Kinesioteippauksen vaikutukset kuivaneulaukseen verrattuna naisten sacroiliac-nivelkivun hoidossa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on oppia kinesioteippauksen ja kuivaneulauksen vaikutuksia 20-50-vuotiailla naisilla piriformiksen kireydestä johtuvaan sacroiliac-nivelkipuun.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Nollahypoteesi (H0):
Kinesioteippauksen ja kuivaneulauksen tehokkuudessa ei ole merkittävää eroa piriformis-lihasten kireyden aiheuttaman SIJ-kivun hoidossa
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1):
Kinesioteippauksen ja kuivaneulauksen tehokkuudessa on merkittävä ero piriformis-lihasten kireyden aiheuttaman SIJ-kivun hoidossa
Kaikki tutkimukseen osallistuneet antoivat sekä kirjallisen että suullisen suostumuksen. Tämä tutkimus on prospektiivinen ja satunnaistettu. Tutkimus tehdään 20–50-vuotiaille henkilöille seurantakäynneillä. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan valitaan yhteensä 45 osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä A saa hotpack-, TENS- ja piriformis-yksinkertaisen venytyksen ja isometriat sekä kinesioteippauksen käytön ja ryhmä B saa hotpack-, TENS-, yksinkertaisen venytyksen ja isometriikan sekä kuivaneulauksen käytön. Piriformis-kireys diagnosoidaan Piriformis-testillä sekä lonkan sisäisellä rotaatiolla ja adduktiolla, kun taas sacroiliac-nivelkipu havaitaan posterior-kipuprovokaatiotestillä, Gaenslenin testillä ja Patrick-testillä. Hoidon alussa kaikki osallistujat käyvät läpi esitestimittauksen numeerisen kivun arviointiasteikon, goniometrin, toiminnallisen kävelyn arvioinnin ja Owestry-vammaisuusindeksin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tiedotetaan täydellisesti tutkimuksen tavoitteista, pituudesta, tutkimuksen rajoissa käytettävistä hoitomenetelmistä, mahdollisista sivuvaikutuksista ja mahdollisista huolenaiheista.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet antoivat sekä kirjallisen että suullisen suostumuksen. Tämä tutkimus on prospektiivinen ja satunnaistettu. Tutkimus tehdään 20–50-vuotiaille henkilöille seurantakäynneillä. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan valitaan yhteensä 45 osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä A saa hotpack-, TENS- ja piriformis-yksinkertaisen venytyksen ja isometriat sekä kinesioteippauksen käytön ja ryhmä B saa hotpack-, TENS-, yksinkertaisen venytyksen ja isometriikan sekä kuivaneulauksen käytön. Piriformis-kireys diagnosoidaan Piriformis-testillä sekä lonkan sisäisellä rotaatiolla ja adduktiolla, kun taas sacroiliac-nivelkipu havaitaan posterior-kipuprovokaatiotestillä, Gaenslenin testillä ja Patrick-testillä. Hoidon alussa kaikki osallistujat käyvät läpi esitestimittauksen numeerisen kivun arviointiasteikon, goniometrin, toiminnallisen kävelyn arvioinnin ja Owestry-vammaisuusindeksin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vain naiset valitaan tutkimukseen.
- NPRS-pisteet ovat 5–10.
- Potilaat, joille ei ole tehty SIJD-leikkausta.
- Valitaan potilaat, joilla on yli 4 viikkoa, mutta alle vuoden kestänyt kipu alaselässä, pakaralihassa ja nivusissa sekä alaraajassa.
- Valitaan potilaat, joilla on yli 4 viikkoa, mutta alle vuoden kestänyt kipu alaselässä, pakaralihassa ja nivusissa sekä alaraajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset sairaudet; lannekanavan ahtauma, lannerangan leikkaus, nikamamurtuma, neurologiset sairaudet.
- Tulehdukselliset, autoimmuunisairaudet ja gynekologiset sairaudet, aktiivinen lantion alueen tulehdussairaus, reumatologiset sairaudet, endometrioosi.
- Systeemiset olosuhteet; Syöpä, diabetes mellitus, ajoittainen verisuonten rappeutuminen, ihoallergiat.
- Fobia neuloista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesio nauhoitushoitoryhmä
Ryhmän A potilaita hoidettiin kuumalla pakkauksella, kymmenillä, yksinkertaisella piriformis -venytyksellä ja isometrisillä harjoituksilla sekä kinesio -nauhoittamalla.
Kinesio -nauha levitettiin suoraan lihakseen 50%: n venytyksellä.
Hoidon aikana Kinesio -nauhaa levitettiin potilaille kahdesti viikossa yhteensä kahdeksan sovellusta varten.
|
Ryhmän A potilaita käsiteltiin kuumalla pakkauksella, kymmenillä, yksinkertaisella piriformis -venytyksellä ja isometrisillä kinesio -nauhoituksella.
Kinesio -nauha levitettiin suoraan lihakseen 50%: n venytyksellä. Hoitoa varten Kinesio -nauha levitetään potilaille kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan kertaa.
|
|
Kokeellinen: Kuiva neulan hoitoryhmä
Ryhmän B potilaita hoidettiin kuumalla pakkauksella, kymmenillä, yksinkertaisella piriformis -venytyksellä ja isometrialla sekä piriformis -lihaksen kuivana neulalla.
Hoidon aikana potilaille levitettiin kuivaa neuloa kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan kertaa.
|
Ryhmän B potilaita hoidettiin kuumalla pakkauksella, kymmenillä, yksinkertaisella piriformis -venytyksellä ja isometrialla sekä kuivana neulalla. Hoidon avulla potilaille levitettiin kuivaa neuloa kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Instrumentti koostuu 10 osasta: askeltasopinta, askelnopeuden muutokset, askelsuunta vaakasuorilla pään käännöksillä, kävely pystysuuntaisilla pään käännöksillä, askel ja kääntökäännös, esteiden yli astuminen, askellus kapealla tukipohjalla, askel silmät kiinni, liikkuminen taaksepäin ja askeleet.
Yksi arvioijista esitteli osallistujille jokaisen kohdan ymmärtämisen helpottamiseksi, ja ne arvosteltiin neljän pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (vaikea vajaatoiminta), 1 (keskivaikea vajaatoiminta), 2 (lievä vajaatoiminta) ja 3 (normaali). , jonka enimmäispistemäärä on 30 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi osallistujan asentovakaus kävelyn aikana.
|
2 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI):
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ODI on kyselylomake, joka sisältää 10 kohtaa, jotka kattavat alaselkäkipujen aiheuttaman vamman.
Jokainen kohta arvioitiin kuuden tason järjestysasteikolla, jossa "0" kuvaa "ei rajoitusta" ja "5" kuvaa "äärimmäistä rajoitusta tai kyvyttömyyttä toimia".
Kokonaispistemäärä on prosenttiosuus, joka lasketaan kaikkien vastausten summalla jaettuna 50:llä (maksimi mahdollinen pistemäärä) ja kerrottuna 100:lla seuraavasti: 'Kokonaispistemäärä = (∑kohdepisteet/50) x 100'.
|
2 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
NPRS: ää käytettiin kivun voimakkuuden määrittämiseen 11 pisteen numeerisen jatkumon kautta.
Yksilöitä pyydetään arvioimaan kipupitoisuutensa välillä 0 (osoittaen kivun puuttumista) 10: een (edustaen äärimmäistä kuviteltavissa olevaa kipua)
|
2 viikkoa
|
|
Goniometri:
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
UG: tä, jolla on läpinäkyvä muovi 360 ° kasvot, kaksi siirrettävää vartta ja käytettiin 1 ° gradaatiota.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Baddar Dr., DPT, Sehat Medical Complex
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-SMC/001-31/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .