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Efeitos do KinesioTaping versus agulhamento seco no tratamento da dor nas articulações sacroilíacas em mulheres.

24 de março de 2025 atualizado por: Sehat Medical Complex

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é aprender os efeitos da fita kinesio e do agulhamento seco na dor nas articulações sacroilíacas devido à rigidez do piriforme entre mulheres de 20 a 50 anos.

As principais questões que pretende responder são:

Hipótese Nula (H0):

Não existe uma diferença significativa na eficácia da fita kinesio e do agulhamento seco na dor SIJ causada pela rigidez do músculo piriforme

Hipótese Alternativa (H1):

Existe uma diferença significativa na eficácia da fita kinesio e do agulhamento seco na dor SIJ causada pela rigidez do músculo piriforme

Todos os participantes do estudo forneceram consentimento escrito e falado. Esta pesquisa será prospectiva e randomizada. A investigação será realizada em indivíduos com idades entre 20 e 50 anos durante visitas de acompanhamento. De acordo com critérios de inclusão e exclusão, serão selecionados 45 participantes. Os sujeitos que pretendem participar serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.

O Grupo A receberá hotpack, TENS e alongamento simples de piriforme e isométricos junto com uso de kinesio taping e o Grupo B receberá hotpack, TENS, alongamento simples e isométricos junto com uso de agulhamento seco. A rigidez do piriforme será diagnosticada pelo teste do piriforme e rotação interna e adução do quadril, enquanto a dor na articulação sacroilíaca será detectada pelo teste de provocação de dor posterior, teste de Gaenslen e teste de Patrick. No início do tratamento, todos os participantes passarão por uma medição pré-teste com Escala Numérica de Avaliação da Dor, Goniômetro, Avaliação Funcional da Marcha e Índice de Incapacidade de Owestry.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Todos os participantes da pesquisa serão totalmente informados sobre os objetivos, duração, protocolos de tratamento a serem usados ​​dentro dos limites do estudo, quaisquer efeitos colaterais potenciais e preocupações que possam surgir.

Todos os participantes do estudo forneceram consentimento escrito e falado. Esta pesquisa será prospectiva e randomizada. A investigação será realizada em indivíduos com idades entre 20 e 50 anos durante visitas de acompanhamento. De acordo com critérios de inclusão e exclusão, serão selecionados 45 participantes. Os sujeitos que pretendem participar serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.

O Grupo A receberá hotpack, TENS e alongamento simples de piriforme e isométricos junto com uso de kinesio taping e o Grupo B receberá hotpack, TENS, alongamento simples e isométricos junto com uso de agulhamento seco. A rigidez do piriforme será diagnosticada pelo teste do piriforme e rotação interna e adução do quadril, enquanto a dor na articulação sacroilíaca será detectada pelo teste de provocação de dor posterior, teste de Gaenslen e teste de Patrick. No início do tratamento, todos os participantes passarão por uma medição pré-teste com Escala Numérica de Avaliação da Dor, Goniômetro, Avaliação Funcional da Marcha e Índice de Incapacidade de Owestry.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Sehat Medical Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Apenas mulheres serão selecionadas para o estudo.
  • A pontuação NPRS estará entre 5 e 10.
  • Pacientes que não serão submetidos à cirurgia para SIJD.
  • Serão selecionados pacientes com dor na região lombar, glútea e virilha e extremidades inferiores com duração de mais de 4 semanas, mas menos de 1 ano.
  • Serão selecionados pacientes com dor na região lombar, glúteos e virilha e extremidades inferiores com duração superior a 4 semanas, mas inferior a 1 ano.

Critérios de exclusão:

  • Condições musculoesqueléticas e neurológicas; estenose do canal lombar, cirurgia da coluna lombar, fratura vertebral, condições neurológicas.
  • Condições inflamatórias, autoimunes e ginecológicas, doença inflamatória pélvica ativa, doenças reumatológicas, endometriose.
  • Condições sistêmicas; Câncer, diabetes mellitus, claudicação vascular intermitente, alergias de pele.
  • Fobia de agulhas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento de gravação de Kinesio
Os pacientes do grupo A foram tratados com uma embalagem quente, dezenas, alongamento simples piriforme e exercícios isométricos, juntamente com a gravação de Kinesio. A fita Kinesio foi aplicada diretamente ao músculo com 50% de alongamento. Durante o tratamento, a fita Kinesio foi aplicada aos pacientes duas vezes por semana, para um total de oito aplicações.
Os pacientes do grupo A foram tratados com uma embalagem quente, dezenas, alongamento simples piriforme e isometria, juntamente com a gravação de Kinesio. A fita Kinesio foi aplicada diretamente ao músculo com 50% de alongamento. Durante o tratamento, a fita Kinesio será aplicada aos pacientes duas vezes por semana, oito vezes no total.
Experimental: Grupo de tratamento de agulhamento seco
Os pacientes do grupo B foram tratados com uma embalagem quente, dezenas, alongamento simples piriforme e isometria, juntamente com a agulhamento seco do músculo piriforme. Durante o tratamento, a agulha seca foi aplicada aos pacientes duas vezes por semana, oito vezes no total.
Pacientes do grupo B foram tratados com uma embalagem quente, dezenas, alongamento simples piriforme e isometria, juntamente com a agulhamento seco. Durante o tratamento, a agulhamento seco foi aplicada aos pacientes duas vezes por semana, oito vezes no total.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 2 semanas
O instrumento é composto por 10 itens: marcha em superfície nivelada, mudanças na velocidade da marcha, marcha com giros horizontais da cabeça, marcha com giros verticais da cabeça, marcha e giro pivô, passar por cima de obstáculos, marcha com base de apoio estreita, marcha com olhos fechados, andando para trás e passos. Cada item foi demonstrado aos participantes por um dos avaliadores para facilitar a compreensão e será classificado em uma escala ordinal de quatro pontos variando de 0 (comprometimento grave), 1 (comprometimento moderado), 2 (comprometimento leve) e 3 (normal). , com pontuação máxima de 30 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor será a estabilidade postural do participante durante a marcha.
2 semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI):
Prazo: 2 semanas
O ODI é um questionário contendo 10 itens que abrangem incapacidades causadas por dor lombar. Cada item foi avaliado em uma escala ordinal de seis níveis, com '0' descrevendo 'sem limitação' e '5' descrevendo 'limitação extrema ou incapacidade de funcionar'. A pontuação total é uma percentagem calculada pela soma de todas as respostas dividida por 50 (o número máximo possível de pontos) e multiplicada por 100 da seguinte forma: 'Pontuação total = (∑pontuações dos itens/50) x 100'.
2 semanas
Escala de classificação de dor numérica (NPRS):
Prazo: 2 semanas
O NPRS foi usado para quantificar a intensidade da dor através de um continuum numérico de 11 pontos. Os indivíduos são solicitados a avaliar seus níveis de dor dentro de um intervalo de 0 (indicando uma ausência de dor) a 10 (representando a dor mais extrema imaginável)
2 semanas
Goniômetro:
Prazo: 2 semanas
O UG que possui uma face de 360 ​​° de plástico transparente, dois braços móveis e uma gradação de 1 ° foi usada.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-UOL-SMC/001-31/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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