Aerosol nasal de dexmedetomidina y broncoscopia pediátrica
25 de enero de 2026 actualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
Combinación de aerosol nasal de dexmedetomidina y remifentanilo para el tratamiento de la broncoscopia pediátrica
Observar el efecto sedante del uso de dexmedetomidina en aerosol nasal combinado con remimazolam para el diagnóstico y tratamiento de la broncoscopia pediátrica, proporcionar un plan de anestesia más seguro y cómodo para el diagnóstico y tratamiento de la broncoscopia pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aerosol nasal de dexmedetorimidina es una nueva forma de dosificación, que es simple y fácil de lograr efectos sedantes y ansiolíticos mediante la mucosa del aerosol nasal.
En el rango de dosis de 50 a 100 μ g, el efecto de sedación aumentó según la dosis, con> 2 μ g / kg administrados, y el niño pudo ser separado exitosamente en 45 minutos. Nuestro estudio es observar el efecto sedante del uso de dexmedetomidina nasal. El aerosol combinado con remimazolam para el diagnóstico y tratamiento de broncoscopia pediátrica proporciona un plan de anestesia más seguro y cómodo para el diagnóstico y tratamiento de broncoscopia pediátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 2-6 años (24~72 meses);
- ASA I-II;
- firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Rinitis severa, deformidad nasal;
- función anormal del hígado y los riñones;
- deshidratación grave, desnutrición grave, hipoproteinemia o anemia Hb <10 g/dl;
- niños con enfermedades neurológicas;
- antecedentes de alergia al fármaco del estudio;
- participación reciente en otros estudios clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo DR1
Grupo dexmedetomidina inyección 3μg/kg+ remimazolam 0,5mg/kg
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Inyección de dexmedetomidina 3μg/kg
Otros nombres:
remimazolam 0,5 mg/kg
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo DR2
Grupo dexmedetomidina spray nasal 3μg/kg+ remimazolam 0,5mg/kg
|
remimazolam 0,5 mg/kg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de la sedación
Periodo de tiempo: 1 día
|
MOSS / Puntuación A = tiempo de 4 puntos
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuperando el tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Hora de despertar
|
1 día
|
|
Dosis de droga
Periodo de tiempo: 1 día
|
dosis de dexmeditomidina y remimazolam
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEXS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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