デクスメデトミジン点鼻薬と小児気管支鏡検査
2026年1月25日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital
小児気管支鏡検査の治療のためのデクスメデトミジン点鼻スプレーとレミフェンタニルの併用
小児気管支鏡検査および治療におけるデクスメデトミジン点鼻スプレーとレミマゾラムの併用による鎮静効果を観察するため、小児気管支鏡検査および治療におけるより安全で快適な麻酔計画を提供する
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトリミジン点鼻薬は、点鼻粘膜により鎮静作用と抗不安作用が簡単に得られる新しい剤形です。
50～100μgの用量範囲では、鎮静効果は用量依存的に増加し、>2μg/kgの投与で、小児は45分以内に首尾よく分離できた。私たちの研究は、デクスメデトミジン点鼻薬を使用した場合の鎮静効果を観察することである。小児気管支鏡検査の診断と治療にレミマゾラムと組み合わせたスプレーは、小児気管支鏡検査の診断および治療に、より安全で快適な麻酔計画を提供します。 処理
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢 2～6歳（24～72ヶ月）
- ASA I-II;
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 重度の鼻炎、鼻の変形。
- 肝臓および腎臓の機能異常。
- 重度の脱水症状、重度の栄養失調、低タンパク血症または貧血 Hb <10 g/dl;
- 神経疾患のある子供たち。
- 研究薬に対するアレルギー歴;
- 他の臨床研究への最近の参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：DR1グループ
デクスメデトミジン注射3μg/kg＋レミマゾラム0.5mg/kg群
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デクスメデトミジン注射 3μg/kg
他の名前：
レミマゾラム 0.5mg / kg
他の名前：
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実験的：DR2グループ
デクスメデトミジン点鼻薬 3μg/kg+レミマゾラム 0.5mg/kg群
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レミマゾラム 0.5mg / kg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静成功率
時間枠：1日
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MOSS / Aスコア＝4点タイム
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復時間
時間枠：1日
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起床時間
|
1日
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薬剤の投与量
時間枠：1日
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デクスメディトミジンとレミマゾラムの投与量
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：pu zhou, Dr.、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月7日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2025年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月25日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。