Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van KinesioTaping versus Dry Needling bij de behandeling van sacro-iliacale gewrichtspijn bij vrouwen.

24 maart 2025 bijgewerkt door: Sehat Medical Complex

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van kinesiotaping en dry needling op sacro-iliacale gewrichtspijn als gevolg van benauwdheid van de piriformis te leren kennen bij vrouwen van 20-50 jaar.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Nulhypothese (H0):

Er bestaat geen significant verschil in de effectiviteit van kinesiotaping en dry needling bij SIJ-pijn veroorzaakt door verrekking van de piriformis-spier

Alternatieve hypothese (H1):

Er bestaat een significant verschil in de effectiviteit van kinesiotaping en dry needling bij SIJ-pijn veroorzaakt door verrekking van de piriformis-spier

Alle studiedeelnemers gaven zowel schriftelijke als mondelinge toestemming. Dit onderzoek zal prospectief en gerandomiseerd zijn. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij personen tussen de 20 en 50 jaar tijdens vervolgbezoeken. Op basis van in- en exclusiecriteria worden in totaal 45 deelnemers geselecteerd. Proefpersonen die van plan zijn deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen.

Groep A krijgt hotpack, TENS en piriformis eenvoudige stretching en isometrie samen met het gebruik van kinesiotaping en Groep B krijgt hotpack, TENS, eenvoudige stretching en isometrie samen met het gebruik van dry needling. Piriformis-strakheid zal worden gediagnosticeerd met behulp van de Piriformis-test en interne rotatie en adductie van de heup, terwijl sacro-iliacale gewrichtspijn zal worden gedetecteerd door middel van een posterieure pijnprovocatietest, de Gaenslen-test en de Patrick-test. Aan het begin van de behandeling ondergaan alle deelnemers een pretestmeting met de Numeric Pain Rating Scale, Goniometer, Functional Gait Assessment en Owestry Disability Index.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle onderzoeksdeelnemers worden volledig geïnformeerd over de doelstellingen, de duur, de behandelprotocollen die binnen de grenzen van het onderzoek moeten worden gebruikt, eventuele bijwerkingen en zorgen die zich kunnen voordoen.

Alle studiedeelnemers gaven zowel schriftelijke als mondelinge toestemming. Dit onderzoek zal prospectief en gerandomiseerd zijn. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij personen tussen de 20 en 50 jaar tijdens vervolgbezoeken. Op basis van in- en exclusiecriteria worden in totaal 45 deelnemers geselecteerd. Proefpersonen die van plan zijn deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen.

Groep A krijgt hotpack, TENS en piriformis eenvoudige stretching en isometrie samen met het gebruik van kinesiotaping en Groep B krijgt hotpack, TENS, eenvoudige stretching en isometrie samen met het gebruik van dry needling. Piriformis-strakheid zal worden gediagnosticeerd met behulp van de Piriformis-test en interne rotatie en adductie van de heup, terwijl sacro-iliacale gewrichtspijn zal worden gedetecteerd door middel van een posterieure pijnprovocatietest, de Gaenslen-test en de Patrick-test. Aan het begin van de behandeling ondergaan alle deelnemers een pretestmeting met de Numeric Pain Rating Scale, Goniometer, Functional Gait Assessment en Owestry Disability Index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sehat Medical Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor het onderzoek worden uitsluitend vrouwen geselecteerd.
  • De NPRS-score ligt tussen 5 en 10.
  • Patiënten die geen operatie voor SIJD hebben ondergaan.
  • Patiënten met pijn in de onderrug, de bilspieren, de liesstreek en de onderste ledematen die langer dan 4 weken maar korter dan 1 jaar aanhouden, zullen worden geselecteerd.
  • Patiënten met pijn in de onderrug, de bil- en liesstreek en de onderste ledematen die langer dan 4 weken maar minder dan 1 jaar aanhouden, zullen worden geselecteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale en neurologische aandoeningen; lumbale kanaalstenose, lumbale wervelkolomoperatie, wervelfractuur, neurologische aandoeningen.
  • Ontstekings-, auto-immuun- en gynaecologische aandoeningen, actieve bekkenontstekingsziekte, reumatologische ziekten, endometriose.
  • Systemische omstandigheden; Kanker, diabetes mellitus, vasculaire claudicatio intermittens, huidallergieën.
  • Fobie voor naalden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesio Taping Treatment Group
Patiënten in groep A werden behandeld met een hot pack, tientallen, eenvoudige piriformis stretchen en isometrische oefeningen, samen met kinesio -taping. Kinesio -tape werd direct op de spier aangebracht met 50% stretch. Tijdens de behandeling werd Kinesio -tape twee keer per week op de patiënten toegepast, voor een totaal van acht toepassingen.
Ander: Kinesio -opname
Patiënten in groep A werden behandeld met een hot pack, tientallen, eenvoudige piriformis -stretch en isometrie, samen met kinesio -taping. Kinesio -tape werd rechtstreeks op de spier aangebracht met 50% rek.
Experimenteel: Droge naaldbehandelingsgroep
Patiënten in groep B werden behandeld met een hot pack, tientallen, eenvoudige piriformis -stretch en isometrie, samen met een droge naald van piriformis -spier. Tijdens de behandeling werd droge needling twee keer per week op de patiënten toegepast, acht keer in totaal.
Ander: Droog needling
Patiënten in groep B werden behandeld met een hot pack, tientallen, eenvoudige piriformis -stretch en isometrie, samen met droog needling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele loopbeoordeling (FGA)
Tijdsspanne: 2 weken
Het instrument bestaat uit 10 items: loopvlak, veranderingen in loopsnelheid, lopen met horizontale hoofddraaiingen, lopen met verticale hoofddraaiingen, lopen en draaien, over obstakels heen stappen, lopen met smalle steunbasis, lopen met gesloten ogen, achteruit lopen, en stappen. Elk item werd door een van de beoordelaars aan de deelnemers gedemonstreerd om het begrip te vergemakkelijken en wordt beoordeeld op een vierpunts ordinale schaal, variërend van 0 (ernstige beperking), 1 (matige beperking), 2 (lichte beperking) tot 3 (normaal). , met een maximale score van 30 punten. Hoe hoger de score, hoe beter de houdingsstabiliteit van de deelnemer tijdens het lopen.
2 weken
Oswestry-handicapindex (ODI):
Tijdsspanne: 2 weken
De ODI is een vragenlijst met 10 items over invaliditeit veroorzaakt door lage rugpijn. Elk item werd beoordeeld op een ordinale schaal met zes niveaus, waarbij '0' 'geen beperking' beschrijft en '5' 'extreme beperking of een onvermogen om te functioneren' beschrijft. De totaalscore is een percentage dat wordt berekend door de som van alle antwoorden gedeeld door 50 (het maximaal mogelijke aantal punten) en als volgt vermenigvuldigd met 100: 'Totale score = (∑itemscores/50) x 100'.
2 weken
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS):
Tijdsspanne: 2 weken
De NPRS werd gebruikt om de pijnintensiteit te kwantificeren door een 11-punts numeriek continuüm. Individuen worden gevraagd om hun pijnniveaus te beoordelen binnen een bereik van 0 (die een afwezigheid van pijn duidt) tot 10 (die de meest extreme denkbare pijn vertegenwoordigen)
2 weken
Goniometer:
Tijdsspanne: 2 weken
De UG met een transparant plastic 360 ° -gezicht, twee beweegbare armen en een gradatie van 1 ° werd gebruikt.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-UOL-SMC/001-31/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren