- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755125
Effets du KinesioTaping par rapport à l'aiguilletage à sec dans le traitement des douleurs articulaires sacro-iliaques chez les femmes.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'apprendre les effets du kinesio taping et de l'aiguilletage à sec sur les douleurs articulaires sacro-iliaques dues à l'oppression du piriforme chez les femmes de 20 à 50 ans.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Hypothèse nulle (H0) :
Il n'existe pas de différence significative dans l'efficacité du kinesio taping et de l'aiguilletage à sec sur la douleur SIJ causée par une contracture du muscle piriforme.
Hypothèse alternative (H1) :
Il existe une différence significative dans l'efficacité du kinésio taping et de l'aiguilletage à sec sur la douleur SIJ causée par la contracture du muscle piriforme.
Tous les participants à l'étude ont fourni leur consentement écrit et oral. Cette recherche sera prospective et randomisée. L'enquête sera menée sur des individus âgés de 20 à 50 ans lors de visites de suivi. Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, un total de 45 participants seront sélectionnés. Les sujets ayant l'intention de participer seront répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe A recevra un hotpack, des TENS et des étirements simples et des isométries piriformes ainsi que l'utilisation de kinesio taping et le groupe B recevra un hotpack, des TENS, des étirements simples et des isométries ainsi que l'utilisation d'aiguilletage à sec. L'oppression du piriforme sera diagnostiquée par l'utilisation du test du piriforme, de la rotation interne et de l'adduction de la hanche, tandis que la douleur articulaire sacro-iliaque sera détectée par le test de provocation de la douleur postérieure, le test de Gaenslen et le test de Patrick. Au début du traitement, tous les participants subiront une mesure pré-test avec une échelle numérique d'évaluation de la douleur, un goniomètre, une évaluation de la marche fonctionnelle et l'indice d'incapacité d'Owestry.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants à la recherche seront pleinement informés des objectifs, de la durée, des protocoles de traitement à utiliser dans les limites de l'étude, des effets secondaires potentiels et des préoccupations qui pourraient survenir.
Tous les participants à l'étude ont fourni leur consentement écrit et oral. Cette recherche sera prospective et randomisée. L'enquête sera menée sur des individus âgés de 20 à 50 ans lors de visites de suivi. Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, un total de 45 participants seront sélectionnés. Les sujets ayant l'intention de participer seront répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe A recevra un hotpack, des TENS et des étirements simples et des isométries piriformes ainsi que l'utilisation de kinesio taping et le groupe B recevra un hotpack, des TENS, des étirements simples et des isométries ainsi que l'utilisation d'aiguilletage à sec. L'oppression du piriforme sera diagnostiquée par l'utilisation du test du piriforme, de la rotation interne et de l'adduction de la hanche, tandis que la douleur articulaire sacro-iliaque sera détectée par le test de provocation de la douleur postérieure, le test de Gaenslen et le test de Patrick. Au début du traitement, tous les participants subiront une mesure pré-test avec une échelle numérique d'évaluation de la douleur, un goniomètre, une évaluation de la marche fonctionnelle et l'indice d'incapacité d'Owestry.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Seules les femmes seront sélectionnées pour l'étude.
- Le score NPRS sera compris entre 5 et 10.
- Patients qui n'auront pas subi de chirurgie pour SIJD.
- Les patients souffrant de douleurs dans le bas du dos, les fessiers et l'aine et les membres inférieurs durant plus de 4 semaines mais moins d'un an seront sélectionnés.
- Les patients souffrant de douleurs dans le bas du dos, les fessiers et l'aine et les membres inférieurs durant plus de 4 semaines mais moins d'un an seront sélectionnés.
Critères d'exclusion :
- Conditions musculo-squelettiques et neurologiques ; sténose du canal lombaire, chirurgie de la colonne lombaire, fracture vertébrale, troubles neurologiques.
- Conditions inflammatoires, auto-immunes et gynécologiques, maladie inflammatoire pelvienne active, maladies rhumatologiques, endométriose.
- Conditions systémiques ; Cancer, diabète sucré, claudication vasculaire intermittente, allergies cutanées.
- Phobie des aiguilles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement à enregistrement de Kinesio
Les patients du groupe A ont été traités avec un pack chaud, des dizaines, des étirements de piriformes simples et des exercices isométriques, ainsi que des enregistrements de Kinesio.
Le ruban Kinesio a été appliqué directement sur le muscle avec un étirement de 50%.
Pendant le traitement, du ruban de kinesio a été appliqué aux patients deux fois par semaine, pour un total de huit applications.
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Les patients du groupe A ont été traités avec un pack chaud, des dizaines, des piriformes simples et des isométriques, ainsi que des enregistrements de Kinesio.
Le ruban de kinesio a été appliqué directement sur le muscle avec 50% d'étirement. Pendant le traitement, du ruban de kinesio sera appliqué aux patients deux fois par semaine, huit fois au total.
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Expérimental: Groupe de traitement à l'aiguille sec
Les patients du groupe B ont été traités avec un pack chaud, des dizaines, des piriformes simples et des isométriques, ainsi qu'une aiguille sèche du muscle piriforme.
Pendant le traitement, une aiguille sèche a été appliquée aux patients deux fois par semaine, huit fois au total.
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Les patients du groupe B ont été traités avec un pack chaud, des dizaines, des piriformes simples et des isométriques, ainsi qu'une aiguille sèche. Pendant le traitement, un aiguille sèche a été appliquée aux patients deux fois par semaine, huit fois au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la marche fonctionnelle (FGA)
Délai: 2 semaines
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L'instrument se compose de 10 éléments : surface de niveau de démarche, changements de vitesse de marche, démarche avec tours de tête horizontaux, démarche avec tours de tête verticaux, démarche et pivotement, franchissement d'obstacles, démarche avec base d'appui étroite, démarche avec les yeux fermés, déambuler en arrière et faire des pas.
Chaque élément a été démontré aux participants par l'un des évaluateurs pour faciliter la compréhension et sera noté sur une échelle ordinale à quatre points allant de 0 (déficience sévère), 1 (déficience modérée), 2 (déficience légère) et 3 (normale). , avec un score maximum de 30 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la stabilité posturale du participant pendant la marche.
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2 semaines
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Indice d’invalidité d’Oswestry (ODI) :
Délai: 2 semaines
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L'ODI est un questionnaire contenant 10 items couvrant le handicap causé par les lombalgies.
Chaque élément a été évalué sur une échelle ordinale à six niveaux, « 0 » décrivant « aucune limitation » et « 5 » décrivant « une limitation extrême ou une incapacité à fonctionner ».
Le score total est un pourcentage calculé par la somme de toutes les réponses divisée par 50 (le nombre maximum de points possible) et multiplié par 100 comme suit : « Score total = (∑scores d'éléments/50) x 100 ».
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2 semaines
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Échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS):
Délai: 2 semaines
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Le NPRS a été utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur grâce à un continuum numérique en 11 points.
Les individus sont invités à évaluer leurs niveaux de douleur dans une plage de 0 (indiquant une absence de douleur) à 10 (représentant la douleur imaginable la plus extrême)
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2 semaines
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Goniomètre:
Délai: 2 semaines
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L'UG qui a une face transparente en plastique à 360 °, deux bras mobiles et une gradation de 1 ° a été utilisée.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-SMC/001-31/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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