Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesiotapingu na suche igłowanie w leczeniu bólu stawów krzyżowo-biodrowych u kobiet.

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Sehat Medical Complex

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest poznanie wpływu kinesiotapingu i suchego igłowania na ból stawu krzyżowo-biodrowego spowodowany uciskiem mięśnia gruszkowatego u kobiet w wieku 20–50 lat.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Hipoteza zerowa (H0):

Nie ma istotnej różnicy w skuteczności kinesiotapingu i suchego igłowania w leczeniu bólu SIJ spowodowanego napięciem mięśnia gruszkowatego

Hipoteza alternatywna (H1):

Istnieje znacząca różnica w skuteczności kinesiotapingu i suchego igłowania w leczeniu bólu SIJ spowodowanego napięciem mięśnia gruszkowatego

Wszyscy uczestnicy badania wyrazili pisemną i ustną zgodę. Badanie to będzie miało charakter prospektywny i randomizowany. Badanie zostanie przeprowadzone na osobach w wieku od 20 do 50 lat podczas wizyt kontrolnych. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zostanie wybranych łącznie 45 uczestników. Osoby chcące wziąć udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do dwóch grup.

Grupa A otrzyma ćwiczenia typu hotpack, TENS i piriformis proste rozciąganie oraz izometrię z wykorzystaniem kinesiotapingu, natomiast grupa B otrzyma hotpack, TENS, proste rozciąganie oraz izometrię z wykorzystaniem suchego igłowania. Ucisk mięśnia gruszkowatego zostanie zdiagnozowany za pomocą testu Piriformisa oraz rotacji wewnętrznej i przywiedzenia stawu biodrowego, natomiast ból stawu krzyżowo-biodrowego zostanie wykryty za pomocą testu prowokacji bólu tylnego, testu Gaenslena i testu Patricka. Na początku leczenia wszyscy uczestnicy przejdą wstępne pomiary za pomocą numerycznej skali oceny bólu, goniometru, funkcjonalnej oceny chodu i wskaźnika niepełnosprawności Owestry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy badania zostaną w pełni poinformowani o celach, czasie trwania, protokołach leczenia, które będą stosowane w ramach badania, wszelkich potencjalnych skutkach ubocznych i obawach, jakie mogą się pojawić.

Wszyscy uczestnicy badania wyrazili pisemną i ustną zgodę. Badanie to będzie miało charakter prospektywny i randomizowany. Badanie zostanie przeprowadzone na osobach w wieku od 20 do 50 lat podczas wizyt kontrolnych. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zostanie wybranych łącznie 45 uczestników. Osoby chcące wziąć udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do dwóch grup.

Grupa A otrzyma ćwiczenia typu hotpack, TENS i piriformis proste rozciąganie oraz izometrię z wykorzystaniem kinesiotapingu, natomiast grupa B otrzyma hotpack, TENS, proste rozciąganie oraz izometrię z wykorzystaniem suchego igłowania. Ucisk mięśnia gruszkowatego zostanie zdiagnozowany za pomocą testu Piriformisa oraz rotacji wewnętrznej i przywiedzenia stawu biodrowego, natomiast ból stawu krzyżowo-biodrowego zostanie wykryty za pomocą testu prowokacji bólu tylnego, testu Gaenslena i testu Patricka. Na początku leczenia wszyscy uczestnicy przejdą wstępne pomiary za pomocą numerycznej skali oceny bólu, goniometru, funkcjonalnej oceny chodu i wskaźnika niepełnosprawności Owestry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sehat Medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną wybrane wyłącznie kobiety.
  • Wynik NPRS będzie wynosić od 5 do 10.
  • Pacjenci, którzy nie będą poddani operacji z powodu SIJD.
  • Do badania zostaną wybrani pacjenci z bólem dolnej części pleców, okolicy pośladków, pachwiny oraz kończyny dolnej trwającym dłużej niż 4 tygodnie, ale krócej niż 1 rok.
  • Do badania zostaną wybrani pacjenci z bólem dolnej części pleców, okolicy pośladków i pachwin oraz kończyn dolnych trwającym dłużej niż 4 tygodnie, ale krócej niż 1 rok.

Kryteria wykluczenia:

  • Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne; zwężenie kanału lędźwiowego, operacje kręgosłupa lędźwiowego, złamania kręgów, schorzenia neurologiczne.
  • Stany zapalne, autoimmunologiczne i ginekologiczne, Aktywne zapalenie narządów miednicy mniejszej, Choroby reumatologiczne, Endometrioza.
  • Warunki ogólnoustrojowe; Rak, cukrzyca, chromanie przestankowe, alergie skórne.
  • Fobia igieł.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia kinesio taping
Pacjenci w grupie A leczyli gorącą opakowaniem, dziesiątkami, prostym rozciąganiem piriformis i ćwiczeniami izometrycznymi wraz z naklejaniem Kinesio. Taśma Kinesio nałożono bezpośrednio na mięsień z 50% rozciągiem. Podczas leczenia taśmę Kinesio zastosowano u pacjentów dwa razy w tygodniu, w sumie osiem zastosowań.
Inny: Kinesio Taping
Pacjenci w grupie A leczyli gorącą paczkę, dziesiątki, prostym odcinku piriformis i izometrią, a także nagranie Kinesio. Taśma Kinesio została zastosowana bezpośrednio do mięśnia z 50% rozciąganiem. Po leczeniu taśma Kinesio zostanie zastosowana u pacjentów dwa razy w tygodniu, ogółem osiem razy.
Eksperymentalny: Grupa leczenia igłów suchej
Pacjenci w grupie B leczyli gorącą opakowaniem, dziesiątki, prostym odcinkiem piriformis i izometrią, a także na suchym igieniu mięśni piriformis. Podczas leczenia stosowano suchą igłę na pacjentów dwa razy w tygodniu, łącznie osiem razy.
Inny: Sucha igła
Pacjenci w grupie B leczyono gorącym opakowaniem, dziesiątkami, prostym odcinkiem Piriformis i izometrią, a także na suchej igły. W przypadku leczenia na suchym igłowaniu zastosowano u pacjentów dwa razy w tygodniu, ogółem osiem razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Instrument składa się z 10 elementów: pozioma powierzchnia chodu, zmiany prędkości chodu, chód z poziomymi skrętami głowy, chód z pionowymi skrętami głowy, chód i skręt obrotowy, przechodzenie przez przeszkody, chód z wąską podstawą podparcia, chód z zamkniętymi oczami, chodzenie do tyłu i kroki. Każda pozycja została zaprezentowana uczestnikom przez jednego z oceniających, aby ułatwić zrozumienie i będzie oceniana w czteropunktowej skali porządkowej od 0 (poważne upośledzenie), 1 (umiarkowane upośledzenie), 2 (łagodne upośledzenie) do 3 (normalne) z maksymalną liczbą 30 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsza stabilność postawy uczestnika podczas chodu.
2 tygodnie
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI):
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ODI to kwestionariusz zawierający 10 pozycji obejmujących niepełnosprawność spowodowaną bólem krzyża. Każdy element oceniano na sześciostopniowej skali porządkowej, gdzie „0” oznaczało „brak ograniczeń”, a „5” oznaczało „skrajne ograniczenie lub niezdolność do funkcjonowania”. Całkowity wynik to procent obliczony jako suma wszystkich odpowiedzi podzielona przez 50 (maksymalna możliwa liczba punktów) i pomnożona przez 100 w następujący sposób: „Całkowity wynik = (∑punktacja/50) x 100”.
2 tygodnie
Numerowa skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 2 tygodnie
NPRS zastosowano do kwantyfikacji intensywności bólu poprzez 11-punktową kontinuum numeryczne. Osoby są zachęcane o ocenę poziomu bólu w zakresie od 0 (wskazując na brak bólu) do 10 (reprezentujący najbardziej ekstremalny, jaki można sobie wyobrazić)
2 tygodnie
Goniometr:
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zastosowano UG, który ma przezroczystą plastikową twarz 360 °, dwie ruchome ramiona i gradację 1 °.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-SMC/001-31/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj