- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06755125
Effetti del KinesioTaping rispetto al Dry Needling nel trattamento del dolore all'articolazione sacroiliaca nelle donne.
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di apprendere gli effetti del kinesio taping e del dry needling sul dolore dell'articolazione sacroiliaca dovuto alla rigidità del piriforme nelle donne di età compresa tra 20 e 50 anni.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Ipotesi nulla (H0):
Non esiste una differenza significativa nell’efficacia del kinesio taping e del dry needling sul dolore dell’articolazione sacroiliaca causato dalla rigidità del muscolo piriforme
Ipotesi alternativa (H1):
Esiste una differenza significativa nell'efficacia del kinesio taping e del dry needling sul dolore dell'articolazione sacroiliaca causato dalla rigidità del muscolo piriforme
Tutti i partecipanti allo studio hanno fornito il consenso scritto e parlato. Questa ricerca sarà prospettica e randomizzata. L'indagine sarà condotta su individui di età compresa tra 20 e 50 anni durante le visite di follow-up. In base ai criteri di inclusione ed esclusione, verranno selezionati complessivamente 45 partecipanti. I soggetti che intendono partecipare verranno assegnati in modo casuale a due gruppi.
Il gruppo A riceverà hotpack, TENS e stretching semplice del piriforme e esercizi isometrici insieme all'uso del kinesio taping, mentre il gruppo B riceverà hotpack, TENS, stretching semplice e esercizi isometrici insieme all'uso del dry needling. La rigidità del piriforme sarà diagnosticata mediante l'uso del test del piriforme e della rotazione interna e dell'adduzione dell'anca, mentre il dolore all'articolazione sacroiliaca sarà rilevato dal test di provocazione del dolore posteriore, dal test di Gaenslen e dal test di Patrick. All'inizio del trattamento, tutti i partecipanti verranno sottoposti a una misurazione pre-test con scala numerica di valutazione del dolore, goniometro, valutazione dell'andatura funzionale e indice di disabilità Owestry.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti alla ricerca saranno pienamente informati sugli obiettivi, sulla durata, sui protocolli di trattamento da utilizzare entro i confini dello studio, su eventuali effetti collaterali e sulle preoccupazioni che potrebbero sorgere.
Tutti i partecipanti allo studio hanno fornito il consenso scritto e parlato. Questa ricerca sarà prospettica e randomizzata. L'indagine sarà condotta su individui di età compresa tra 20 e 50 anni durante le visite di follow-up. In base ai criteri di inclusione ed esclusione, verranno selezionati complessivamente 45 partecipanti. I soggetti che intendono partecipare verranno assegnati in modo casuale a due gruppi.
Il gruppo A riceverà hotpack, TENS e stretching semplice del piriforme e esercizi isometrici insieme all'uso del kinesio taping, mentre il gruppo B riceverà hotpack, TENS, stretching semplice e esercizi isometrici insieme all'uso del dry needling. La rigidità del piriforme sarà diagnosticata mediante l'uso del test del piriforme e della rotazione interna e dell'adduzione dell'anca, mentre il dolore all'articolazione sacroiliaca sarà rilevato dal test di provocazione del dolore posteriore, dal test di Gaenslen e dal test di Patrick. All'inizio del trattamento, tutti i partecipanti verranno sottoposti a una misurazione pre-test con scala numerica di valutazione del dolore, goniometro, valutazione dell'andatura funzionale e indice di disabilità Owestry.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per lo studio verranno selezionate solo le donne.
- Il punteggio NPRS sarà compreso tra 5 e 10.
- Pazienti che non saranno stati sottoposti a intervento chirurgico per SIJD.
- Verranno selezionati pazienti con dolore nella zona lombare, glutea e inguinale e agli arti inferiori che dura da più di 4 settimane ma meno di 1 anno.
- Verranno selezionati pazienti con dolore nella zona lombare, glutea, inguinale e agli arti inferiori che dura da più di 4 settimane ma da meno di 1 anno.
Criteri di esclusione:
- Condizioni muscoloscheletriche e neurologiche; stenosi del canale lombare, chirurgia della colonna lombare, frattura vertebrale, condizioni neurologiche.
- Condizioni infiammatorie, autoimmuni e ginecologiche, malattia infiammatoria pelvica attiva, malattie reumatologiche, endometriosi.
- Condizioni sistemiche; Cancro, diabete mellito, claudicatio vascolare intermittente, allergie cutanee.
- Fobia degli aghi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento di registrazione Kinesio
I pazienti del gruppo A sono stati trattati con un pacchetto caldo, decine, un semplice allungamento piriformis ed esercizi isometrici, insieme al taping Kinesio.
Il nastro Kinesio è stato applicato direttamente al muscolo con allungamento del 50%.
Durante il trattamento, il nastro Kinesio è stato applicato ai pazienti due volte a settimana, per un totale di otto applicazioni.
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I pazienti del gruppo A sono stati trattati con un pacchetto caldo, decine, un semplice allungamento di piriformis e isometria, insieme al taping Kinesio.
Il nastro Kinesio è stato applicato direttamente al muscolo con allungamento del 50%. Durante il trattamento, il nastro Kinesio verrà applicato ai pazienti due volte a settimana, otto volte in totale.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento con aghi a secco
I pazienti del gruppo B sono stati trattati con un pacchetto caldo, decine, un semplice allungamento piriformis e isometrica, insieme a aghi secchi del muscolo piriformis.
Durante il trattamento, l'ago secco è stato applicato ai pazienti due volte a settimana, otto volte in totale.
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I pazienti del gruppo B sono stati trattati con un pacchetto caldo, decine, un semplice allungamento di piriformis e isometria, insieme a aghi secchi. Durante il trattamento, è stato applicato gli aghi secchi ai pazienti due volte a settimana, otto volte in totale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Lo strumento è composto da 10 elementi: andatura a livello della superficie, cambiamenti nella velocità dell'andatura, andatura con giri della testa orizzontali, andatura con giri della testa verticali, andatura e rotazione del perno, superamento degli ostacoli, andatura con base di appoggio stretta, andatura con gli occhi chiusi, deambulazione all'indietro e passi.
Ciascun elemento è stato dimostrato ai partecipanti da uno dei valutatori per facilitare la comprensione e sarà valutato su una scala ordinale a quattro punti che va da 0 (menomazione grave), 1 (menomazione moderata), 2 (menomazione lieve) a 3 (normale) , con un punteggio massimo di 30 punti.
Maggiore è il punteggio, migliore è la stabilità posturale del partecipante durante l'andatura.
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2 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI):
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'ODI è un questionario contenente 10 elementi che coprono la disabilità causata dalla lombalgia.
Ciascun elemento è stato valutato su una scala ordinale a sei livelli con "0" che descrive "nessuna limitazione" e "5" che descrive "limitazione estrema o incapacità di funzionare".
Il punteggio totale è una percentuale calcolata dalla somma di tutte le risposte divisa per 50 (il numero massimo di punti possibile) e moltiplicata per 100 come segue: "Punteggio totale = (∑punteggi elemento/50) x 100".
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2 settimane
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Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS):
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'NPRS è stato utilizzato per quantificare l'intensità del dolore attraverso un continuum numerico a 11 punti.
Agli individui viene richiesto di valutare i loro livelli di dolore entro un intervallo da 0 (indicando un'assenza di dolore) a 10 (che rappresentano il dolore più immaginabile
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2 settimane
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Goniometro:
Lasso di tempo: 2 settimane
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È stato utilizzato l'UG che ha una faccia trasparente di plastica a 360 °, due bracci mobili e una gradazione di 1 °.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-SMC/001-31/2024
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