelen med 50% strekk. Under behandlingen vil Kinesio -bånd bli brukt på pasientene to ganger i uken, åtte ganger totalt.
|
|
Eksperimentell: Tørr nåling behandlingsgruppe
Pasienter i gruppe B ble behandlet med en varm pakke, titalls, enkel piriformis -strekning og isometrikk, sammen med tørr nåling av piriformis muskel.
Under behandlingen ble tørr nåling brukt til pasientene to ganger i uken, åtte ganger totalt.
|
Pasienter i gruppe B ble behandlet med en varm pakke, titalls, enkel piriformis -strekning og isometrikk, sammen med tørr nåling. Under behandlingen ble tørr nåling brukt på pasientene to ganger i uken, åtte ganger totalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 2 uker
|
Instrumentet består av 10-elementer: gangflate på nivå, endringer i ganghastighet, gangart med horisontale hodesvinger, gange med vertikale hodesvinger, gangart og pivotsving, tråkk over hindringer, gangart med smal støttefot, gangart med lukkede øyne, ambulerende bakover, og skritt.
Hvert element ble demonstrert for deltakerne av en av vurdererne for å lette forståelsen og vil graderes på en firepunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 (alvorlig svekkelse), 1 (moderat svekkelse), 2 (mild svekkelse) til 3 (normal) , med en maksimal poengsum på 30 poeng.
Jo høyere poengsum, desto bedre er deltakerens holdningsstabilitet under gange.
|
2 uker
|
|
Oswestry Disability Index (ODI):
Tidsramme: 2 uker
|
ODI er et spørreskjema som inneholder 10 punkter som dekker funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.
Hvert element ble vurdert på en ordinær skala på seks nivåer med '0' som beskriver 'ingen begrensning' og '5' som beskriver 'ekstrem begrensning eller manglende evne til å fungere'.
Den totale poengsummen er en prosentandel beregnet av summen av alle svar delt på 50 (maksimalt mulig antall poeng) og multiplisert med 100 som følger: 'Total poengsum = (∑elementscore/50) x 100'.
|
2 uker
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS):
Tidsramme: 2 uker
|
NPRS ble brukt til å kvantifisere smerteintensitet gjennom et 11-punkts numerisk kontinuum.
Enkeltpersoner blir bedt om å vurdere smertenivået innen et område fra 0 (indikerer et fravær av smerter) til 10 (som representerer den mest ekstreme tenkelige smerten)
|
2 uker
|
|
Goniometer:
Tidsramme: 2 uker
|
UG som har en gjennomsiktig plast 360 ° ansikt, to bevegelige armer og en gradering på 1 ° ble brukt.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-SMC/001-31/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .