Effekter af KinesioTaping versus Dry Needling i behandlingen af sacroiliacale ledsmerter blandt kvinder.
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at lære virkningerne af kinesiotaping og dry needling på sacroiliac-ledsmerter på grund af tæthed af piriformis blandt kvinder på 20-50 år.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Nulhypotese (H0):
Der eksisterer ikke en signifikant forskel i effektiviteten af kinesiotaping og dry needling på SIJ-smerter forårsaget af piriformis-muskeltæthed
Alternativ hypotese (H1):
Der er en signifikant forskel i effektiviteten af kinesiotaping og dry needling på SIJ-smerter forårsaget af piriformis-muskeltæthed
Alle undersøgelsesdeltagere gav både skriftligt og mundtligt samtykke. Denne forskning vil være prospektiv og randomiseret. Undersøgelsen vil blive gennemført på personer mellem 20 og 50 år under opfølgningsbesøg. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier vil der blive udvalgt i alt 45 deltagere. Emner, der har til hensigt at deltage, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper.
Gruppe A vil modtage hotpack, TENS og piriformis simple stretching og isometrics sammen med brug af kinesio taping og gruppe B vil modtage hotpack, TENS, simple stretching og isometrics sammen med brug af dry needling. Piriformis-stramhed vil blive diagnosticeret ved brug af Piriformis-test og hofte intern rotation og adduktion, hvorimod sacroiliacale ledsmerter vil blive påvist ved posterior smerteprovokationstest, Gaenslens test og Patrick-test. I begyndelsen af behandlingen vil alle deltagerne gennemgå en prætestmåling med Numeric Pain Rating Scale, Goniometer, Functional Gait Assessment og Owestry Disability Index.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle forskningsdeltagere vil blive fuldt informeret om målene, længden, behandlingsprotokollerne, der skal bruges inden for undersøgelsens grænser, eventuelle potentielle bivirkninger og bekymringer, der kunne opstå.
Alle undersøgelsesdeltagere gav både skriftligt og mundtligt samtykke. Denne forskning vil være prospektiv og randomiseret. Undersøgelsen vil blive gennemført på personer mellem 20 og 50 år under opfølgningsbesøg. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier vil der blive udvalgt i alt 45 deltagere. Emner, der har til hensigt at deltage, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper.
Gruppe A vil modtage hotpack, TENS og piriformis simple stretching og isometrics sammen med brug af kinesio taping og gruppe B vil modtage hotpack, TENS, simple stretching og isometrics sammen med brug af dry needling. Piriformis-stramhed vil blive diagnosticeret ved brug af Piriformis-test og hofte intern rotation og adduktion, hvorimod sacroiliacale ledsmerter vil blive påvist ved posterior smerteprovokationstest, Gaenslens test og Patrick-test. I begyndelsen af behandlingen vil alle deltagerne gennemgå en prætestmåling med Numeric Pain Rating Scale, Goniometer, Functional Gait Assessment og Owestry Disability Index.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun kvinder vil blive udvalgt til undersøgelsen.
- NPRS-score vil være mellem 5 og 10.
- Patienter, der ikke vil være blevet opereret for SIJD.
- Patienter med smerter i lænden, gluteal- og lyskeområdet og underekstremiteten, der varer i mere end 4 uger, men mindre end 1 år, vil blive udvalgt.
- Patienter med smerter i lænden, gluteal og lyskeområder og underekstremiteter, der varer i mere end 4 uger, men mindre end 1 år, vil blive udvalgt.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale og neurologiske tilstande; lændekanalstenose, lændehvirvelsøjlekirurgi, hvirvelbrud, neurologiske tilstande.
- Inflammatoriske, autoimmune og gynækologiske tilstande, Aktiv bækkenbetændelse, reumatologiske sygdomme, endometriose.
- Systemiske tilstande; Kræft, diabetes mellitus, intermitterende vaskulær claudicatio, hudallergi.
- Fobi for nåle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio tapningsbehandlingsgruppe
Patienter i gruppe A blev behandlet med en varm pakke, titusinder, enkle piriformis -strækning og isometriske øvelser sammen med Kinesio -tapning.
Kinesio -tape blev påført direkte på muskelen med 50% strækning.
Under behandlingen blev Kinesio -tape anvendt på patienterne to gange om ugen for i alt otte applikationer.
|
Patienter i gruppe A blev behandlet med en varm pakke, titusinder, enkel piriformis -strækning og isometri sammen med Kinesio -tapning.
Kinesio -tape blev påført direkte på muskelen med 50% strækning. Under behandlingen vil Kinesio -bånd blive påført patienterne to gange om ugen, otte gange i alt.
|
|
Eksperimentel: Tør nåling af behandlingsgruppe
Patienter i gruppe B blev behandlet med en varm pakke, titusinder, enkel piriformis -strækning og isometri sammen med tør nåle af piriformis muskel.
Under behandlingen blev tør nåle påført patienterne to gange om ugen, otte gange i alt.
|
Patienter i gruppe B blev behandlet med en varm pakke, titusinder, enkel piriformis -strækning og isometrik sammen med tør nåle. I behandlingen blev tørbeholdning påført patienterne to gange om ugen, otte gange i alt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 2 uger
|
Instrumentet består af 10 punkter: gangflade, ændringer i ganghastighed, gang med vandrette hoveddrejninger, gang med lodrette hoveddrejninger, gang- og pivotdrejning, skridt over forhindringer, gang med smal støttefod, gang med lukkede øjne, ambulerende baglæns og skridt.
Hvert element blev demonstreret for deltagerne af en af bedømmerne for at lette forståelsen og vil bedømmes på en firepunkts ordinær skala, der spænder fra 0 (alvorlig funktionsnedsættelse), 1 (moderat svækkelse), 2 (mild funktionsnedsættelse) til 3 (normal) , med en maksimal score på 30 point.
Jo højere score, jo bedre er deltagerens posturale stabilitet under gang.
|
2 uger
|
|
Oswestry Disability Index (ODI):
Tidsramme: 2 uger
|
ODI er et spørgeskema, der indeholder 10 punkter, der dækker handicap forårsaget af lænderygsmerter.
Hvert element blev vurderet på en ordinær skala på seks niveauer, hvor '0' beskriver 'ingen begrænsning' og '5' beskriver 'ekstrem begrænsning eller manglende evne til at fungere'.
Den samlede score er en procentdel, der beregnes ved summen af alle svar divideret med 50 (det maksimalt mulige antal point) og ganget med 100 som følger: 'Samlet score = (∑item score/50) x 100'.
|
2 uger
|
|
Numerisk Pain Rating Scale (NPRS):
Tidsramme: 2 uger
|
NPRS blev anvendt til at kvantificere smerteintensitet gennem et 11-punkts numerisk kontinuum.
Enkeltpersoner bliver bedt om at vurdere deres smerteniveauer inden for et område fra 0 (indikerer et fravær af smerte) til 10 (repræsenterer den mest ekstreme tænkelige smerte)
|
2 uger
|
|
Goniometer:
Tidsramme: 2 uger
|
UG, der har et gennemsigtigt plast 360 ° ansigt, to bevægelige arme og en 1 ° graduering blev anvendt.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-SMC/001-31/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .