- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06755125
여성의 천장관절 통증 치료에 있어 키네시오테이핑과 건식자침의 효과.
이 무작위 대조 시험의 목표는 20~50세 여성의 이상근 압박으로 인한 천장관절 통증에 대한 키네시오 테이핑과 건식 니들링의 효과를 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
귀무가설(H0):
이상근 긴장으로 인한 SIJ 통증에 대한 키네시오 테이핑과 건식 니들링의 효과에는 유의한 차이가 없습니다.
대체 가설(H1):
이상근 긴장으로 인한 SIJ 통증에 대한 키네시오 테이핑과 건식 니들링의 효과에는 상당한 차이가 있습니다.
모든 연구 참가자는 서면 및 구두 동의를 모두 제공했습니다. 본 연구는 전향적이고 무작위로 진행될 것입니다. 조사는 후속 방문 시 20~50세 개인을 대상으로 실시될 예정이다. 포함 및 제외 기준에 따라 총 45명의 참가자가 선정됩니다. 참여를 원하는 피험자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.
그룹 A는 키네시오 테이핑을 사용하여 핫팩, TENS 및 이상근 단순 스트레칭과 등척성을 실시하고, 그룹 B는 건식 니들링을 사용하여 핫팩, TENS, 단순 스트레칭 및 등척성을 실시합니다. 이상근 긴장은 이상근 검사, 고관절 내회전 및 내전을 시행하여 진단하며, 천장관절 통증은 후방통증유발검사, 가엔슬렌 검사, 패트릭 검사를 통해 진단합니다. 치료 시작 시 모든 참가자는 숫자 통증 평가 척도, 각도계, 기능적 보행 평가 및 Owestry 장애 지수를 사용하여 사전 테스트 측정을 거칩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 연구 참가자는 연구 범위 내에서 사용될 목표, 기간, 치료 프로토콜, 잠재적인 부작용 및 발생할 수 있는 우려 사항에 대해 충분한 정보를 받게 됩니다.
모든 연구 참가자는 서면 및 구두 동의를 모두 제공했습니다. 본 연구는 전향적이고 무작위로 진행될 것입니다. 조사는 후속 방문 시 20~50세 개인을 대상으로 실시될 예정이다. 포함 및 제외 기준에 따라 총 45명의 참가자가 선정됩니다. 참여를 원하는 피험자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.
그룹 A는 키네시오 테이핑을 사용하여 핫팩, TENS 및 이상근 단순 스트레칭과 등척성을 실시하고, 그룹 B는 건식 니들링을 사용하여 핫팩, TENS, 단순 스트레칭 및 등척성을 실시합니다. 이상근 긴장은 이상근 검사, 고관절 내회전 및 내전을 시행하여 진단하며, 천장관절 통증은 후방통증유발검사, 가엔슬렌 검사, 패트릭 검사를 통해 진단합니다. 치료 시작 시 모든 참가자는 숫자 통증 평가 척도, 각도계, 기능적 보행 평가 및 Owestry 장애 지수를 사용하여 사전 테스트 측정을 거칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Sehat Medical Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성만 연구 대상으로 선정됩니다.
- NPRS 점수는 5~10 사이입니다.
- SIJD로 인해 수술을 받지 않은 환자.
- 허리, 둔부, 사타구니 부위, 하지 부위의 통증이 4주 이상 1년 미만 지속되는 환자를 선정하게 됩니다.
- 허리, 둔부, 사타구니 부위, 하지 등에 통증이 4주 이상 1년 미만 지속되는 환자를 선정한다.
제외 기준:
- 근골격계 및 신경학적 질환; 요추관 협착증, 요추 수술, 척추 골절, 신경 질환.
- 염증성, 자가면역 및 부인과 질환, 활동성 골반 염증성 질환, 류마티스 질환, 자궁내막증.
- 전신 질환; 암, 당뇨병, 간헐적 혈관 파행, 피부 알레르기.
- 바늘 공포증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑 처리 그룹
그룹 A의 환자는 키네시오 테이핑과 함께 핫 팩, 수십, 간단한 piriformis 스트레칭 및 등각 운동으로 치료되었습니다.
키네시오 테이프는 50% 스트레치로 근육에 직접 적용되었다.
치료하는 동안, Kinesio 테이프를 일주일에 두 번 환자에게, 총 8 개의 응용에 적용 하였다.
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그룹 A의 환자는 키네시오 테이핑과 함께 핫 팩, 수십, 간단한 piriformis 스트레치 및 아이소 메트릭으로 치료되었습니다.
Kinesio 테이프는 50% 스트레칭으로 근육에 직접 적용되었으며, 치료를 진행하면서 Kinesio 테이프는 일주일에 두 번 환자에게 총 8 회 적용됩니다.
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실험적: 건식 니들 링 처리 그룹
그룹 B의 환자는 핫 팩, 수십, 간단한 piriformis 스트레치 및 아이소 메트릭으로 치료되었으며, 피리 형성 근육의 건조 니들 링.
치료 중에, 건식 니들 링은 일주일에 두 번 환자에게 총 8 회 적용되었다.
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그룹 B의 환자는 건조 니들 링과 함께 핫 팩, 수십, 간단한 piriformis 스트레치 및 등방성으로 치료를 받았으며, 치료, 건조 니들 링은 일주일에 두 번 환자에게 총 8 회 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 평가(FGA)
기간: 2주
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이 장비는 보행 수준 표면, 보행 속도 변화, 수평 머리 회전 보행, 수직 머리 회전 보행, 보행 및 피봇 회전, 장애물 극복, 좁은 지지 기반 보행, 눈을 감은 보행, 뒤로 걷고, 걸음을 옮긴다.
각 항목은 이해를 돕기 위해 평가자 중 한 명이 참가자에게 시연했으며 0(심각한 손상), 1(중간 손상), 2(경미한 손상), 3(정상) 범위의 4점 순서 척도로 등급이 매겨집니다. , 최대 점수는 30점입니다.
점수가 높을수록 보행 중 참가자의 자세 안정성이 좋아집니다.
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2주
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오스웨스트리 장애 지수(ODI):
기간: 2주
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ODI는 요통으로 인한 장애를 다루는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 '0'이 '제한 없음'을 나타내고 '5'가 '극단적인 제한 또는 기능 불능'을 나타내는 6단계 순서 척도로 평가되었습니다.
총점은 모든 답변의 합을 50(최대 가능 점수)으로 나누고 100을 곱하여 계산한 백분율로 '총점 = (∑항목 점수/50) x 100'입니다.
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2주
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숫자 통증 등급 척도 (NPRS) :
기간: 2 주
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NPR은 11 포인트 숫자 연속체를 통해 통증 강도를 정량화하는 데 사용되었습니다.
개인은 0 (통증 부재를 나타내는)에서 10 (가장 극단적 인 상상할 수있는 통증을 나타내는) 내에서 통증 수준을 평가하라는 메시지가 표시됩니다.
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2 주
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각도계:
기간: 2 주
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투명한 플라스틱 360 °면, 2 개의 이동성 암 및 1 ° 그라데이션을 갖는 UG가 사용되었습니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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