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Effetti del KinesioTaping rispetto al Dry Needling nel trattamento del dolore all'articolazione sacroiliaca nelle donne.

24 marzo 2025 aggiornato da: Sehat Medical Complex

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di apprendere gli effetti del kinesio taping e del dry needling sul dolore dell'articolazione sacroiliaca dovuto alla rigidità del piriforme nelle donne di età compresa tra 20 e 50 anni.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Ipotesi nulla (H0):

Non esiste una differenza significativa nell’efficacia del kinesio taping e del dry needling sul dolore dell’articolazione sacroiliaca causato dalla rigidità del muscolo piriforme

Ipotesi alternativa (H1):

Esiste una differenza significativa nell'efficacia del kinesio taping e del dry needling sul dolore dell'articolazione sacroiliaca causato dalla rigidità del muscolo piriforme

Tutti i partecipanti allo studio hanno fornito il consenso scritto e parlato. Questa ricerca sarà prospettica e randomizzata. L'indagine sarà condotta su individui di età compresa tra 20 e 50 anni durante le visite di follow-up. In base ai criteri di inclusione ed esclusione, verranno selezionati complessivamente 45 partecipanti. I soggetti che intendono partecipare verranno assegnati in modo casuale a due gruppi.

Il gruppo A riceverà hotpack, TENS e stretching semplice del piriforme e esercizi isometrici insieme all'uso del kinesio taping, mentre il gruppo B riceverà hotpack, TENS, stretching semplice e esercizi isometrici insieme all'uso del dry needling. La rigidità del piriforme sarà diagnosticata mediante l'uso del test del piriforme e della rotazione interna e dell'adduzione dell'anca, mentre il dolore all'articolazione sacroiliaca sarà rilevato dal test di provocazione del dolore posteriore, dal test di Gaenslen e dal test di Patrick. All'inizio del trattamento, tutti i partecipanti verranno sottoposti a una misurazione pre-test con scala numerica di valutazione del dolore, goniometro, valutazione dell'andatura funzionale e indice di disabilità Owestry.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti alla ricerca saranno pienamente informati sugli obiettivi, sulla durata, sui protocolli di trattamento da utilizzare entro i confini dello studio, su eventuali effetti collaterali e sulle preoccupazioni che potrebbero sorgere.

Tutti i partecipanti allo studio hanno fornito il consenso scritto e parlato. Questa ricerca sarà prospettica e randomizzata. L'indagine sarà condotta su individui di età compresa tra 20 e 50 anni durante le visite di follow-up. In base ai criteri di inclusione ed esclusione, verranno selezionati complessivamente 45 partecipanti. I soggetti che intendono partecipare verranno assegnati in modo casuale a due gruppi.

Il gruppo A riceverà hotpack, TENS e stretching semplice del piriforme e esercizi isometrici insieme all'uso del kinesio taping, mentre il gruppo B riceverà hotpack, TENS, stretching semplice e esercizi isometrici insieme all'uso del dry needling. La rigidità del piriforme sarà diagnosticata mediante l'uso del test del piriforme e della rotazione interna e dell'adduzione dell'anca, mentre il dolore all'articolazione sacroiliaca sarà rilevato dal test di provocazione del dolore posteriore, dal test di Gaenslen e dal test di Patrick. All'inizio del trattamento, tutti i partecipanti verranno sottoposti a una misurazione pre-test con scala numerica di valutazione del dolore, goniometro, valutazione dell'andatura funzionale e indice di disabilità Owestry.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sehat Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per lo studio verranno selezionate solo le donne.
  • Il punteggio NPRS sarà compreso tra 5 e 10.
  • Pazienti che non saranno stati sottoposti a intervento chirurgico per SIJD.
  • Verranno selezionati pazienti con dolore nella zona lombare, glutea e inguinale e agli arti inferiori che dura da più di 4 settimane ma meno di 1 anno.
  • Verranno selezionati pazienti con dolore nella zona lombare, glutea, inguinale e agli arti inferiori che dura da più di 4 settimane ma da meno di 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni muscoloscheletriche e neurologiche; stenosi del canale lombare, chirurgia della colonna lombare, frattura vertebrale, condizioni neurologiche.
  • Condizioni infiammatorie, autoimmuni e ginecologiche, malattia infiammatoria pelvica attiva, malattie reumatologiche, endometriosi.
  • Condizioni sistemiche; Cancro, diabete mellito, claudicatio vascolare intermittente, allergie cutanee.
  • Fobia degli aghi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento di registrazione Kinesio
I pazienti del gruppo A sono stati trattati con un pacchetto caldo, decine, un semplice allungamento piriformis ed esercizi isometrici, insieme al taping Kinesio. Il nastro Kinesio è stato applicato direttamente al muscolo con allungamento del 50%. Durante il trattamento, il nastro Kinesio è stato applicato ai pazienti due volte a settimana, per un totale di otto applicazioni.
I pazienti del gruppo A sono stati trattati con un pacchetto caldo, decine, un semplice allungamento di piriformis e isometria, insieme al taping Kinesio. Il nastro Kinesio è stato applicato direttamente al muscolo con allungamento del 50%. Durante il trattamento, il nastro Kinesio verrà applicato ai pazienti due volte a settimana, otto volte in totale.
Sperimentale: Gruppo di trattamento con aghi a secco
I pazienti del gruppo B sono stati trattati con un pacchetto caldo, decine, un semplice allungamento piriformis e isometrica, insieme a aghi secchi del muscolo piriformis. Durante il trattamento, l'ago secco è stato applicato ai pazienti due volte a settimana, otto volte in totale.
I pazienti del gruppo B sono stati trattati con un pacchetto caldo, decine, un semplice allungamento di piriformis e isometria, insieme a aghi secchi. Durante il trattamento, è stato applicato gli aghi secchi ai pazienti due volte a settimana, otto volte in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: 2 settimane
Lo strumento è composto da 10 elementi: andatura a livello della superficie, cambiamenti nella velocità dell'andatura, andatura con giri della testa orizzontali, andatura con giri della testa verticali, andatura e rotazione del perno, superamento degli ostacoli, andatura con base di appoggio stretta, andatura con gli occhi chiusi, deambulazione all'indietro e passi. Ciascun elemento è stato dimostrato ai partecipanti da uno dei valutatori per facilitare la comprensione e sarà valutato su una scala ordinale a quattro punti che va da 0 (menomazione grave), 1 (menomazione moderata), 2 (menomazione lieve) a 3 (normale) , con un punteggio massimo di 30 punti. Maggiore è il punteggio, migliore è la stabilità posturale del partecipante durante l'andatura.
2 settimane
Indice di disabilità di Oswestry (ODI):
Lasso di tempo: 2 settimane
L'ODI è un questionario contenente 10 elementi che coprono la disabilità causata dalla lombalgia. Ciascun elemento è stato valutato su una scala ordinale a sei livelli con "0" che descrive "nessuna limitazione" e "5" che descrive "limitazione estrema o incapacità di funzionare". Il punteggio totale è una percentuale calcolata dalla somma di tutte le risposte divisa per 50 (il numero massimo di punti possibile) e moltiplicata per 100 come segue: "Punteggio totale = (∑punteggi elemento/50) x 100".
2 settimane
Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS):
Lasso di tempo: 2 settimane
L'NPRS è stato utilizzato per quantificare l'intensità del dolore attraverso un continuum numerico a 11 punti. Agli individui viene richiesto di valutare i loro livelli di dolore entro un intervallo da 0 (indicando un'assenza di dolore) a 10 (che rappresentano il dolore più immaginabile
2 settimane
Goniometro:
Lasso di tempo: 2 settimane
È stato utilizzato l'UG che ha una faccia trasparente di plastica a 360 °, due bracci mobili e una gradazione di 1 °.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-SMC/001-31/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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