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Efectos del KinesioTaping versus la punción seca en el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca en mujeres.

24 de marzo de 2025 actualizado por: Sehat Medical Complex

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es conocer los efectos del kinesio tape y la punción seca sobre el dolor de la articulación sacroilíaca debido a la tensión del piriforme entre mujeres de 20 a 50 años.

Las principales preguntas que pretende responder son:

Hipótesis nula (H0):

No existe una diferencia significativa en la efectividad del kinesio tape y la punción seca en el dolor SIJ causado por la tensión del músculo piriforme.

Hipótesis alternativa (H1):

Existe una diferencia significativa en la efectividad del kinesio tape y la punción seca en el dolor SIJ causado por la tensión del músculo piriforme.

Todos los participantes del estudio dieron su consentimiento escrito y hablado. Esta investigación será prospectiva y aleatoria. La investigación se llevará a cabo en personas de entre 20 y 50 años durante las visitas de seguimiento. Según criterios de inclusión y exclusión, se seleccionará un total de 45 participantes. Los sujetos que deseen participar serán asignados aleatoriamente a dos grupos.

El grupo A recibirá hotpack, TENS y estiramientos simples e isométricos del piriforme junto con el uso de kinesio taping y el grupo B recibirá hotpack, TENS, estiramientos simples e isométricos junto con el uso de punción seca. La tensión piriforme se diagnosticará mediante el uso de la prueba piriforme y la rotación interna y aducción de la cadera, mientras que el dolor de la articulación sacroilíaca se detectará mediante la prueba de provocación del dolor posterior, la prueba de Gaenslen y la prueba de Patrick. Al comienzo del tratamiento, todos los participantes pasarán por una medición previa a la prueba con Escala numérica de calificación del dolor, goniómetro, evaluación funcional de la marcha e índice de discapacidad de Owestry.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Todos los participantes de la investigación estarán completamente informados sobre los objetivos, la duración, los protocolos de tratamiento que se utilizarán dentro de los límites del estudio, los posibles efectos secundarios y las inquietudes que puedan surgir.

Todos los participantes del estudio dieron su consentimiento escrito y hablado. Esta investigación será prospectiva y aleatoria. La investigación se llevará a cabo en personas de entre 20 y 50 años durante las visitas de seguimiento. Según criterios de inclusión y exclusión, se seleccionará un total de 45 participantes. Los sujetos que deseen participar serán asignados aleatoriamente a dos grupos.

El grupo A recibirá hotpack, TENS y estiramientos simples e isométricos del piriforme junto con el uso de kinesio taping y el grupo B recibirá hotpack, TENS, estiramientos simples e isométricos junto con el uso de punción seca. La tensión piriforme se diagnosticará mediante el uso de la prueba piriforme y la rotación interna y aducción de la cadera, mientras que el dolor de la articulación sacroilíaca se detectará mediante la prueba de provocación del dolor posterior, la prueba de Gaenslen y la prueba de Patrick. Al comienzo del tratamiento, todos los participantes pasarán por una medición previa a la prueba con Escala numérica de calificación del dolor, goniómetro, evaluación funcional de la marcha e índice de discapacidad de Owestry.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Sehat Medical Complex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sólo se seleccionarán mujeres para el estudio.
  • La puntuación NPRS estará entre 5 y 10.
  • Pacientes que no habrán sido intervenidos quirúrgicamente de SIJD.
  • Pacientes con dolor en la zona lumbar, glútea e ingle y extremidad inferior que dure más de 4 semanas pero menos de 1 año.
  • Se seleccionarán pacientes con dolor en la zona lumbar, glútea e ingle y extremidades inferiores que dure más de 4 semanas pero menos de 1 año.

Criterios de exclusión:

  • Condiciones musculoesqueléticas y neurológicas; Estenosis del canal lumbar, cirugía de columna lumbar, fractura vertebral, afecciones neurológicas.
  • Condiciones inflamatorias, autoinmunes y ginecológicas, Enfermedad inflamatoria pélvica activa, enfermedades reumatológicas, endometriosis.
  • Condiciones sistémicas; Cáncer, diabetes mellitus, claudicación vascular intermitente, alergias cutáneas.
  • Fobia a las agujas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento con cinta de kinesio
Los pacientes en el Grupo A fueron tratados con un paquete caliente, decenas, estiramientos piriformis simples y ejercicios isométricos, junto con la cinta de Kinesio. La cinta de Kinesio se aplicó directamente al músculo con un estiramiento del 50%. Durante el tratamiento, la cinta de Kinesio se aplicó a los pacientes dos veces por semana, para un total de ocho aplicaciones.
Los pacientes en el Grupo A fueron tratados con un paquete caliente, decenas, un estiramiento simple de piriformis e isometría, junto con la grabación de Kinesio. La cinta de Kinesio se aplicó directamente al músculo con un estiramiento del 50%. Durante el tratamiento, la cinta de Kinesio se aplicará a los pacientes dos veces por semana, ocho veces en total.
Experimental: Grupo de tratamiento de agujas secas
Los pacientes en el grupo B fueron tratados con un paquete caliente, decenas, un estiramiento de piriformis simple e isometría, junto con una punción seca de músculo piriforme. Durante el tratamiento, se aplicó la punción seca a los pacientes dos veces por semana, ocho veces en total.
Los pacientes en el grupo B fueron tratados con un paquete caliente, decenas, un estiramiento simple de piriformis e isometría, junto con puntas secas. Durante el tratamiento, se aplicó puntas secas a los pacientes dos veces por semana, ocho veces en total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional de la marcha (FGA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El instrumento consta de 10 elementos: marcha en superficie nivelada, cambios en la velocidad de la marcha, marcha con giros horizontales de la cabeza, marcha con giros verticales de la cabeza, marcha y giro de pivote, paso sobre obstáculos, marcha con base de apoyo estrecha, marcha con los ojos cerrados, deambular hacia atrás y dar pasos. Uno de los evaluadores demostró cada elemento a los participantes para facilitar la comprensión y se calificará en una escala ordinal de cuatro puntos que va desde 0 (deterioro severo), 1 (deterioro moderado), 2 (deterioro leve) y 3 (normal). , con una puntuación máxima de 30 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la estabilidad postural del participante durante la marcha.
2 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI):
Periodo de tiempo: 2 semanas
El ODI es un cuestionario que contiene 10 ítems que cubren la discapacidad causada por el dolor lumbar. Cada ítem se evaluó en una escala ordinal de seis niveles en la que "0" describía "sin limitación" y "5" describía "limitación extrema o incapacidad para funcionar". La puntuación total es un porcentaje calculado por la suma de todas las respuestas dividida por 50 (el número máximo posible de puntos) y multiplicada por 100 de la siguiente manera: 'Puntuación total = (∑puntuaciones de ítems/50) x 100'.
2 semanas
Escala de calificación de dolor numérico (NPRS):
Periodo de tiempo: 2 semanas
El NPRS se usó para cuantificar la intensidad del dolor a través de un continuo numérico de 11 puntos. Se solicita a las personas que evalúen sus niveles de dolor dentro de un rango de 0 (indicando una ausencia de dolor) a 10 (que representa el dolor imaginable más extremo)
2 semanas
Goniómetro:
Periodo de tiempo: 2 semanas
El UG que tiene una cara de plástico transparente de 360 ​​°, dos brazos móviles y una gradación de 1 °.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-UOL-SMC/001-31/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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