- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06755996
Deksmedetomidiini-nenäsumute ja lasten bronkoskopia
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital
Deksmedetomidiini-nenäsumutteen ja remifentaniilin yhdistelmä lasten bronkoskopian hoitoon
Deksmedetomidiini-nenäsumutteen ja remimatsolaamin käytön rauhoittavan vaikutuksen tarkkailemiseksi lasten bronkoskoopian diagnosoinnissa ja hoidossa, tarjoa turvallisempi ja mukavampi anestesiasuunnitelma lasten bronkoskoopian diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dexmedetorimidine nenäsumute on uusi annosmuoto, jolla on yksinkertainen ja helppo saavuttaa rauhoittava ja ahdistusta lievittävä vaikutus nenäsumutteen limakalvolla.
Annosalueella 50 - 100 μg sedaatiovaikutus lisääntyi annoksesta riippuen, kun sitä annettiin > 2 μg/kg, ja lapsi voitiin onnistuneesti erottaa 45 minuutissa. Tutkimuksemme on tarkkailla deksmedetomidiinin nenän käytön rauhoittavaa vaikutusta. suihke yhdistettynä remimatsolaamiin lasten bronkoskoopian diagnosointiin ja hoitoon, tarjoaa turvallisemman ja mukavamman anestesiasuunnitelman lasten bronkoskopiadiagnoosissa ja hoitoon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 2-6 vuotta vanha (24-72 kuukautta);
- ASA I-II;
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea nuha, nenän epämuodostuma;
- epänormaali maksan ja munuaisten toiminta;
- vaikea kuivuminen, vakava aliravitsemus, hypoproteinemia tai anemia Hb <10 g/dl;
- lapset, joilla on neurologinen sairaus;
- tutkimuslääkkeen allergia historia;
- viimeaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DR1 ryhmä
Deksmedetomidiini-injektio 3 μg/kg + remimatsolaami 0,5 mg/kg ryhmä
|
Deksmedetomidiini-injektio 3 μg/kg
Muut nimet:
remimatsolaami 0,5 mg / kg
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DR2 ryhmä
Deksmedetomidiini nenäsumute 3 μg/kg + remimatsolaami 0,5 mg/kg ryhmä
|
remimatsolaami 0,5 mg / kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MOSS / A pisteet = 4 pisteen aika
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palautumisaikaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Herätysaika
|
1 päivä
|
|
Lääkkeen annostus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
deksmeditomidiinin ja remimatsolaamin annostelu
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEXS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .