- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06755125
Efectos del KinesioTaping versus la punción seca en el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca en mujeres.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es conocer los efectos del kinesio tape y la punción seca sobre el dolor de la articulación sacroilíaca debido a la tensión del piriforme entre mujeres de 20 a 50 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:
Hipótesis nula (H0):
No existe una diferencia significativa en la efectividad del kinesio tape y la punción seca en el dolor SIJ causado por la tensión del músculo piriforme.
Hipótesis alternativa (H1):
Existe una diferencia significativa en la efectividad del kinesio tape y la punción seca en el dolor SIJ causado por la tensión del músculo piriforme.
Todos los participantes del estudio dieron su consentimiento escrito y hablado. Esta investigación será prospectiva y aleatoria. La investigación se llevará a cabo en personas de entre 20 y 50 años durante las visitas de seguimiento. Según criterios de inclusión y exclusión, se seleccionará un total de 45 participantes. Los sujetos que deseen participar serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
El grupo A recibirá hotpack, TENS y estiramientos simples e isométricos del piriforme junto con el uso de kinesio taping y el grupo B recibirá hotpack, TENS, estiramientos simples e isométricos junto con el uso de punción seca. La tensión piriforme se diagnosticará mediante el uso de la prueba piriforme y la rotación interna y aducción de la cadera, mientras que el dolor de la articulación sacroilíaca se detectará mediante la prueba de provocación del dolor posterior, la prueba de Gaenslen y la prueba de Patrick. Al comienzo del tratamiento, todos los participantes pasarán por una medición previa a la prueba con Escala numérica de calificación del dolor, goniómetro, evaluación funcional de la marcha e índice de discapacidad de Owestry.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes de la investigación estarán completamente informados sobre los objetivos, la duración, los protocolos de tratamiento que se utilizarán dentro de los límites del estudio, los posibles efectos secundarios y las inquietudes que puedan surgir.
Todos los participantes del estudio dieron su consentimiento escrito y hablado. Esta investigación será prospectiva y aleatoria. La investigación se llevará a cabo en personas de entre 20 y 50 años durante las visitas de seguimiento. Según criterios de inclusión y exclusión, se seleccionará un total de 45 participantes. Los sujetos que deseen participar serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
El grupo A recibirá hotpack, TENS y estiramientos simples e isométricos del piriforme junto con el uso de kinesio taping y el grupo B recibirá hotpack, TENS, estiramientos simples e isométricos junto con el uso de punción seca. La tensión piriforme se diagnosticará mediante el uso de la prueba piriforme y la rotación interna y aducción de la cadera, mientras que el dolor de la articulación sacroilíaca se detectará mediante la prueba de provocación del dolor posterior, la prueba de Gaenslen y la prueba de Patrick. Al comienzo del tratamiento, todos los participantes pasarán por una medición previa a la prueba con Escala numérica de calificación del dolor, goniómetro, evaluación funcional de la marcha e índice de discapacidad de Owestry.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Sehat Medical Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sólo se seleccionarán mujeres para el estudio.
- La puntuación NPRS estará entre 5 y 10.
- Pacientes que no habrán sido intervenidos quirúrgicamente de SIJD.
- Pacientes con dolor en la zona lumbar, glútea e ingle y extremidad inferior que dure más de 4 semanas pero menos de 1 año.
- Se seleccionarán pacientes con dolor en la zona lumbar, glútea e ingle y extremidades inferiores que dure más de 4 semanas pero menos de 1 año.
Criterios de exclusión:
- Condiciones musculoesqueléticas y neurológicas; Estenosis del canal lumbar, cirugía de columna lumbar, fractura vertebral, afecciones neurológicas.
- Condiciones inflamatorias, autoinmunes y ginecológicas, Enfermedad inflamatoria pélvica activa, enfermedades reumatológicas, endometriosis.
- Condiciones sistémicas; Cáncer, diabetes mellitus, claudicación vascular intermitente, alergias cutáneas.
- Fobia a las agujas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento con cinta de kinesio
Los pacientes en el Grupo A fueron tratados con un paquete caliente, decenas, estiramientos piriformis simples y ejercicios isométricos, junto con la cinta de Kinesio.
La cinta de Kinesio se aplicó directamente al músculo con un estiramiento del 50%.
Durante el tratamiento, la cinta de Kinesio se aplicó a los pacientes dos veces por semana, para un total de ocho aplicaciones.
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Los pacientes en el Grupo A fueron tratados con un paquete caliente, decenas, un estiramiento simple de piriformis e isometría, junto con la grabación de Kinesio.
La cinta de Kinesio se aplicó directamente al músculo con un estiramiento del 50%. Durante el tratamiento, la cinta de Kinesio se aplicará a los pacientes dos veces por semana, ocho veces en total.
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Experimental: Grupo de tratamiento de agujas secas
Los pacientes en el grupo B fueron tratados con un paquete caliente, decenas, un estiramiento de piriformis simple e isometría, junto con una punción seca de músculo piriforme.
Durante el tratamiento, se aplicó la punción seca a los pacientes dos veces por semana, ocho veces en total.
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Los pacientes en el grupo B fueron tratados con un paquete caliente, decenas, un estiramiento simple de piriformis e isometría, junto con puntas secas. Durante el tratamiento, se aplicó puntas secas a los pacientes dos veces por semana, ocho veces en total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la marcha (FGA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El instrumento consta de 10 elementos: marcha en superficie nivelada, cambios en la velocidad de la marcha, marcha con giros horizontales de la cabeza, marcha con giros verticales de la cabeza, marcha y giro de pivote, paso sobre obstáculos, marcha con base de apoyo estrecha, marcha con los ojos cerrados, deambular hacia atrás y dar pasos.
Uno de los evaluadores demostró cada elemento a los participantes para facilitar la comprensión y se calificará en una escala ordinal de cuatro puntos que va desde 0 (deterioro severo), 1 (deterioro moderado), 2 (deterioro leve) y 3 (normal). , con una puntuación máxima de 30 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la estabilidad postural del participante durante la marcha.
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2 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI):
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El ODI es un cuestionario que contiene 10 ítems que cubren la discapacidad causada por el dolor lumbar.
Cada ítem se evaluó en una escala ordinal de seis niveles en la que "0" describía "sin limitación" y "5" describía "limitación extrema o incapacidad para funcionar".
La puntuación total es un porcentaje calculado por la suma de todas las respuestas dividida por 50 (el número máximo posible de puntos) y multiplicada por 100 de la siguiente manera: 'Puntuación total = (∑puntuaciones de ítems/50) x 100'.
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2 semanas
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Escala de calificación de dolor numérico (NPRS):
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El NPRS se usó para cuantificar la intensidad del dolor a través de un continuo numérico de 11 puntos.
Se solicita a las personas que evalúen sus niveles de dolor dentro de un rango de 0 (indicando una ausencia de dolor) a 10 (que representa el dolor imaginable más extremo)
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2 semanas
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Goniómetro:
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El UG que tiene una cara de plástico transparente de 360 °, dos brazos móviles y una gradación de 1 °.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-SMC/001-31/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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