- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06755125
Efeitos do KinesioTaping versus agulhamento seco no tratamento da dor nas articulações sacroilíacas em mulheres.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é aprender os efeitos da fita kinesio e do agulhamento seco na dor nas articulações sacroilíacas devido à rigidez do piriforme entre mulheres de 20 a 50 anos.
As principais questões que pretende responder são:
Hipótese Nula (H0):
Não existe uma diferença significativa na eficácia da fita kinesio e do agulhamento seco na dor SIJ causada pela rigidez do músculo piriforme
Hipótese Alternativa (H1):
Existe uma diferença significativa na eficácia da fita kinesio e do agulhamento seco na dor SIJ causada pela rigidez do músculo piriforme
Todos os participantes do estudo forneceram consentimento escrito e falado. Esta pesquisa será prospectiva e randomizada. A investigação será realizada em indivíduos com idades entre 20 e 50 anos durante visitas de acompanhamento. De acordo com critérios de inclusão e exclusão, serão selecionados 45 participantes. Os sujeitos que pretendem participar serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
O Grupo A receberá hotpack, TENS e alongamento simples de piriforme e isométricos junto com uso de kinesio taping e o Grupo B receberá hotpack, TENS, alongamento simples e isométricos junto com uso de agulhamento seco. A rigidez do piriforme será diagnosticada pelo teste do piriforme e rotação interna e adução do quadril, enquanto a dor na articulação sacroilíaca será detectada pelo teste de provocação de dor posterior, teste de Gaenslen e teste de Patrick. No início do tratamento, todos os participantes passarão por uma medição pré-teste com Escala Numérica de Avaliação da Dor, Goniômetro, Avaliação Funcional da Marcha e Índice de Incapacidade de Owestry.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes da pesquisa serão totalmente informados sobre os objetivos, duração, protocolos de tratamento a serem usados dentro dos limites do estudo, quaisquer efeitos colaterais potenciais e preocupações que possam surgir.
Todos os participantes do estudo forneceram consentimento escrito e falado. Esta pesquisa será prospectiva e randomizada. A investigação será realizada em indivíduos com idades entre 20 e 50 anos durante visitas de acompanhamento. De acordo com critérios de inclusão e exclusão, serão selecionados 45 participantes. Os sujeitos que pretendem participar serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
O Grupo A receberá hotpack, TENS e alongamento simples de piriforme e isométricos junto com uso de kinesio taping e o Grupo B receberá hotpack, TENS, alongamento simples e isométricos junto com uso de agulhamento seco. A rigidez do piriforme será diagnosticada pelo teste do piriforme e rotação interna e adução do quadril, enquanto a dor na articulação sacroilíaca será detectada pelo teste de provocação de dor posterior, teste de Gaenslen e teste de Patrick. No início do tratamento, todos os participantes passarão por uma medição pré-teste com Escala Numérica de Avaliação da Dor, Goniômetro, Avaliação Funcional da Marcha e Índice de Incapacidade de Owestry.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Sehat Medical Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Apenas mulheres serão selecionadas para o estudo.
- A pontuação NPRS estará entre 5 e 10.
- Pacientes que não serão submetidos à cirurgia para SIJD.
- Serão selecionados pacientes com dor na região lombar, glútea e virilha e extremidades inferiores com duração de mais de 4 semanas, mas menos de 1 ano.
- Serão selecionados pacientes com dor na região lombar, glúteos e virilha e extremidades inferiores com duração superior a 4 semanas, mas inferior a 1 ano.
Critérios de exclusão:
- Condições musculoesqueléticas e neurológicas; estenose do canal lombar, cirurgia da coluna lombar, fratura vertebral, condições neurológicas.
- Condições inflamatórias, autoimunes e ginecológicas, doença inflamatória pélvica ativa, doenças reumatológicas, endometriose.
- Condições sistêmicas; Câncer, diabetes mellitus, claudicação vascular intermitente, alergias de pele.
- Fobia de agulhas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento de gravação de Kinesio
Os pacientes do grupo A foram tratados com uma embalagem quente, dezenas, alongamento simples piriforme e exercícios isométricos, juntamente com a gravação de Kinesio.
A fita Kinesio foi aplicada diretamente ao músculo com 50% de alongamento.
Durante o tratamento, a fita Kinesio foi aplicada aos pacientes duas vezes por semana, para um total de oito aplicações.
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Os pacientes do grupo A foram tratados com uma embalagem quente, dezenas, alongamento simples piriforme e isometria, juntamente com a gravação de Kinesio.
A fita Kinesio foi aplicada diretamente ao músculo com 50% de alongamento. Durante o tratamento, a fita Kinesio será aplicada aos pacientes duas vezes por semana, oito vezes no total.
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Experimental: Grupo de tratamento de agulhamento seco
Os pacientes do grupo B foram tratados com uma embalagem quente, dezenas, alongamento simples piriforme e isometria, juntamente com a agulhamento seco do músculo piriforme.
Durante o tratamento, a agulha seca foi aplicada aos pacientes duas vezes por semana, oito vezes no total.
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Pacientes do grupo B foram tratados com uma embalagem quente, dezenas, alongamento simples piriforme e isometria, juntamente com a agulhamento seco. Durante o tratamento, a agulhamento seco foi aplicada aos pacientes duas vezes por semana, oito vezes no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 2 semanas
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O instrumento é composto por 10 itens: marcha em superfície nivelada, mudanças na velocidade da marcha, marcha com giros horizontais da cabeça, marcha com giros verticais da cabeça, marcha e giro pivô, passar por cima de obstáculos, marcha com base de apoio estreita, marcha com olhos fechados, andando para trás e passos.
Cada item foi demonstrado aos participantes por um dos avaliadores para facilitar a compreensão e será classificado em uma escala ordinal de quatro pontos variando de 0 (comprometimento grave), 1 (comprometimento moderado), 2 (comprometimento leve) e 3 (normal). , com pontuação máxima de 30 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor será a estabilidade postural do participante durante a marcha.
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2 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI):
Prazo: 2 semanas
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O ODI é um questionário contendo 10 itens que abrangem incapacidades causadas por dor lombar.
Cada item foi avaliado em uma escala ordinal de seis níveis, com '0' descrevendo 'sem limitação' e '5' descrevendo 'limitação extrema ou incapacidade de funcionar'.
A pontuação total é uma percentagem calculada pela soma de todas as respostas dividida por 50 (o número máximo possível de pontos) e multiplicada por 100 da seguinte forma: 'Pontuação total = (∑pontuações dos itens/50) x 100'.
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2 semanas
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Escala de classificação de dor numérica (NPRS):
Prazo: 2 semanas
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O NPRS foi usado para quantificar a intensidade da dor através de um continuum numérico de 11 pontos.
Os indivíduos são solicitados a avaliar seus níveis de dor dentro de um intervalo de 0 (indicando uma ausência de dor) a 10 (representando a dor mais extrema imaginável)
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2 semanas
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Goniômetro:
Prazo: 2 semanas
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O UG que possui uma face de 360 ° de plástico transparente, dois braços móveis e uma gradação de 1 ° foi usada.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-SMC/001-31/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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