- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06755125
Auswirkungen von KinesioTaping im Vergleich zu Dry Needling bei der Behandlung von Schmerzen im Iliosakralgelenk bei Frauen.
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Kinesio-Taping und Dry Needling auf Schmerzen im Iliosakralgelenk aufgrund einer Anspannung des Piriformis bei Frauen im Alter von 20 bis 50 Jahren zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Nullhypothese (H0):
Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit von Kinesio-Taping und Dry Needling bei ISG-Schmerzen, die durch Verspannungen des Piriformis-Muskels verursacht werden
Alternative Hypothese (H1):
Es besteht ein signifikanter Unterschied in der Wirksamkeit von Kinesio-Taping und Dry Needling bei ISG-Schmerzen, die durch Verspannungen des Piriformis-Muskels verursacht werden
Alle Studienteilnehmer gaben sowohl eine schriftliche als auch eine mündliche Einwilligung. Diese Forschung wird prospektiv und randomisiert sein. Die Untersuchung wird bei Nachuntersuchungen an Personen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren durchgeführt. Nach Einschluss- und Ausschlusskriterien werden insgesamt 45 Teilnehmer ausgewählt. Probanden, die teilnehmen möchten, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt.
Gruppe A erhält Hotpack, TENS und Piriformis-Dehnübungen sowie einfache Dehn- und Isometrieübungen sowie Kinesio-Taping. Gruppe B erhält Hotpack-Übungen, TENS-Übungen, einfache Dehnübungen und Isometrieübungen sowie Trockennadelübungen. Piriformis-Verspannungen werden mithilfe des Piriformis-Tests sowie der Innenrotation und Adduktion der Hüfte diagnostiziert, wohingegen Schmerzen im Iliosakralgelenk durch den Posterior-Schmerz-Provokationstest, den Gaenslen-Test und den Patrick-Test erkannt werden. Zu Beginn der Behandlung durchlaufen alle Teilnehmer eine Vortestmessung mit numerischer Schmerzbewertungsskala, Goniometer, funktioneller Gangbewertung und Owestry-Behinderungsindex.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Forschungsteilnehmer werden umfassend über die Ziele, die Dauer, die im Rahmen der Studie anzuwendenden Behandlungsprotokolle, mögliche Nebenwirkungen und eventuell auftretende Bedenken informiert.
Alle Studienteilnehmer gaben sowohl eine schriftliche als auch eine mündliche Einwilligung. Diese Forschung wird prospektiv und randomisiert sein. Die Untersuchung wird bei Nachuntersuchungen an Personen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren durchgeführt. Nach Einschluss- und Ausschlusskriterien werden insgesamt 45 Teilnehmer ausgewählt. Probanden, die teilnehmen möchten, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt.
Gruppe A erhält Hotpack, TENS und Piriformis-Dehnübungen sowie einfache Dehn- und Isometrieübungen sowie Kinesio-Taping. Gruppe B erhält Hotpack-Übungen, TENS-Übungen, einfache Dehnübungen und Isometrieübungen sowie Trockennadelübungen. Piriformis-Verspannungen werden mithilfe des Piriformis-Tests sowie der Innenrotation und Adduktion der Hüfte diagnostiziert, wohingegen Schmerzen im Iliosakralgelenk durch den Posterior-Schmerz-Provokationstest, den Gaenslen-Test und den Patrick-Test erkannt werden. Zu Beginn der Behandlung durchlaufen alle Teilnehmer eine Vortestmessung mit numerischer Schmerzbewertungsskala, Goniometer, funktioneller Gangbewertung und Owestry-Behinderungsindex.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Studie werden nur Frauen ausgewählt.
- Der NPRS-Score liegt zwischen 5 und 10.
- Patienten, die sich keiner Operation wegen SIJD unterzogen haben.
- Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken, im Gesäß- und Leistenbereich sowie in den unteren Extremitäten, die länger als 4 Wochen, aber weniger als 1 Jahr anhalten, werden ausgewählt.
- Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken, im Gesäß- und Leistenbereich sowie in den unteren Extremitäten, die länger als 4 Wochen, aber weniger als 1 Jahr anhalten, werden ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologische Erkrankungen; Lumbalkanalstenose, Lendenwirbelsäulenchirurgie, Wirbelfraktur, neurologische Erkrankungen.
- Entzündliche, autoimmune und gynäkologische Erkrankungen, aktive entzündliche Erkrankungen des Beckens, rheumatologische Erkrankungen, Endometriose.
- Systemische Erkrankungen; Krebs, Diabetes mellitus, Claudicatio intermittens, Hautallergien.
- Phobie vor Nadeln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesio Taping -Behandlungsgruppe
Die Patienten in der Gruppe A wurden mit einem heißen Paket, Zehn, einfachem Piriformis -Stretching und isometrischen Übungen sowie Kinesio -Taping behandelt.
Das Kinesio -Band wurde direkt mit 50% Strecke auf den Muskel aufgetragen.
Während der Behandlung wurde zweimal pro Woche auf die Patienten auf insgesamt acht Anwendungen auf die Patienten angewendet.
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Die Patienten in Gruppe A wurden mit einem heißen Paket, Zehns, einfacher Piriformis -Dehnung und Isometrie zusammen mit Kinesio -Taping behandelt.
Das Kinesio -Band wurde direkt auf den Muskel mit 50% dehnten. Bei der Behandlung wird das Kinesio -Band zweimal pro Woche auf die Patienten angewendet, insgesamt achtmal.
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Experimental: Trockennadelbehandlungsgruppe
Die Patienten in Gruppe B wurden mit einem heißen Paket, Zehns, einfachem Piriformis -Dehnung und Isometrie zusammen mit trockenem Piriformis -Muskel behandelt.
Während der Behandlung wurde zweimal pro Woche Trockennadelung auf die Patienten angewendet, insgesamt achtmal.
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Die Patienten in Gruppe B wurden mit einem heißen Paket, Zehns, einer einfachen Piriformis -Dehnung und Isometrie zusammen mit trockenen Nadeln behandelt. Bei der Behandlung wurde die Patienten zweimal pro Woche, insgesamt achtmal achtmal, trockennadeling angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Instrument besteht aus 10 Elementen: Gang auf ebener Fläche, Änderungen der Ganggeschwindigkeit, Gang mit horizontalen Kopfdrehungen, Gang mit vertikalen Kopfdrehungen, Gang und Pivot-Drehung, Schritt über Hindernisse, Gang mit schmaler Stützbasis, Gang mit geschlossenen Augen, Rückwärtsgehen und Schritte.
Jeder Punkt wurde den Teilnehmern von einem der Bewerter vorgeführt, um das Verständnis zu erleichtern, und wird auf einer vierstufigen Ordnungsskala von 0 (schwere Beeinträchtigung), 1 (mittelschwere Beeinträchtigung), 2 (leichte Beeinträchtigung) bis 3 (normal) bewertet. , mit einer maximalen Punktzahl von 30 Punkten.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Haltungsstabilität des Teilnehmers beim Gehen.
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2 Wochen
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Oswestry Disability Index (ODI):
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der ODI ist ein Fragebogen mit 10 Items zu Behinderungen, die durch Schmerzen im unteren Rückenbereich verursacht werden.
Jeder Punkt wurde auf einer sechsstufigen Ordinalskala bewertet, wobei „0“ „keine Einschränkung“ und „5“ „extreme Einschränkung oder Funktionsunfähigkeit“ beschreibt.
Die Gesamtpunktzahl ist ein Prozentsatz, der sich aus der Summe aller Antworten ergibt, geteilt durch 50 (die maximal mögliche Punktzahl) und mit 100 multipliziert, wie folgt: „Gesamtpunktzahl = (∑Punktpunktzahl/50) x 100“.
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2 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS):
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die NPRs wurden verwendet, um die Schmerzintensität durch ein 11-Punkte-numerisches Kontinuum zu quantifizieren.
Individuen werden aufgefordert, ihre Schmerzniveaus innerhalb eines Bereichs von 0 zu bewerten (was auf Schmerzen fehlt) und den extremsten vorstellbaren Schmerz darstellt)
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2 Wochen
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Goniometer:
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das UG mit einem transparenten Plastik -360 ° -Fand, zwei beweglichen Armen und einer 1 ° -Aufmaße wurde verwendet.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-UOL-SMC/001-31/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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