Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin næsespray og pædiatrisk bronkoskopi

25. januar 2026 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital

Kombination af dexmedetomidin næsespray og remifentanil til behandling af pædiatrisk bronkoskopi

For at observere den beroligende effekt af at bruge dexmedetomidin næsespray kombineret med remimazolam til pædiatrisk bronkoskopi diagnose og behandling, tilvejebringe en sikrere og mere komfortabel anæstesiplan for pædiatrisk bronkoskopi diagnose og behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetorimidin næsespray er en ny doseringsform, som er enkel og nem at opnå beroligende og angstdæmpende virkninger med næsesprayslimhinden. I dosisområdet fra 50 til 100 µg øgedes sedationseffekten dosisafhængig, med > 2 µg/kg administreret, og barnet kunne med succes adskilles inden for 45 min. Vores undersøgelse er at observere den sedative virkning af at bruge dexmedetomidin nasal spray kombineret med remimazolam til pædiatrisk bronkoskopi diagnose og behandling, giver en sikrere og mere komfortabel anæstesi plan for pædiatrisk bronkoskopi diagnose og behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-6 år gammel (24~72 måneder);
  • ASA I-II;
  • underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig rhinitis, nasal deformitet;
  • unormal lever- og nyrefunktion;
  • svær dehydrering, alvorlig underernæring, hypoproteinæmi eller anæmi Hb <10 g/dl;
  • børn med neurologisk sygdom;
  • historie med allergi over for undersøgelseslægemidlet;
  • nylig deltagelse i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DR1 gruppen
Dexmedetomidininjektion 3μg/kg+ remimazolam 0,5mg/kg gruppe
Medicin: Dexmedetomidin injektion
Dexmedetomidininjektion 3μg/kg
Andre navne:
  • dex inj
Medicin: Remimazolam
remimazolam 0,5mg/kg
Andre navne:
  • remi
Eksperimentel: DR2 gruppen
Dexmedetomidin næsespray 3μg/kg+ remimazolam 0,5mg/kg gruppe
Medicin: Remimazolam
remimazolam 0,5mg/kg
Andre navne:
  • remi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedations succesrate
Tidsramme: 1 dag
MOSS / A-score = 4-point tid
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restitutionstid
Tidsramme: 1 dag
Vågn op tid
1 dag
Lægemiddeldosering
Tidsramme: 1 dag
dosering af dexmeditomidin og remimazolam
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: pu zhou, Dr., Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

1. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEXS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner